Иммунологическая эффективность и безопасность вакцины «Клещ-Э-Вак»: «взрослая» форма
- Авторы: Ворович М.Ф.1, Майкова Г.Б.1, Чернохаева Л.Л.1, Романенко В.В.2, Анкудинова А.В.2, Хапчаев Ю.Х.1, Карганова Г.Г.1, Ишмухаметов А.А.1, Дроздов С.Г.1
-
Учреждения:
- ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
- ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»
- Выпуск: Том 62, № 2 (2017)
- Страницы: 73-80
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
- URL: https://ogarev-online.ru/0507-4088/article/view/117913
- DOI: https://doi.org/10.18821/0507-4088-2017-62-2-73-80
- ID: 117913
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В настоящее время в Российской Федерации ежегодно регистрируется около 3000 случаев клещевого вирусного энцефалита (КвЭ). Основным средством борьбы с заболеваемостью КвЭ является профилактическая иммунизация. Для сравнительного исследования реактогенности и иммуногенности новой вакцины «Клещ-Э-вак» добровольцев в возрасте от 16 лет двукратно иммунизировали вакцинами «Клещ-Э-вак» и «Энцевир», полученными на основе штаммов дальневосточного подтипа вируса КЭ, по стандартной и экстренной схемам. Проводили клиническое рандомизированное сравнительное слепое контролируемое исследование. У реципиентов регистрировали частоту возникновения, интенсивность, время появления и длительность местных и общих реакций. Для оценки иммунологической эффективности вакцинации определяли титры противовирусных антител методом иммуноферментного анализа. По результатам клинического исследования выраженность местных и общих реакций у исходно серонегативных реципиентов была слабой или умеренной. Симптомы обычно проявлялись в течение 1-2 сут после инъекции, сохранялись не более 4 сут и проходили самостоятельно. Не было выявлено статистически достоверных различий в реактогенности вакцин после первой и второй инъекции, а также зависимости реактогенности от пола реципиентов. После первой иммунизации уровень серопротекции составлял не менее 43%, средний геометрический титр антител (СГТА) - не менее 1:200, после второй инъекции уровень серопротекции достигал 90 - 100%, СГТА - не менее 1:500. Данные о реактогенности и иммуногенности у исходно серопозитивных реципиентов значительно не отличались от данных у исходно серонегативных реципиентов. Полученные данные свидетельствуют о слабой реактогенности вакцин «Клещ-Э-Вак» и «ЭнцеВир». Двукратная вакцинация с интервалом 14 или 30 дней приводит к формированию выраженного иммунного ответа, при этом различия в уровне серопротекции и титрах противовирусных антител при стандартной и экстренной схемах вакцинации статистически недостоверны. Корреляции между развитием у реципиентов местных и общих симптомов и иммунологической эффективностью вакцин выявлено не было.
Об авторах
М. Ф. Ворович
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
Автор, ответственный за переписку.
Email: vorovich_mf@chumakovs.su
Россия
Г. Б. Майкова
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Л. Л. Чернохаева
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
В. В. Романенко
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. В. Анкудинова
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Ю. Х. Хапчаев
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Г. Г. Карганова
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. А. Ишмухаметов
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
С. Г. Дроздов
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Список литературы
- Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7 марта 2008 г. № 19).
- Чернохаева Л.Л., Холодилов И.С., Пакскина Н.Д. Современный ареал клещевого вирусного энцефалита в Российской Федерации. Медицинская вирусология. 2016; 30 (1): 6-22.
- King A.M.Q., Lefkowitz E., Adams M.J., Carstens E.B. Virus Taxonomy: Classification and Nomenclature of Viruses: Ninth Report of the International Committee on Taxonomy of Viruses. San Diego: Elsevier; 2012.
- Афонина О.С., Ладыженская И.П., Бархалева О.А., Щербинина М.С., Озерецковский Н.А., Воробьева М.С. и др. Анализ поствакцинальных нежелательных реакций у привитых против клещевого энцефалита вакциной ЭнцеВир в эпидсезон клещевого энцефалита 2010-2011 гг. Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение. 2012; (1): 28-35.
- Low-Baselli A., Konior R., Pavlova B.G., Fritsch S., Pollabauer E.M., Maritsch F. et al. Safety and immunogenicity of the modified adult tick-borne encephalitis vaccine FSME-IMMUN: Results of two large phase 3 clinical studies. Vaccine. 2006; 24 (24): 5256-63.
