Возможности антибактериальной терапии у пациенток со смешанными инфекциями влагалища и шейки матки: результаты исследования «Флора Центрум»

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель: Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата «Симпразол» (орнидазол 500 мг + ципрофлоксацин 500 мг) у женщин со смешанными бактериальными инфекциями влагалища и шейки матки, вызванными чувствительными Гр+ и Гр- микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами в условиях реальной клинической практики.

Материалы и методы: В исследование были включены 40 женщин в возрасте от 18 до 50 лет со смешанными бактериальными инфекциями влагалища и шейки матки, подтвержденными лабораторными анализами. Исследование состояло из трех периодов – отбор пациентов (исходная оценка и взятие анализов); включение в исследование и начало терапии; оценка эффективности терапии и контрольное взятие анализов. График визитов пациентов был определен на основании реальной клинической практики. Длительность участия для каждого пациента в исследовании составила не более 49 дней. Общая продолжительность курса лечения препаратом «Симпразол» была определена врачом-исследователем и составила от 5 до 7 дней по следующей схеме: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Результаты: Клиническая эффективность терапии изучаемого препарата составила 97,5%, микробиологическая – 95%. На фоне лечения отмечалось улучшение клинической симптоматики: отсутствие дискомфорта, зуда, жжения, гиперемии слизистой, снижение симптомов диспареунии. Быстрый клинический эффект (полное отсутствие жалоб уже через 36–72 ч) наблюдался в 92,7%. Отмечено улучшение микробиологической картины на фоне нормализации лабораторных показателей состояния микробиоценоза влагалища. После окончания курса терапии (через 35–37 дней) во влагалищном биотопе у пациенток отмечалось значительное снижение интенсивности колонизации условно-патогенными микроорганизмами и наблюдалось появление представителей нормального биоценоза. Препарат «Симпразол» показал свою высокую безопасность, нежелательных явлений на фоне его применения не выявлено.

Заключение: В результате проведенного клинического исследования было продемонстрировано, что оригинальный комбинированный препарат «Симпразол» показал свою высокую эффективность и быстрое наступление клинического эффекта при лечении смешанных бактериальных инфекций влагалища и шейки матки, вызванных Гр+ и Гр- микроорганизмами в сочетании с анаэробной флорой.

Об авторах

Инна Анатольевна Аполихина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: i_apolikhina@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-4581-6295

д.м.н., профессор, руководитель отделения эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии Института профессионального образования, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Россия, Москва; Москва

Даяна Амоновна Борис

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: dayana_boris@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0387-4040

к.м.н., врач-акушер-гинеколог, врач ультразвуковой диагностики, научный сотрудник отделения эстетической гинекологии и реабилитации

Россия, Москва

Мария Владимировна Юрова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: m_yurova@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-0179-7635

к.м.н., врач акушер-гинеколог, онколог, н.с. научно-поликлинического отделения

Россия, Москва

Елена Алексеевна Горбунова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: el_gorbunova@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-4723-4299

врач акушер-гинеколог отделения эстетической гинекологии и реабилитации

Россия, Москва

Татьяна Александровна Тетерина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: t_teterina@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0003-0990-2302

