ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НИКАВИРА В СХЕМАХ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ: ОЦЕНКА ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ И ВИРУСОЛОГИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель работы - изучить иммунологическую и вирусологическую эффективность отечественного антиретровирусного препарата никавир (в оптимальной дозе, доказанной предыдущими клиническими исследованиями) с ламивудином в сравнении с другими препаратами группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в сочетании с калетрой в схемах перинатальной химиопрофилактики (ХП) ВИЧ-инфекции. Методы. Обследованы 658 беременных в возрасте 16-39 лет и дети, рождённые ими. 1-я (281 человек) и 3-я (66 человек) группы получали никавир (производство ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.») с ламивудином в сочетании с калетрой, 2-я (281 человек) и 4-я (30 человек) группы сравнения - стаг и зидовудин соответственно с ламивудином в сочетании с калетрой. Эффективность ХП оценивалась по повышению количества СD4-лимфоцитов, снижению уровня вирусной нагрузки, числу детей, рождённых без ДНК ВИЧ в крови. Результаты. На фоне проведённой терапии у всех обследованных к началу родов зарегистрирована вирусная нагрузка (ВН) ниже определяемого уровня и положительная динамика СD4-лимфоцитов. При применении схемы никавир + ламивудин + калетра выявлено более быстрое уменьшение уровня ВН, наиболее выраженное к 4-й неделе терапии, по сравнению с темпом снижения этого же показателя у беременных групп сравнения. Выводы. Полученные результаты позволяют считать антиретровирусную терапию с включением никавира эффективной и рекомендовать приоритетное её использование в перинатальной профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку.

Об авторах

Э. С. Иванова

ГКУЗ «Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

Автор, ответственный за переписку.
Email: aids_ivanova@mail.ru
Россия

Н. Н. Воробьёва

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России

Email: noemail@neicon.ru
Россия

В. С. Шелудько

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Список литературы

  1. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Ермак Т.Н., Канестри В.Г. и др. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический протокол. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2017; 6
  2. Stavudine Side Effects by Likelihood and Severity. Available at: https://health.mail.ru/drug/stavudin/#side_effects
  3. Неблагоприятные и необычные побочные действия лекарственных препаратов. Available at: http://old-marposad-crb.med.cap.ru/565543/Page.aspx
  4. Фосфазид или Азидотимидин? Available at: http://aztpharma.ru/ru/fosfazid_ili_azidotimedin.htm
  5. Журавлева М.В., Прокофьев А.Б., Черных Т.М., Лазаева Н.Б., Бердниковп Н.Г., Сереброва С.Ю. Эпоха дженериков: за и против. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2016; (1): 52-8.
  6. Хандажанская А.Л., Широкова Е.А. 5’-Фосфонаты AZT: достижения и перспективы в лечении и профилактике ВИЧ-инфекции. Actanaturae. 2013; 5(3).
  7. Широкова Е.А., Хандажинская А.Л., Тарусова Н.Б., Карпенко И.Л. Производные 5’-H-фосфоната 3’-азидо-3’-дезокситимидина и фармацевтические композиции на их основе. Патент РФ №2187509; 2002.
  8. Machado J., Tsoukas C., Salomon H., Oliveira M., Krayevsky A.A., Wainberg A.M. Antiviral activity and resistance profile of phosphazid - a novel prodrug оf AZT. Nucleosides Nucleotides. 1999; 18(4-5): 901-6.
  9. Skoblov Y., Karpenko I., Shirokova E., Popov K., Andronova V., Galegov G., et al. Intracellular metabolism and pharmacokinetics of 5’-hydrogenphos- phonate of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine, a prodrug of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine. Antiviral Res. 2004; 63(2): 107-13.
  10. Галегов Г.А. Никавир (фосфазид) - антиретровирусный препарат: анти ВИЧ-активность, токсикология, фармакокинетика и некоторые перспективы клинического применения. Антибиотики и химиотерапия. 2004; 49(7): 3-8
  11. Khorlin A.A., Tarusova N.B., Dyatkina N.B., Kraevsky A.A., Bibilashvili R.Sh., Galegov G.A., et. al. 5’-Phosphonates of 2’,3’-dideoxynucleosides. RF1548182, 1992; US5043437, 1991; EP0354246, 1994; Japan 0354246 Bl, 1995; Korean 106957, 1996. (in Japan, Korean)
  12. Yurin O., Kravtchеnko A., Serebrovskaya L., Golochvastova E., Burova N., Voronin E., et. al. Thephase 1 of the clinical trial of ‘Phosphazid’, the new reverse transcriptase inhibitor. 4th International Congress on drug therapy in HIV-infection. Glasgow, UK; 1998.
  13. Юрин О.Г., Краевский А.А., Афонина Л.Ю., Балаганин В.А., Бурова Н.В., Е.Е. и др. Фосфазид - новый отечественный противоретровирусный препарат. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2001; (1): 43-5.
  14. Мошкович Г.Ф., Минаева С.В. Результаты ретроспективного исследования применения фосфазида и азидотимидина для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. 2013; 5 (1): 90-6.
  15. Иванова Э.С., Воробьева Н.Н., Мышкина О.К., Градобоева Е.Г., Федоренчик О.В. Профилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции у наркопотребителей. В кн.: Материалы юбилейной научной сессии. Том 2. Пермь; 2006: 284-5.
  16. Иванова Э.С., Шмагель Н.Г., Воробьева Н.Н. Никавир в схемах химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. Вопросы вирусологии. 2010; 55(2): 31-4.
  17. Ivanova E.S., Shmagel N.G., Vorobyova N.N. Nikavir in Chemoprevention Regimens of Vertical HIV Transmission. In: Kasenga F., ed. Understanding HIV/AIDS Management and Care. Rijeca, Croatia: InTech; 2011: 125-48
  18. Новости GMP. Дженерики. Available at: http://gmpnews.ru/terminologiya/generic/
  19. Жуков В.В., Подымова А.С. Опыт применения дженерического НИОТ с фиксированной комбинацией ZDV и 3TC для лечения больных в ВИЧ-инфекцией на территории Свердловской области - сравнение с оригинальным препаратом. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2014; 6(1): 101-5.
  20. Современный Портал о ВИЧ. ВОЗ отзывает ставудин из-за побочных эффектов. Available at: http://www.u-hiv.ru/news_hivlechenie_stag.htm

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Иванова Э.С., Воробьёва Н.Н., Шелудько В.С., 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».