Изучение безопасности новой рекомбинантной вакцины против туберкулеза

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Коллективом ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России разработана новая генно-инженерная вакцина на основе рекомбинантных белков микобактерий и флагеллина, потенциальная эффективность которой была показана ранее. Для демонстрации безопасности вакцины в экспериментах на лабораторных животных разных видов были изучены острая и субхроническая токсичность, пирогенность, иммунотоксичность и аллергенность вакцины. Показано, что в дозах, значительно превышающих предполагаемую терапевтическую дозу для человека, разработанная вакцина не токсична и обладает иммуностимулирующим действием.

Об авторах

М. Е. Михеева

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Автор, ответственный за переписку.
Email: noemail@neicon.ru
Россия

Г. В. Александров

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Е. А. Варюшина

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

М. С. Захаров

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. С. Кирьянова

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

О. Э. Хуттунен

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. Б. Румянцева

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

И. Д. Митрофанов

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

И. В. Бендт

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. Э. Полянская

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. Б. Чистякова

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Н. А. Артемова

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. С. Симбирцев

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Список литературы

  1. Global Tuberculosis Report, 2016, WHO.
  2. Симбирцев А. С., Духовлинов И. В., Добровольская О. А., Федорова Е. А., Вакцина против туберкулеза, патент № 2 647 831, дата приоритета 15.03.2017, дата публикации 19.03.2018. [Simbirtsev A. S., Dukhovlinov I. V., Dobrovolskaya O. A, Fedorova E. A. Tuberculosis Vaccine. Patent 2 647 831, Priority Date 15.03.2017, Published 19.03.2018].
  3. ГОСТ Р 56699–2015. Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации. Москва, Стандартинформ, 2016. [GOST R56699–2015. Medicinal Products for Human. Preclinical Safety Studies of Biotech Medicinal Products. General Recommendations. Moskva. Standartinform, 2016].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Михеева М.Е., Александров Г.В., Варюшина Е.А., Захаров М.С., Кирьянова А.С., Хуттунен О.Э., Румянцева А.Б., Митрофанов И.Д., Бендт И.В., Полянская А.Э., Чистякова А.Б., Артемова Н.А., Симбирцев А.С., 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».