к.м.н., врач акушер-гинеколог отделения эстетической гинекологии и реабилитации

Россия, Москва

Список литературы

  1. McClelland R.S., Balkus J.E., Lee J., Anzala O., Kimani J., Schwebke J. et al. Randomized trial of periodic presumptive treatment with high-dose intravaginal metronidazole and miconazole to prevent vaginal infections in HIV-negative women. J. Infect. Dis. 2015; 211(12): 1875-82. https://dx.doi.org/10.1093/infdis/jiu818.
  2. Peixoto F., Camargos A., Duarte G., Linhares I., Bahamondes L., Petracco A. Efficacy and tolerance of metronidazole and miconazole nitrate in treatment of vaginitis. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2008; 102(3): 287-92. https://dx.doi.org/10.1016/j.ijgo.2008.04.014.
  3. Kenyon C., Colebunders R., Crucitti T. The global epidemiology of bacterial vaginosis: a systematic review. Am. J. Obstet. Gynecol. 2013; 209(6): 505-23. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2013.05.006.
  4. Sobel J.D. Recurrent vulvovaginal candidiasis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2016; 214(1): 15-21. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2015.06.067.
  5. Liang Q., Li N., Song S., Zhang A., Li N., Duan Y. High-dose nifuratel for simple and mixed aerobic vaginitis: A single-center prospective open-label cohort study. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2016; 42(10): 1354-60. https://dx.doi.org/10.1111/jog.13052.
  6. Sobel J.D., Subramanian C., Foxman B., Fairfax M., Gygax S.E. Mixed vaginitis-more than coinfection and with therapeutic implications. Curr. Infect. Dis. Rep. 2013; 15(2): 104-8. https://dx.doi.org/10.1007/s11908-013-0325-5.
  7. Бондаренко К.Р. Цервико-вагинальные микст-инфекции в гинекологии: нерешенные вопросы терапии. РМЖ. Мать и дитя. 2019; 2(3): 194-9. [Bondarenko K.R. Cervical vaginal mixed infections in gynecology: unresolved therapeutic issues. Russian Journal of Woman and Child Health. 2019; 2(3): 194-9. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.32364/2618-8430-2019-2-3-194-199.
  8. Беженарь В.Ф., Молчанов О.Л., Кукес И.В., Мезников А.А., Галиуллина Л.А., Зосимовский А.Ю., Позняк А.Л. Эффективность монопрепарата, содержащего комбинацию ципрофлоксацина – орнидазола в лечении инфекционно-воспалительных и дисбиотических заболеваний влагалища. Медицинский совет. 2021; 13: 207-15. [Bezhenar V.F., Molchanov O.L., Kukes I.V., Meznikov A.A., Galiullina L.A., Zosimovskiy A.Y., Poznyak A.L. The effectiveness of a monopreparation containing a combination of ciprofloxacin – ornidazole in the treatment of infectious-inflammatory and dysbiotic vagina diseases. Medical Council. 2021; (13): 207-15. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/2079-701X-2021-13-207-215.
  9. Деговцов Е.Н., Трухан Д.И., Сулимов А.Ф. Комбинированный антибактериальный препарат в амбулаторной хирургической практике с позиций клинической эффективности и лекарственной безопасности. Стационарозамещающие технологии. Амбулаторная хирургия. 2019; (3-4): 74-82. [Degovtsov E.N., Trukhan D.I., Sulimov A.F. Combined antibacterial drug in ambulatory surgical practice with a position of clinical efficiency and drug safety. Hospital-replacing technologies: Ambulatory Surgery. 2019; (3-4): 74-82. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/1995-1477-2019-3-4-74-82.
  10. Перепанова Т.С., Мартов А.Г., Хазан П.Л. Антимикробная профилактика инфекционно-воспалительных осложнений после урологических вмешательств. Эффективная фармакотерапия. 2007; 17: 6-10. [Perepanova T.S., Martov A.G., Khazan P.L. Antimicrobial prophylaxis of infectious-inflammatory complications after urological interventions. Effective Pharmacotherapy. 2007; (17): 6-10. (in Russian)].
  11. Пестрикова Т.Ю., Юрасов И.В., Юрасова Е.А. Воспалительные заболевания органов малого таза: современные тренды диагностики и терапии (обзор литературы). Гинекология. 2018; 20(6): 35-41. [Pestrikova T.Yu., Yurasov I.V., Yurasova E.A. Inflammatory disease of the womans reproductive system: modern trends in diagnosis and therapy (literature review). Gynecology. 2018; 20(6): 35-41. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.26442/20795696.2018.6.180072.
  12. Workowski K.A., Bolan G.A.; Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2015. MMWR Recomm. Rep. 2015; 64(RR-03): 1-137.
  13. Амирханян А.С., Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р., Бурменская О.В., Костава М.Н., Асатурова А.В. Хронический цервицит: современные возможности диагностики и лечения. Акушерство и гинекология. 2018; 4: 22-7. [Amirkhanyan A.S., Prilepskaya V.N., Bairamova G.R., Burmenskaya O.V., Kostava M.N., Asaturova A.V. Chronic cervicitis: current opportunities for diagnosis and treatment. Obstetrics and Gynecology. 2018; (4): 22-7. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.4.22-27.
  14. Denning D.W., Kneale M., Sobel J.D., Rautemaa-Richardson R. Global burden of recurrent vulvovaginal candidiasis: a systematic review. Lancet Infect. Dis. 2018; 18(11): e339-e347. https://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30103-8.
  15. Sherrard J., Wilson J., Donders G., Mendling W., Jensen J.S. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int. J. STD AIDS. 2018; 29(13): 1258-72. https://dx.doi.org/10.1177/0956462418785451.
  16. Mason M.J., Winter A.J. How to diagnose and treat aerobic and desquamative inflammatory vaginitis. Sex Transm. Infect. 2017; 93(1): 8-10. https://dx.doi.org/10.1136/sextrans-2015-052406.
  17. Paavonen J.A., Brunham R.C. Vaginitis in Nonpregnant Patients: ACOG Practice Bulletin Number 215. Obstet. Gynecol. 2020; 135(5): 1229-30. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000003857.
  18. Hillier S.L., Austin M., Macio I., Meyn L.A., Badway D., Beigi R. Diagnosis and treatment of vaginal discharge syndromes in community practice settings. Clin. Infect. Dis. 2021; 72(9): 1538-43. https://dx.doi.org/10.1093/cid/ciaa260.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Распределение пациенток в зависимости от диагноза

Скачать (86KB)
3. Рис. 2. Спектр жалоб пациенток и данные физикального осмотра

Скачать (152KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».