- Pollabauer E.M., Pavlova B.G., Low-Baselli A., Fritsch S., Prymula R., Angermayr R. et al. Comparison of immunogenicity and safety between two pediatric TBE vaccines. Vaccine. 2010; 28 (29): 4680-5.
- World Health Organization (WHO). Vaccines against tick-borne encephalitis:WHO position paper. Wkly Epidemiol. Rec. 2011; 86 (24): 241-56.
- Ворович М.Ф., Киктенко А.В., Хапчаев Ю.Х., Грачев В.П. Новые инактивированные вакцины против вируса КЭ. Журнал инфекционной патологии. 2012; 19 (3): 13.
- Анкудинова А.В., Романенко В.В., Ворович М.Ф., Ковтун О.П., Есюнина М.С., Киктенко А.В. и др. Результаты клинического исследования по оценке безопасности и иммуногенности вакцины «Клещ-Э-Вак» в объеме 0,25 мл (детская доза). Вестник уральской медицинской академической науки. 2014; (5): 64-9.
- Vorovitch M.F., Kozlovskaya L.I., Romanova L.Iu., Chernokhaeva L.L., Ishmukhametov A.A., Karganova G.G. Genetic description of a tick-borne encephalitis virus strain Sofjin with the longest history as a vaccine strain. Springerplus. 2015; 4: 761.
- Loew-Baselli A., Poellabauer E.M., Pavlova B.G., Fritsch S., Firth C., Petermann R. et al. Prevention of tick-borne encephalitis by FSME-IMMUN vaccines: Review of a clinical development programme. Vaccine. 2011; 29 (43): 7307-19.
- Павлова Л.И., Горбунов М.А., Воробьева М.С., Караванов А.С., Грачев В.П., Ладыженская И.П. и др. Изучение культуральной концентрированной инактивированной вакцины против клещевого энцефалита при иммунизации детей и подростков. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 1999; (6): 50-3.
- Павленко Е.В., Леонова Г.Н., Майстровская О.С. Сравнительное изучение иммуногенности вакцин против клещевого энцефалита. Дальневосточный журнал инфекционной патологии. 2007; (11): 56-62.
- Morozova O.V., Bakhvalova V.N., Potapova O.F., Grishechkin A.E., Isaeva E.I., Aldarov K.V. et al. Evaluation of immune response and protective effect of four vaccines against the tick-borne encephalitis virus. Vaccine. 2014; 32 (25): 3101-6.
- Шутова Н.А., Шкуратова О.В., Рузавина Е.В., Власова Н.М., Ставицкая Н.Х. Воробьева М.С. и др. Изучение иммунологической активности и реактогенности вакцины «Энцевир» при иммунизации взрослых по экспресс-схеме. Сибирский медицинский журнал (Томск). 2009; 24 (2-2): 30-3.
- Воробьева М.С., Ладыженская И.П., Бархалева О.А., Ставицкая Н.Х., Соляник Р.Г., Шкуратова О.В. Иммунный ответ при экспресс-иммунизации против клещевого энцефалита вакцинами ЭнцеВир (Россия) и ФСМЕ-ИММУН (Австрия). Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; (5): 61-5.
- Леонова Г.Н, Павленко Е.В., Крылова Н.В., Майстровская О.С., Ковальчук Н.В. Зависимость специфического иммунного ответа от возраста и пола у лиц, привитых вакциной против клещевого энцефалита. Медицинская иммунология. 2006; 8 (1): 73-80.
- Lindblom P., Wilhelmsson P., Fryland L., Matussek A., Haglund M., Sjöwall J. et al. Factors determining immunological response to vaccination against tick-borne encephalitis virus in older individuals. PLoS One. 2014; 9 (6): e100860.
- Domnich A., Panatto D., Arbuzova E.K, Signori A., Avio U, Gasparini R. et.al. Immunogenicity against Far Eastern and Siberian subtypes of tick-borne encephalitis (TBE) virus elicited by the currently available vaccines based on European subtype: Systematic review and meta-analysis. Hum. Vaccin. Immunother. 2014; 10 (10): 2819-33.
- Лучинина С.В. Показатели иммунитета у населения в природном очаге КЭ. Российский иммунологический журнал. 2013; 7 (2-3): 62-3.
- Леонова Г.Н. Клещевой энцефалит: актуальные аспекты. М.: Издатель И.В. Балабанов; 2009.
- Леонова Г.Н., Крылова Н.В., Павленко Е.В., Майстровская О.С. Влияние реактогенности вакцин против клещевого энцефалита на иммунный ответ у вакцинированных людей. Бюллетень сибирской медицины. 2006; 5 (S1): 72-8.
Дополнительные файлы
