Применение иммуноглобулинов и моноклональных антител в отношении COVID-19

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Введение. При возникновении нового заболевания одним из наиболее доступных средств с установленной и доказанной терапевтической эффективностью в первую очередь являются препараты, содержащие специфические антитела к данному инфекционному агенту. Введение таких препаратов направлено на снижение количества возбудителя в макроорганизме и, как следствие, уменьшение тяжести симптомов заболевания либо выздоровление.

Целью настоящего обзора является анализ опыта использования иммуноглобулинов и моноклональных антител при лечении больных COVID-19 в ходе пандемии.

Результаты и заключение. Двумя основными группами медицинских средств защиты, блокирующих проникновение вируса SARS-CoV-2 в пермиссивные клетки, являются препараты, получаемые из плазмы крови реконвалесцентов (иммуноглобулин), и человеческие моноклональные антитела. В первой группе препаратов при лечении больных COVID-19 ведущее место занимает плазма крови реконвалесцентов. Данный препарат с успехом может быть использован для проведения экстренной профилактики на ранних стадиях заболевания. Основным недостатком терапии при использовании плазмы крови реконвалесцентов является трудность стандартизации ввиду значительного варьирования содержания специфических антител у доноров. Другим недостатком терапии при использовании препаратов первой группы являются нежелательные побочные реакции у реципиентов, возникающие при их введении. Альтернативным подходом при проведении терапии COVID-19 является использование гуманизированных и генно-инженерных человеческих моноклональных антител против определенных эпитопов вируса SARS-CoV-2, в частности, рецептор-связывающего домена S-белка, способных предотвратить проникновение вируса в пермиссивные клетки и прервать развитие манифестной инфекции. Преимуществами данных препаратов является их безопасность, высокая специфическая активность, возможность стандартизации, однако сложность их производства и высокая стоимость делают их малодоступными для массового использования в практической медицине.

Об авторах

Елена Евгеньевна Попадюк

ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны России

Email: 48cnii@mil.ru
ORCID iD: 0009-0008-1667-7485

научный сотрудник научно-исследовательского отдела

Россия, 141306, Сергиев Посад-6

Татьяна Евгеньевна Сизикова

ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны России

Email: sizikovate@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1817-0126

кандидат биол. наук, старший научный сотрудник научно-исследовательского отдела

Россия, 141306, Сергиев Посад-6

Алексей Леонидович Хмелев

ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны России

Автор, ответственный за переписку.
Email: hmeleval@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6686-320X

кандидат мед. наук, научный сотрудник научно-исследовательского отдела ФГБУ

Россия, 141306, Сергиев Посад-6

Михаил Анатольевич Тимофеев

Управление начальника Войск радиационной, химической и биологической защиты Вооруженных Сил Российской Федерации

Email: 48cnii@mil.ru
ORCID iD: 0009-0004-6103-5984

главный эксперт отдела биологической защиты Управления начальника Войск РХБ защиты ВС РФ

Россия, 119160, Москва

Виталий Николаевич Лебедев

ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны России

Email: 48cnii@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-6552-4599

доктор биол. наук, ведущий научный сотрудник научно-исследовательского отдела ФГБУ

