Эффективность и безопасность комбинированного препарата (5% бензоила пероксид / 1% клиндамицин) в терапии акне различной степени тяжести: результаты открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования
- Авторы: Рахматулина М.Р.1, Кондрахина И.Н.1, Егорова Е.П.1, Новоселова Е.Ю.1, Трактиров Г.Э.2
-
Учреждения:
- Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
- Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова
- Выпуск: Том 100, № 2 (2024)
- Страницы: 42-51
- Раздел: НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
- URL: https://ogarev-online.ru/0042-4609/article/view/262103
- DOI: https://doi.org/10.25208/vdv16759
- ID: 262103
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Обоснование. Акне — одни из самых распространенных дерматозов, наличие которых значительно снижает качество жизни. Для пациентов с воспалительными, комедональными или комбинированными акне терапией первой линии является наружное применение фиксированных комбинаций лекарственных препаратов. Синергия их компонентов позволяет действовать на все звенья патогенеза акне, нормализуя процесс кератинизации, уменьшая воспаление и элиминируя Cutibacterium acnes.
Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность препарата Зеркалин Интенсив (МНН бензоила пероксид + клиндамицин) в терапии акне в сравнении с препаратом Эффезел (МНН адапален + бензоила пероксид).
Методы. В открытое сравнительное клиническое исследование было включено 60 пациентов с акне различной степени тяжести: первая группа (группа исследования) — 30 пациентов, получавших терапию гелем Зеркалин Интенсив; вторая группа (группа сравнения) — 30 пациентов, получавших терапию гелем Эффезел. Препараты применялись наружно на область высыпаний 1 раз/сут вечером. Оценка эффективности терапии проводилась через 2 недели, 1, 2 и 3 месяца после начала лечения.
Результаты. Через 1 месяц терапии наблюдалось значительное улучшение (разрешение элементов не менее чем на 70% по сравнению с исходными данными) у 9 (30%) пациентов группы исследования и у 9 (30%) пациентов группы сравнения (p = 1,000); улучшение (снижение выраженности патологического процесса не менее чем на 25%) у 12 (40%) и 18 (60%) пациентов соответственно (p = 0,106). Через 2 месяца использования геля Зеркалин Интенсив и геля Эффезел полное разрешение высыпаний наблюдалось у 11 (36,7%) и 6 (20%) пациентов соответственно (p = 0,395); значительное улучшение — у 13 (43,3%) и 11 (36,7%) пациентов (p = 0,628); улучшение — у 6 (20%) и 13 (43,3%) пациентов соответственно. Через 3 месяца терапии полное разрешение высыпаний наблюдалось у 24 (80%) пациентов группы исследования и у 12 (40%) пациентов группы сравнения (p = 0,088); значительное улучшение — у 5 (16,7%) и у 11 (36,6%) пациентов (p = 0,236); улучшение — у 1 (3,3%) и 7 (23,3%) пациентов соответственно. На фоне применения геля Эффезел у 20 (66,7%) пациентов отмечалось появление незначительной сухости кожи и покраснения. При использовании геля Зеркалин Интенсив побочных явлений не выявлено.
Заключение. Установлена высокая сопоставимая эффективность геля Зеркалин Интенсив и геля Эффезел в терапии акне. Вместе с тем применение геля Зеркалин Интенсив позволило достичь полного разрешения высыпаний и значительного улучшения клинической картины у большего числа пациентов, в более короткие сроки и на фоне лучшей переносимости препарата.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Маргарита Рафиковна Рахматулина
Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
Автор, ответственный за переписку.
Email: rahmatulina@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3039-7769
SPIN-код: 6222-8684
Scopus Author ID: 55312504700
ResearcherId: I-5449-2014
д.м.н., профессор
Россия, МоскваИрина Никифоровна Кондрахина
Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
Email: kondrahina@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3662-9954
SPIN-код: 8721-9424
д.м.н.
Россия, МоскваЕлена Петровна Егорова
Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
Email: dr_epegorova@mail.ru
врач-дерматовенеролог
Россия, МоскваЕлена Юрьевна Новоселова
Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
Email: novoselova@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-1907-2592
SPIN-код: 6955-5842
врач-методист
Россия, МоскваГеоргий Эдуардович Трактиров
Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова
Email: traktirov@yandex.ru
студент
Россия, МоскваСписок литературы
- Wolkenstein P, Machovcová A, Szepietowski JC, Tennstedt D, Veraldi S, Delarue A. Acne prevalence and associations with lifestyle: a cross-sectional online survey of adolescents/young adults in 7 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(2):298–306. doi: 10.1111/jdv.14475
- Thiboutot DM, Dréno B, Abanmi A, Alexis AF, Araviiskaia E, Barona Cabal MI, et al. Practical management of acne for clinicians: an international consensus from Global Alliance to improve outcomes in acne. J Am Acad Dermatol. 2018;78(2 Suppl 1):S1–S23. doi: 10.1016/j.jaad.2017.09.078
- Nast A, Dréno B, Bettoli V, Bukvic Mokos Z, Degitz K, Dressler C, et al. European evidence-based (S3) guideline for the treatment of acne — update 2016 — short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016;30(8):1261–1268. doi: 10.1111/jdv.13776
- Sutaria AH, Masood S, Saleh HM, Schlessinger J. Acne Vulgaris. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023.
- O’Neill A, Gallo R. Host-microbiome interactions and recent progress into understanding the biology of acne vulgaris. Microbiome. 2018;6(1):177. doi: 10.1186/s40168-018-0558-5
- Монахов С.А. Раствор клиндамицина (1%) в терапии акне. Клиническая дерматология и венерология. 2012;10(5):85–88. [Monakhov SA. Clindamycin solution (1%) in the therapy of acne. Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology. 2012;10(5):85–88. (In Russ.)]
- Олисова О.Ю., Шепелева А.В., Каюмова Л.Н. Опыт применения геля бензоила пероксида и клиндамицина в лечении акне легкой и средней степени тяжести. Российский журнал кожных и венерических болезней. 2023;26(6):605–621. [Olisova OY, Shepeleva AV, Kayumova LN. Experience of using benzoyl peroxide and clindamycin gel in the treatment of mild and moderate acne. Russian journal of skin and venereal diseases. 2023;26(6):605–621. (In Russ.)]. doi: 10.17816/dv611037
- Ковалева Ю.С., Кокина О.А., Шепилева Т.Н. Вопросы резистентности при акне: пути решения. Медицинский совет. 2023;17(2):76–82. [Kovaleva JS, Kokina OA, Shepeleva TN. Acne resistance issues: solutions. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2023;17(2):76–82. (In Russ.)] doi: 10.21518/ms2023-040
- Leyden JJ, Hickman JG, Jarratt MT, Stewart DM, Levy SF. The efficacy and safety of a combination benzoyl peroxide/clindamycin topical gel compared with benzoyl peroxide alone and a benzoyl peroxide/ erythromycin combination product. J Cutan Med Surg. 2001;5(1):37–42. doi: 10.1177/120347540100500109
- Lookingbill DP, Chalker DK, Lindholm JS, Katz HI, Kempers SE, Huerter CJ, et al. Treatment of acne with a combination clindamycin/benzoyl peroxide gel compared with clindamycin gel, benzoyl peroxide gel and vehicle gel: combined results of two double-blind investigations. J Am Acad Dermatol. 1997;37(4):590–595. doi: 10.1016/s0190-9622(97)70177-4
- Zouboulis CC, Fischer TC, Wohlrab J, Barnard J, Alió AB. Study of the efficacy, tolerability, and safety of 2 fixed-dose combination gels in the management of acne vulgaris. Cutis. 2009;84(4):223–229.
- Asai Y, Baibergenova A, