Efficacy and safety of fenticonazole in the treatment of uncomplicated vulvovaginal candidiasis

Мұқаба

Дәйексөз келтіру

Толық мәтін

Ашық рұқсат Ашық рұқсат
Рұқсат жабық Рұқсат берілді
Рұқсат жабық Тек жазылушылар үшін

Аннотация

Relevance: The recent statistical data have shown a steady increase in the incidence of Candida infection. About 75% of all women are estimated to experience vulvovaginal candidiasis (VVC) at least once in their lives, while 10% are subsequently going to have recurrent VVC (four or more episodes per year). Since the infection is so common, the problem of finding an effective treatment for VVC is particularly relevant nowadays.

Objective: To evaluate the efficacy, tolerability and safety of fenticonazole (Lomexin 600 mg, vaginal capsules) in patients with uncomplicated VVC.

Materials and methods: The study included 125 women aged 19 to 45 years diagnosed with uncomplicated VVC which was confirmed by clinical and laboratory methods of examination. Body mass index of the patients ranged from 18.5 to 30 kg/m2. The patients were administered Lomexin 600 mg, vaginal capsules.

Results: Yeast-like fungi Candida spp. were not detected in 117/125 (93.6%) women 14 days after intravaginal administration of Lomexin, and yeast-like fungi were not detected in 113/121 (93.4%) patients 3 months after administration of the medication. Only 4/124 (3.2%) patients had discharge 14 days after intravaginal administration of the medication, and 3/119 (2.4%) patients had itching. None of the patients noted burning sensation or pain.

Conclusion: Lomexin 600 mg, vaginal capsules, has a high efficacy, tolerability and safety in the treatment of uncomplicated VVC.

Толық мәтін

##article.viewOnOriginalSite##

Авторлар туралы

Gyuldana Bayramova

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: bayramova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4826-661X

Dr. Med. Sci., Honored Doctor of the Russian Federation, Professor at the Department of Obstetrics and Gynecology of the Department of Vocational Education

Ресей, Moscow

Alevtina Savicheva

D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproduction

Email: savicheva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3870-5930

Dr. Med. Sci., Professor, Merited Scholar of the Russian Federation, Head of the Department of Medical Microbiology, Head of the Laboratory of Clinical Microbiology, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology; Head of the Department of Clinical Laboratory Diagnostics of AF and FVE, St. Petersburg State Pediatric Medical University, Ministry of Health of Russia

Ресей, St. Petersburg

Natalya Tapilskaya

D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproduction

Email: tapnatalia@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5309-0087

Dr. Med. Sci., Professor, Leading Researcher at the Department of Reproduction, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology; Professor at the Department of Obstetrics and Gynecology, St. Petersburg State Pediatric Medical University, Ministry of Health of the Russia

Ресей, St. Petersburg

Tatyana Ivanets

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Email: t_ivanets@mail.ru

Dr. Med. Sci., Head of the Clinical Diagnostic Laboratory

Ресей, Moscow

Andrey Donnikov

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Email: donnikov@dna-technology.ru
ORCID iD: 0000-0003-3504-2406

PhD, Head of the Laboratory of Molecular Genetic Methods

Ресей, Moscow

Alexander Andreev

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Email: sasha.grash2010@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9835-440X

