Влияние препарата «циклодинон» на сексуальную функцию у пациенток с бесплодием и нарушениями менструального цикла

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель: Провести сравнительную оценку влияния приема препарата из экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus) и циклической витаминотерапии на сексуальную функцию у пациенток с нарушениями менструального цикла и бесплодием.

Материалы и методы: Дизайн – открытое поисковое сравнительное рандомизированное клиническое исследование. В исследование включены 104 женщины в возрасте от 23 до 36 лет с ановуляторным бесплодием и нарушениями менструального цикла, из которых были сформированы 2 группы. В 1-й группе (n=52) назначен препарат на основе стандартизированного экстракта Vitex аgnus-сastus (лекарственный препарат «Циклодинон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой) по 1 таблетке 1 р/сут в течение 4 месяцев; во 2-й группе (n=52) – циклическая витаминотерапия (БАД «Цикловита») по 1 таблетке 1 р/сут в фолликулярную фазу цикла и по 2 таблетки 1 р/сут в лютеиновую фазу цикла на протяжении 4 месяцев. В дополнение к медикаментозному лечению в обеих группах была назначена индивидуальная психотерапия. До и через 4 месяца после начала лечения пациенткам проводилось интервьюирование по опросникам индекса сексуальной функции женщин (FSFI) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).

Результаты: Наличие сексуальной дисфункции до лечения в 1-й группе выявлено у 30/52 (58%), во 2-й группе – у 32/52 (62%) пациенток (р=0,089). Количество пациенток с субклинической и клинической тревогой до назначения лечения составило в 1-й и 2-й группах – 12/52 (23%) и 7/52 (13%) женщин (р=0,255), пациенток с депрессией – 6/52 (12%) и 2/52 (4%) соответственно (р=0,380).

После лечения среднее значение FSFI увеличилось в обеих группах, однако разность средних (Δ) в 1-й группе была больше, чем во 2-й группе – 0,85 (0,53;1,16) и 0,53 (0,3;0,76) соответственно. Кроме того, в 1-й группе оценка выраженности тревоги статистически значимо изменилась в сторону улучшения с 5,23 (3,13) до 4,48 (2,14) балла по шкале HADS, при этом Δ (95% ДИ) составила -0,75 (-1,3; -0,2).

Заключение: Применение препарата Vitex agnus-castus у пациенток с нарушением менструального цикла и бесплодием приводит к улучшению сексуальной функции. Необходимы дальнейшие расширенные исследования в этом направлении.

Об авторах

Наталья Владимировна Артымук

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: artymuk@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7014-6492

доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии им. профессора Г.А. Ушаковой

Россия, 650056, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а

Ольга Александровна Зотова

ГАУЗ «Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева»