Россия, 141306, Сергиев Посад-6

Сергей Владимирович Борисевич

ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны России

Email: 48cnii@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-6742-3919

доктор  биол. наук, профессор, академик РАН, начальник института

Россия, 141306, Сергиев Посад-6

Список литературы

  1. WHO. Coronavirus disease (COVID-19). Situation reports. Available at: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports
  2. Huang X., Wei F., Hu L., Wen L., Chen K. Epidemiology and clinical characteristics of COVID-19. Arch. Iran. Med. 2020; 23(4): 268–71. https://doi.org/10.34172/aim.2020.09
  3. Yin S., Huang M., Li D., Tang N. Difference of coagulation features between severe pneumonia induced by SARS-CoV2 and non-SARS-CoV2. J. Thromb. Thrombolysis. 2021; 51(4): 1107–10. https://doi.org/10.1007/s11239-020-02105-8
  4. Zhang W., Zhao Y., Zhang F., Wang Q., Li T., Liu Z., et al. The use of anti-inflammatory drugs in the treatment of people with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): The Perspectives of clinical immunologists from China. Clin. Immunol. 2020; 214: 108393. https://doi.org/10.1016/j.clim.2020.108393
  5. Liu L., Wei Q., Nishiura K., Peng J., Wang H., Midkiff C., et al. Spatiotemporal interplay of severe acute respiratory syndrome coronavirus and respiratory mucosal cells drives viral dissemination in rhesus macaques. Mucosal Immunol. 2016; 9(4): 1089–101. https://doi.org/10.1038/mi.2015.127
  6. Mair-Jenkins J., Saavedra-Campos M., Baillie J.K., Cleary P., Khaw F.M., Lim W.S., et al. The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis. J. Infect. Dis. 2015; 211(1): 80–90. https://doi.org/10.1093/infdis/jiu396
  7. Chai K.L., Valk S.J., Piechotta V., Kimber C., Monsef I., Doree C., et al. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database Syst. Rev. 2020; 10: CD013600. https://doi.org/10.1002/14651858.CD013600.pub3
  8. Смолянова Т.И., Багаева Н.С., Колганова М.А., Шохин И.Е., Николаева А.М., Вязникова Т.В. и др. Изучение фармакокинетики препарата «КОВИД-глобулин» (специфический иммуноглобулин человека против COVID-19) (АО «Нацимбио», Россия) в рамках фазы I клинического исследования. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022; 11(2): 180–6. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-2-180-186 https://elibrary.ru/eetors
  9. Casadevall A., Pirofski L.A. The convalescent sera option for containing COVID-19. J. Clin. Invest. 2020; 130(4): 1545–8. https://doi.org/10.1172/JCI138003
  10. Tu Y.F., Chien C.S., Yarmishyn A.A., Lin Y.Y., Luo Y.H., Lin Y.T., et al. A review of SARS-CoV-2 and the ongoing clinical trials. Int. J. Mol. Sci. 2020; 21(7): 2657. https://doi.org/10.3390/ijms21072657
  11. Liu C., Zhou Q., Li Y., Garner L.V., Watkins S.P., Carter L.J., et al. Research and development on therapeutic agents and vaccines for COVID-19 and related human coronavirus diseases. ACS Cent. Sci. 2020; 6(3): 315–31. https://doi.org/10.1021/acscentsci.0c00272
  12. Государственный реестр лекарственных средств. Available at: https://grls.pharm-portal.ru/
  13. Tetro J.A. Is COVID-19 receiving ADE from other coronaviruses? Microbes Infect. 2020; 22(2): 72–3. https://doi.org/10.1016/j.micinf.2020.02.006
  14. Zhou G., Zhao Q. Perspectives on therapeutic neutralizing antibodies against the Novel Coronavirus SARS-CoV-2. Int. J. Biol. Sci. 2020; 16(10): 1718–23. https://doi.org/10.7150/ijbs.45123
  15. Walls A.C., Park Y.J., Tortorici M.A., Wall A., McGuire A.T., Veesler D. Structure, function, and antigenicity of the SARS-CoV-2 spike glycoprotein. Cell. 2020; 181(2): 281–92.e6. https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.02.058
  16. Wong S.K., Li W., Moore M.J., Choe H., Farzan M. A 193-amino acid fragment of the SARS coronavirus S protein efficiently binds angiotensin-converting enzyme 2. J. Biol. Chem. 2004; 279(5): 3197–201. https://doi.org/10.1074/jbc.C300520200
  17. Winkler E.S., Gilchuk P., Yu J., Bailey A.L., Chen R.E., Chong Z., et al. Human neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 require intact Fc effector functions for optimal therapeutic protection. Cell. 2021; 184(7): 1804–20.e16. https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.02.026