Obstetrician-Gynecologist at the Outpatient Department

Ресей, Moscow

Әдебиет тізімі

  1. Spence D. Candidiasis (vulvovaginal). BMJ Clin. Evid. 2010; 2010: 0815.
  2. Будиловская О.В., Шипицына Е.В., Спасибова Е.В., Переверзева Н.А., Воробьева Н.Е., Цыпурдеева Н.Д., Григорьев А.Н., Савичева А.М. Дифференциальная экспрессия генов местного иммунного ответа во влагалище: значение для диагностики вагинальных инфекций. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2019; 168(11): 588-92. [Budilovskaya O.V., Shipitsina E.V., Spasibova E.V., Pereverzeva N.A., Vorobiova N.E., Tsypurdeeva N.D., Grigoryev A.N., Savicheva A.M. Differential expression of selected genes of local immune response in the vagina: implication for diagnosis of vaginal infections. Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 2019; 168(11): 588-92. (in Russian)].
  3. Будиловская О.В., Крысанова А.А., Шипицына Е.В., Переверзева Н.А., Воробьева Н.Е., Герасимова Е.Н., Григорьев А.Н., Савичева А.М. Диагностика вагинальных инфекций с учетом профилей лактобациллярной микрофлоры и локального иммунного ответа слизистой влагалища. Молекулярная медицина. 2020; 18(3): 56-64. [Budilovskaya O.V., Krysanova A.A., Shipitsina E.V., Pereverzeva N.A., Vorobyeva N.E., Gerasimova E.N., Grigoryev A.N., Savicheva A.M. Diagnosis of vaginal infections with the profiles of lactobacillary microflora and the local immune response of the vaginal mucosa. Molecular Medicine. 2020; 18(3): 56-64. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.29296/24999490-2020-03-07.
  4. Тапильская Н.И., Савичева А.М., Дьяконов С.А. Тихая охота. Особенности патогенеза и трудности терапии кандидозного вульвовагинита. StatusPraesens. Гинекология, акушерство, бесплодный брак. 2021; 6: 25-31. [Tapilskaya N.I., Savicheva A.M., Dyakonov S.A. Silent hunting. Peculiarities of pathogenesis and difficulties of therapy of candidiasis vulvovaginitis. StatusPraesens. Gynecology, Obstetrics, Infertile Marriage. 2021; (6): 25-31. (in Russian)].
  5. Савичева А.М. Современные представления о лабораторной диагностике репродуктивно значимых инфекций у женщин репродуктивного возраста. Мнение эксперта. Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2022; 3: 34-9. [Savicheva A.M. Modern ideas about the laboratory diagnosis of reproductively significant infections in women of reproductive age. Expert opinion. Issues of Practical Colposcopy & Genital Infections. 2022; (3): 34-9. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.46393/ 27826392_2022_3_34.
  6. Байрамова Г.Р., Амирханян А.С., Чернова В.Ф. Вульвовагинальный кандидоз: патогенез, диагностика и тактика лечения. Доктор.Ру. 2018; 10: 32-6. [Bairamova G.R., Amirkhanyan A.S., Chernova V.F. Vulvovaginal candidiasis: pathogenesis, diagnosis, and treatment strategy. Doctor.Ru. 2018; (10): 32-6. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.31550/1727-2378-2018-154-10-32-36.
  7. Хашукоева А.З., Сафонина М.С., Андреасян Г.О., Мясоутова А.И., Оверко А.В. Терапевтические подходы в лечении вульвовагинального кандидоза. Медицинский совет. 2020; 13: 138-46. [Khashukoeva A.Z., Safonina M.S., Andreasyan G.O., Myasoutova A.I., Overko A.V. Therapeutic approaches in the treatment of vulvovaginal candidiasis. Medical Council. 2020; (13): 138-46. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/ 2079-701X-2020-13-128-146.
  8. Achkar J.M., Fries B.C. Candida infections of the genitourinary tract. Clin. Microbiol Rev. 2010; 23(2): 253-73. https://dx.doi.org/10.1128/ CMR.00076-09.
  9. Ferrer J. Vaginal candidosis: epidemiological and etiological factors. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2000; 71(Suppl. 1): S21-7. https://dx.doi.org/10.1016/ s0020-7292(00)00350-7.
  10. Beigi R.H., Meyn L.A., Moore D.M., Krohn M.A., Hillier S.L. Vaginal yeast colonization in nonpregnant women: a longitudinal study. Obstet. Gynecol. 2004; 104(5, Pt 1): 926-30. https://dx.doi.org/10.1097/01.AOG.0000140687.51048.73.
  11. Dovnik A., Golle A., Novak D., Arko D., Takač I. Treatment of vulvovaginal candidiasis: a review of the literature. Acta Dermatovenerol. Alp. Pannonica Adriat. 2015; 24(1): 5-7. https://dx.doi.org/10.15570/actaapa.2015.2.
  12. Sekhavat L., Tabatabaii A., Tezerjani F.Z. Oral fluconazole 150 mg single dose versus intravaginal clotrimazole treatment of acute vulvovaginal candidiasis. J. Infect. Public Health. 2011; 4(4): 195-9. https://dx.doi.org/10.1016/ j.jiph.2011.05.006.
  13. Sanguinetti M., Cantón E., Torelli R., Tumietto F., Espinel-Ingroff A., Posteraro B. In vitro activity of fenticonazole against candida and bacterial vaginitis isolates determined by mono- or dual-species testing assays. Antimicrob. Agents Chemother. 2019; 63(7): e02693-18. https://dx.doi.org/10.1128/ AAC.02693-18.
  14. Tumietto F., Posteraro B., Sanguinetti M. Looking for appropriateness in the cure of mixed vaginitis: the role of fenticonazole as an empiric treatment. Future Microbiol. 2019; 14: 1349-55. https://dx.doi.org/10.2217/fmb-2019-0189.
  15. Veraldi S., Milani R. Topical fenticonazole in dermatology and gynaecology: current role in therapy. Drugs. 2008; 68(15): 2183-94. https://dx.doi.org/10.2165/00003495-200868150-00007.
  16. Studd J.W., Dooley M.M., Welch C.C., Vijayakanthan K., Mowat J.M., Wade A., Newell M. Comparative clinical trial of fenticonazole ovule (600 mg) versus clotrimazole vaginal tablet (500 mg) in the treatment of symptomatic vaginal candidiasis. Curr. Med. Res. Opin. 1989; 11(8): 477-84. https://dx.doi.org/10.1185/03007998909110458.
  17. Wiest W., Azzollini E., Ruffmann R. Comparison of single administration with an ovule of 600 mg fenticonazole versus a 500 mg clotrimazole vaginal pessary in the treatment of vaginal candidiasis. J. Int. Med. Res. 1989; 17(4): 369-72. https://dx.doi.org/10.1177/030006058901700410.
  18. Lawrence A.G., Houang E.T., Hiscock E., Wells M.B., Colli E., Scatigna M. Single dose therapy of vaginal candidiasis: a comparative trial of fenticonazole vaginal ovules versus clotrimazole vaginal tablets. Curr. Med. Res. Opin. 1990; 12(2): 114-20. https://dx.doi.org/10.1185/03007999009110479.
  19. Efficiency of fenticonazole for the treatment of vaginal candidiasis. Srp. Arh. Celok. Lek. 2012; 140(7-8): 469-74. (in Serbian). https://dx.doi.org/10.2298/sarh1208469z.

Қосымша файлдар

Қосымша файлдар
Әрекет
1. JATS XML
Жүктеу

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».