Email: artymuk@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4991-5354

кандидат медицинских наук, врач акушер-гинеколог

Россия, 650066, Кемерово, пр. Октябрьский, д. 22а

Список литературы

  1. Nappi R.E., Tiranini L., Martini E., Bosoni D., Righi A., Cucinella L. Medical treatment of female sexual dysfunction. Urol. Clin. North Am. 2022;49(2): 299-307. https://dx.doi.org/10.1016/j.ucl.2022.02.001.
  2. Erdős C., Kelemen O., Pócs D., Horváth E., Dudás N., Papp A., Paulik E. Female sexual dysfunction in association with sexual history, sexual abuse and satisfaction: a cross-sectional study in hungary. J. Clin. Med. 2023;12(3):1112. https://dx.doi.org/10.3390/jcm12031112.
  3. American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Gynecology. Female sexual dysfunction: ACOG Practice Bulletin Clinical Management Guidelines for Obstetrician-Gynecologists, Number 213. Obstet. Gynecol. 2019;134(1):e1-e18. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000003324.
  4. Latif E.Z., Diamond M.P. Arriving at the diagnosis of female sexual dysfunction. Fertil. Steril. 2013;100(4):898-904. https://dx.doi.org/10.1016/ j.fertnstert.2013.08.006.
  5. Prabhu S.S., Hegde S., Sareen S. Female sexual dysfunction: a potential minefield. Indian J. Sex Transm. Dis. AIDS. 2022;43(2):128-34. https://dx.doi.org/10.4103/ijstd.IJSTD_82_20.
  6. Clayton A.H., Valladares Juarez E.M. Female sexual dysfunction. Med. Clin. North Am. 2019;103(4):681-98. https://dx.doi.org/10.1016/j.mcna.2019.02.008.
  7. Imprialos K.P., Koutsampasopoulos K., Katsimardou A., Bouloukou S., Theodoulidis I., Themistoklis M., Doumas M. Female sexual dysfunction: a problem hidden in the shadows. Curr. Pharm. Des. 2021;27(36):3762-74. https://dx.doi.org/10.2174/1381612827666210719104950.
  8. Palacios S., Castaño R., Grazziotin A. Epidemiology of female sexual dysfunction. Maturitas. 2009;63(2):119-23. https://dx.doi.org/10.1016/ j.maturitas.2009.04.002.
  9. Артымук Н.В., Хапачева С.Ю. Распространенность симптомов дисфункции тазового дна у женщин репродуктивного возраста. Акушерство и гинекология. 2018; 9: 99-105. [Artymuk N.V., Khapacheva S.Yu. The prevalence of pelvic floor dysfunction symptoms in reproductive-aged women. Obstetrics and Gynecology. 2018; (9): 99-105. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.9.99-105
  10. Артымук Н.В., Сурина М.Н., Аталян А.В., Эль-Джефут М., Некрасова Е.В. Новая коронавирусная инфекция и сексуальная функция женщин. Фундаментальная и клиническая медицина. 2021; 6(1): 32-40. [Artymuk N.V., Surina M.N., Atalyan A.V., El-Jefut M., Nekrasova E.V. New coronavirus infection and sexual function of women. Fundamental and clinical medicine. 2021;6(1):32-40. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.23946/ 2500-0764-2021-6-1-32-40.
  11. Starc A., Trampuš M., Pavan Jukić D., Rotim C., Jukić T., Polona Mivšek A. Infertility and sexual dysfunctions: a systematic literature review. Acta Clin. Croat. 2019;58(3):508-15. https://doi.org/10.20471/acc.2019.58.03.15.
  12. Okobi O.E. A systemic review on the association between infertility and sexual dysfunction among women utilizing female sexual function index as a measuring tool. Cureus. 2021;13(6): e16006. https://dx.doi.org/10.7759/cureus.16006.
  13. Facchin F., Somigliana E., Busnelli A., Catavorello A., Barbara G., Vercellini P. Infertility-related distress and female sexual function during assisted reproduction. Hum. Reprod. 2019;34(6):1065-73. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/dez046.
  14. Weinberger J.M., Houman J., Caron A.T., Anger J. Female sexual dysfunction: a systematic review of outcomes across various treatment modalities. Sex Med. Rev. 2019 ;7(2):223-50. https://dx.doi.org/10.1016/j.sxmr.2017.12.004.
  15. Weinberger J.M., Houman J., Caron A.T., Patel D.N., Baskin A.S., Ackerman A.L., Eilber K.S., Anger J.T. Female sexual dysfunction and the placebo effect: a Meta-analysis. Obstet. Gynecol. 2018;132(2):453-58. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000002733.
  16. Уварова Е.В. Эффективность и безопасность применения растительного лекарственного препарата Циклодинон® для лечения нарушений менструального цикла у девочек-подростков: обзор опыта клинического применения. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2021; 17(2): 51-64. [Uvarova E.V. Effectiveness and safety of herbal medicinal product Cyclodynone® in treatment of menstrual irregularities in adolescent girls: a review of clinical usage. Pediatric and Adolescent Reproductive Health. 2021; 17(2): 51-64. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.33029/ 1816-2134-2021-172-51-64.
  17. Heirati S.F.D., Ozgoli G., KabodMehri R., Mojab F., Sahranavard S., Nasiri M. The 4-month effect of Vitex agnus-castus plant on sexual function of women of reproductive age: а clinical trial. J. Educ. Health Promot. 2021;10:294. https://dx.doi.org/10.4103/jehp.jehp_63_21.
  18. Neijenhuijs K.I., Hooghiemstra N., Holtmaat K., Aaronson N.K., Groenvold M., Holzner B. et al. The female sexual function index (FSFI) - a systematic review of measurement properties. J. Sex Med. 2019;16(5):640-60. https://dx.doi.org/10.1016/j.jsxm.2019.03.001.
  19. Zigmond A.S., Snaith R.P. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr. Scand. 1983;67(6):361-70.https://dx.doi.org/10.1111/ j.1600-0447.1983.tb09716.x.
  20. Julious S.A. Sample sizes for clinical trials with normal data. Stat. Med. 2004; 23(12): 1921-86. https://dx.doi.org/10.1002/sim.1783.
  21. Стеняева Н.Н., Хритинин Д.Ф., Чаусов А.А. Гинекологические заболевания как предикторы женской сексуальной дисфункции. Гинекология. 2021; 23(2):149-54. [Stenyaeva N.N., Chritinin D.F., Chausov A.A. Gynecological diseases as predictors of female sexual dysfunction. Gynecology. 2021;23(2): 149-54. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.26442/ 20795696.2021.2.200784.
  22. Drugs and Lactation Database (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2006. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/books/NBK501922/toc/
  23. LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012.
  24. Soleymanzadeh F., Mahmoodi M., Shahidi S. Effect of Vitex agnus-castus ethanolic extract on sex hormones in streptozotocin-induced diabetic rats. J. Family Reprod. Health. 2020;14(2):102-5. https://dx.doi.org/10.18502/ jfrh.v14i2.4352.
  25. Hafizi S., Abbassian A., Tabarrai M. The effect of Jazar supplement on quality of life and sexual function in postmenopausal women: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Evid. Based Complement. Alternat. Med. 2021;2021: 8854182. https://dx.doi.org/10.1155/2021/8854182.
  26. Koliji T., Keshavarz Z., Mojab F., Nasiri M., Zare E. Comparison of Cinnamon and Vitex on improving sexual function in postmenopausal women: a triple-blind randomized clinical trial. Jundishapur J. Nat. Pharm. Prod. 2022; 17(4):e128406. https://doi.org/10.5812/jjnpp-128406.
  27. Manouchehri A., Abbaszadeh S., Ahmadi M., Nejad F.K., Bahmani M., Dastyar N. Polycystic ovaries and herbal remedies: a systematic review. JBRA Assist. Reprod. 2023;27(1):85-91. https://dx.doi.org/10.5935/1518-0557.20220024.
  28. Rafieian-Kopaei M., Movahedi M. Systematic review of premenstrual, postmenstrual and infertility disorders of Vitex Agnus Castus. Electron. Physician. 2017;9(1):3685-9. https://dx.doi.org/10.19082/3685.
  29. Heskes A.M., Sundram T.C.M., Boughton B.A., Jensen N.B., Hansen N.L., Crocoll C. et al. Biosynthesis of bioactive diterpenoids in the medicinal plant Vitex agnus-castus. Plant. J. 2018;93(5):943-58. hhttps://dx.doi.org/10.1111/tpj.13822.
  30. Бурчаков Д.И., Ших Е.В. Витекс священный: от античных легенд к нейрофизиологии дофаминергического ответа на стрессовые стимулы. Женская клиника. 2020; 1: 17-23. [Burchakov D.I., Shikh E.V. Vitex agnus castus: from the antique legends to neurophysiology of dopaminergic stress response. Women's Clinic. 2020; (1): 17-23. (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рисунок. Схема-дизайн исследования

Скачать (132KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».