Interchangeability Issues with Glaucoma Medicines Using Latanoprost as an Example


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

The possible interchangeability of eye drops was analyzed using glaucoma medicines containing latanoprost as examples. It was shown that the reference and generic drugs could be identical with respect to composition of active ingredients when manufactured from the same pharmaceutical substance but could differ in the excipient composition, in particular, have a different buffer and osmolality that could produce differences in their clinical effects. An analysis of the literature showed that the therapeutic efficacy and safety could vary for pharmaceutically equivalent drugs. The lack of therapeutic equivalence on the background of pharmaceutical equivalence could be caused by the use of different packaging and different dosing systems. Therefore, results from clinical trials must be compared to confirm the interchangeability of eye drops.

Об авторах

N. Bunyatyan

Institute of Professional Education, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of Russia; Scientific Center for Expert Evaluation of Medicinal Products, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: chem@folium.ru
Россия, 8/2 Trubetskaya St., Moscow, 119991; 8/2 Petrovskii Blvd., Moscow, 127051

O. Filippova

Institute of Professional Education, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of Russia

Email: chem@folium.ru
Россия, 8/2 Trubetskaya St., Moscow, 119991

B. Romanov

Institute of Professional Education, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of Russia

Email: chem@folium.ru
Россия, 8/2 Trubetskaya St., Moscow, 119991

A. Prokof’ev

Scientific Center for Expert Evaluation of Medicinal Products, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: chem@folium.ru
Россия, 8/2 Petrovskii Blvd., Moscow, 127051

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature, 2018

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».