The use of tibolone for menopausal hormone therapy

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Relevance: Currently, women are living longer, which means a need for long-term use of menopausal hormone therapy (MHT). Improving quality of life is one of the main criteria for prescribing MHT. However, the benefits of MHT do not always outweigh the risks in certain medical conditions. Therefore, the use of MHT should be strictly justified and individualized.

Objective: To study clinical, laboratory and instrumental parameters in women in early postmenopause under tibolone intake.

Materials and methods: 41 postmenopausal women were enrolled in an observational study conducted at Pirogov City Hospital No. 1 during the period of September 2024-September 2025. Participants took the hormone replacement therapy (MHT) tibolone (Leatrisa) for 6 months. The study included an analysis of complaints and monitoring of changes in the key instrumental and laboratory indicators after 2 and 6 months of tibolone intake.

Results: The results of the study revealed no growth of the endometrium during the tibolone intake (3.16 mm at the beginning of the study, 2.95 mm after 6 months of taking tibolone). Abnormal uterine bleeding was observed for a short period in 7.3% of patients, which did not require surgical intervention. When analyzing the major indicators (lipid profile, atherogenic index, coagulation profile, D-dimer), no statistically significant changes were detected during the observation period, which indicates the absence of a negative effect of the studied hormonal drug on the lipid profile and hemostasis. In addition, no deterioration in extragenital pathology was demonstrated; for example, in patients with hypertension, there was no increase in blood pressure, which did not require correction of antihypertensive therapy.

Conclusion: Our study showed that tibolone has no proliferative activity on the endometrium or mammary glands, does not affect the growth of myomatous nodes in the short term, and has no negative impact on lipid profiles or hemostasis. Women using tibolone reported a significant reduction in the severity of menopausal symptoms.

About the authors

Irina Yu. Ilyina

Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia; Yaroslavl State Medical University, Ministry of Health of Russia

Author for correspondence.
Email: iliyina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8155-8775

Dr. Med. Sci., Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Professor, Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Medicine

Russian Federation, Moscow; Yaroslavl

Yulia E. Dobrokhotova

Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: pr.dobrohotova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7830-2290

Dr. Med. Sci., Professor, Head of the Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine

Russian Federation, Moscow

References

  1. Балан В.Е., Тихомирова Е.В., Зайдиева Я.З., Кручинина Е.В., Журавель А.С., Титченко Ю.П., Фомина-Нилова О.С., Царькова А.В. Меняющееся лицо менопаузальной гормональной терапии. Российский вестник акушера-гинеколога. 2020; 20(4): 95-9. [Balan V.E., Tikhomirova E.V., Zaidieva Ya.Z., Kruchinina E.V., Zhuravel’ A.S., Titchenko Yu.P., Fomina-Nilova O.S., Tsar’kova A.V. The changing shape of menopausal hormone therapy. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2020; 20(4): 95-9 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.17116/rosakush20202004195
  2. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Менопауза и климактерическое состояние у женщин. М.; 2025. 93 с. [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical guidelines. Menopause and menopausal symptoms in women. Moscow; 2025. 93 p. (in Russian)].
  3. Якушевская О.В., Юренева С.В. Роль менопаузальной гормональной терапии в профилактике остеопороза. Остеопороз и остеопатии. 2022; 25(3): 139-40. [Yakushevskaya O.V., Yureneva S.V. The role of menopausal hormone therapy in the prevention of osteoporosis. Osteoporosis and Bone Diseases. 2022; 25(3): 139-40 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.14341/osteo20223
  4. Иловайская И.А. Менопаузальная гормональная терапия и риски сердечно-сосудистых заболеваний: современный взгляд. Гинекология. 2018; 20(4): 40-3. [Ilovayskaya I.A. Menopausal hormone treatments and risk of cardiovascular diseases: modern view. Gynecology. 2018; 20(4): 40-3 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.26442/2079- 5696_2018.4.40-43
  5. Шабалова О.В., Юренева С.В., Ермакова Е.И., Хохлова С.В., Гарданова Ж.Р., Якушевская О.В. Хирургическая менопауза как фактор риска раннего развития коморбидных состояний у женщин репродуктивного возраста. Акушерство и гинекология. 2021; 6: 54-9. [Shabalova O.V., Yureneva S.V., Ermakova E.I., Khokhlova S.V., Gardanova Zh.R., Yakushevskaya O.V. Surgical menopause as a risk factor for the early development of comorbid conditions in women of reproductive age. Obstetrics and Gynecology. 2021; (6): 54-9 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.6.54-59
  6. Шляхто Е.В., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Дедов И.И., Арутюнов Г.П., Сучков И.А. Российские критерии приемлемости назначения менопаузальной гормональной терапии пациенткам с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Согласительный документ Российского кардиологического общества, Российского общества акушеров-гинекологов, Российской ассоциации эндокринологов, Евразийской ассоциации терапевтов, ассоциации флебологов России. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 211-32. [Shlyakhto E.V., Sukhikh G.T., Serov V.N., Dedov I.I., Arutyunov G.P., Suchkov I.A. Russian eligibility criteria for menopausal hormone therapy in patients with cardiovascular and metabolic diseases. Consensus document of the Russian society of cardiology, Russian society of obstetricians and gynecologists, Russian association of endocrinologists, Eurasian association of therapists, Russian phlebological association. Obstetrics and Gynecology. 2023; (11): 211-32 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.267
  7. Miller V.M., Naftolin F., Asthana S., Black D.M., Brinton E.A., Budoff M.J. et al. The kronos early estrogen prevention study (KEEPS): what have we learned? Menopause. 2019; 26(9): 1071-84. https://dx.doi.org/10.1097/ GME.0000000000001326
  8. Сушкевич А.С. Менопаузальная гормональная терапия – стоит ли? Молодой ученый. 2020; 4(294): 209-11. [Sushkevich A.S. Menopausal hormone therapy – is it worth it? Young scientist. 2020; 4(294): 209-11 (in Russian)].
  9. Genazzani A.R., Monteleone P., Giannini A., Simoncini T. Hormone therapy in the postmenopausal years: considering benefits and risks in clinical practice. Hum. Reprod. Update. 2021; 27(6): 1115-50. https://dx.doi.org/10.1093 /humupd/dmab026
  10. Кузнецова И.В. Выбор между гормональной и альтернативной терапией в периоде менопаузального перехода и постменопаузе. РМЖ. Мать и дитя. 2018; 26(1-2): 43-7. [Kuznetsova I.V. The choice of hormonal and alternative therapy in menopausal and post-menopausal period. RMJ. 2018; 26(1-2): 43-7 (in Russian)].
  11. Ярмолинская М.И., Колошкина А.В. Возможности тканеселективной эстрогенной регуляции у пациенток в постменопаузе. Акушерство и гинекология. 2024; 5: 32-43. [Yarmolinskaya M.I., Koloshkina A.V. Possibilities of tissue-selective estrogen regulation in postmenopausal patients. Obstetrics and Gynecology. 2024; (5): 32-43 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.117
  12. Балан В.Е., Юренева С.В., Сметник В.П., Ильина Л.М. Кардиометаболические расстройства у женщин в постменопаузе: негативная роль андрогенов с позиций доказательной медицины. Проблемы репродукции. 2013; 3: 77-85. [Balan V.E., Yureneva S.V., Smetnik V.P., Il'ina L.M. Cardiometabolic disorders in women of postmenopause age: a negative role of androgens from position of evidence based medicine. Russian Journal of Human Reproduction. 2013; 3: 77-85 (in Russian)].
  13. Ампилогова Д.М., Солопова А.Г., Блинов Д.В., Быковщенко Г.К., Хлопкова С.В., Иванов А.Е. Влияние реабилитации на качество жизни пациенток с вульвовагинальной атрофией. Акушерство, гинекология и репродукция. 2024; 18(3): 338-51. [Ampilogova D.M., Solopova A.G., Blinov D.V., Bykovshchenko G.K., Khlopkova S.V., Ivanov A.E. The impact of rehabilitation on the quality of life of patients with vulvovaginal atrophy. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2024; 18(3): 338-51 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2024.537
  14. Ильина И.Ю., Доброхотова Ю.Э., Нариманова М.Р. Роль тиболона в устранении симптомов климактерического синдрома. Акушерство и гинекология. 2025; 9: 160-7. [Ilina I.Yu., Dobrokhotova Yu.E., Narimanova M.R. The role of tibolone in the elimination of symptoms of menopausal syndrome. Obstetrics and Gynecology. 2025; (9): 160-7 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.248
  15. Wend K., Wend P., Krum S.A. Tissue-specifc effects of loss of estrogen during menopause and aging. Front. Endocrinol. (Lausanne). 2012; 3: 1-14. https://dx.doi.org/10.3389/fendo.2012.00019
  16. Hsiao S.M., Liao S.C. Effect of tibolone vs hormone replacement therapy on climacteric symptoms and psychological distress. J. Chin. Med. Assoc. 2024; 87(2): 189-95. https://dx.doi.org/10.1097/ JCMA.0000000000001012
  17. Доброхотова Ю.Э., Сафарли С.Э., Нариманова М.Р., Ильина И.Ю., Казиева М.Д. Цитокиновый профиль эндометрия при аномальных маточных кровотечениях у уженщин на менопаузальной гормональной терапии: данные по интерлейкинам-2, -6 и -15. Лечащий врач. 2025; 28(7-8): 64-71. [Dobrokhotova Yu.E., Safarli S.E., Narimanova M.R., Ilyina I.Yu., Kazieva M.D. Endometrial cytokine profile in abnormal uterine bleeding among women on menopausal hormone therapy: data on interleukin-2, -6, and -15. Lvrach. 2025; 28(7-8): 64-71 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.51793/OS.2025.28.8.010
  18. Hamdaoui N., Boubli L. La gestion des effets secondaires sous traitement hormonal de la ménopause: saignements utérins anormaux. RPC Les femmes ménopausées du CNGOF et du GEMVi. [Management of side effects under hormonal replacement therapy in menopausal women: Abnormal uterine bleeding. Postmenopausal women management: CNGOF and GEMVi clinical practice guidelines]. Gynecol. Obstet. Fertil. Senol. 2021; 49(5): 474-84. [Article in French]. https://dx.doi.org/10.1016/ j.gofs.2021.03.028
  19. Доброхотова Ю.Э., Ильина И.Ю., Сафарли С.Э. Аномальные маточные кровотечения и кровотечения в постменопаузе на фоне приема менопаузальной гормональной терапии: современные данные. РМЖ. Мать и дитя. 2024; 7(3): 241-7. [Dobrokhotova Yu.E., Il'ina I.Yu., Safarli S.E. Abnormal uterine bleeding and postmenopausal bleeding with menopausal hormone therapy: current evidence. Russian Journal of Woman and Child Health. 2024; 7(3): 241-7 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.32364/ 2618-8430-2024-7-3-9
  20. Lee S.R., Cho M.K., Cho Y.J., Chun S., Hong S.H., Hwang K.R. et al. The 2020 menopausal hormone therapy guidelines. J. Menopausal Med. 2020; 26(2): 69-98. https://dx.doi.org/10.6118/jmm.20000
  21. Hammar M.L., van de Weijer P., Franke H.R., Pornel B., von Mauw E.M., Nijland E.A. Tibolone and low dose continuous combined hormone treatment: vaginal bleeding pattern, efficacy and tolerability. BJOG. 2007; 114(12): 1522-9. https://dx.doi.org/10.1111/j.1471 0528.2007.01537.x
  22. Formoso G., Perrone E., Maltoni S., Balduzzi S., Wilkinson J., Basevi V. et al. Short-term and long-term effects of tibolone in postmenopausal women. Cochrane database Syst. Rev. 2016; 10(10): CD008536. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD008536.pub3
  23. Sarri G., Pedder H., Dias S., Guo Y., Lumsden M.A. Vasomotor symptoms resulting from natural menopause: a systematic review and network meta-analysis of treatment effects from the National institute for health and care excellence guideline on menopause. BJOG. 2017; 124(10): 1514-23. https://dx.doi.org/10.1111/1471-0528.14619

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».