  18. Lempp F.A., Soriaga L.B., Montiel-Ruiz M., Benigni F., Noack J., Park Y.J., et al. Lectins enhance SARS-CoV-2 infection and influence neutralizing antibodies. Nature. 2021; 598(7880): 342–7. https://doi.org/10.1038/s41586-021-03925-1
  19. Коронавирусная инфекция COVID-19: Клинические рекомендации РФ; 2022. Available at: https://diseases.medelement.com/disease/коронавирусная-инфекция-covid-19-версия-16-кр-рф-2022/17264
  20. FDA. Fact sheet for health care providers emergency use authorization (EUA) of Bamlanivimab and Etesevimab (Revoked). Available at: https://fda.gov/media/145802/download
  21. AstraZeneca. AZD7442 request for emergency use authorization for COVID-19 prophylaxis filed in US. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/azd7442-request-for-emergency-use-authorization-for-covid-19-prophylaxis-filed-in-us.html
  22. Weinreich D.M., Sivapalasingam S., Norton T., Ali S., Gao H., Bhore R., et al. REGN-COV2, a neutralizing antibody cocktail, in outpatients with COVID-19. N. Engl. J. Med. 2021; 384(3): 238–51. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2035002
  23. McMahan K., Yu J., Mercado N.B., Loos C., Tostanoski L.H., Chandrashekar A., et al. Correlates of protection against SARS-CoV-2 in rhesus macaques. Nature. 2021; 590(7847): 630–4. https://doi.org/10.1038/s41586-020-03041-6
  24. Gottlieb R.L., Nirula A., Chen P., Boscia J., Heller B., Morris J., et al. Effect of Bamlanivimab as monotherapy or in combination with Etesevimab on viral load in patients with mild to moderate COVID-19: A randomized clinical trial. JAMA. 2021; 325(7): 632–44. https://doi.org/10.1001/jama.2021.0202
  25. ACTIV-3/Therapeutics for Inpatients with COVID-19 (TICO) Study Group. Efficacy and safety of two neutralising monoclonal antibody therapies, sotrovimab and BRII-196 plus BRII-198, for adults hospitalised with COVID-19 (TICO): a randomised controlled trial. Lancet Infect. Dis. 2022; 22(5): 622–35. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00751-9
  26. Gupta A., Gonzalez-Rojas Y., Juarez E., Crespo Casal M., Moya J., Falci D.R., et al. Early treatment for COVID-19 with SARS-CoV-2 neutralizing antibody Sotrovimab. N. Engl. J. Med. 2021; 385(21): 1941–50. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107934
  27. ACTIV-3/Therapeutics for Inpatients with COVID-19 (TICO) Study Group. Efficacy and safety of two neutralising monoclonal antibody therapies, sotrovimab and BRII-196 plus BRII-198, for adults hospitalised with COVID-19 (TICO): a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2022; 22 (5): 622-35. DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00751-9
  28. Medum. Бебтеловимаб. Available at: https://medum.ru/bebtelovimab
  29. Маркина У.А., Фомина Д.С., Лебедкина М.С., Круглова Т.С., Чернов А.А., Загребнева А.И. и др. Эффективность и безопасность регданвимаба у пациентов с легким/среднетяжелым течением COVID-19 и высоким риском прогрессирования заболевания: ретроспективное исследование в условиях стационара кратковременного пребывания. Терапевтический архив. 2022; 94(5): 675–82. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.05.201690 https://elibrary.ru/zxhuje
  30. Deeks E.D. Casirivimab/Imdevimab: First Approval. Drugs. 2021; 81(17): 2047–55. https://doi.org/10.1007/s40265-021-01620-z
  31. Zhou W.K., Wang A.L., Xia F., Xiao Y.N., Tang S.Y. Effects of media reporting on mitigating spread of COVID-19 in the early phase of the outbreak. Math. Biosci. Eng. 2020; 17(3): 2693–707. https://doi.org/10.3934/mbe.2020147
  32. Chen L., Xiong J., Bao L., Shi Y. Convalescent plasma as a potential therapy for COVID-19. Lancet Infect. Dis. 2020; 20(4): 398–400. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30141-9
  33. Pelegrin M., Naranjo-Gomez M., Piechaczyk M. Antiviral monoclonal antibodies: can they be more than simple neutralizing agents? Trends Microbiol. 2015; 23(10): 653–65. https://doi.org/10.1016/j.tim.2015.07.005

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Попадюк Е.Е., Сизикова Т.Е., Хмелев А.Л., Тимофеев М.А., Лебедев В.Н., Борисевич С.В., 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».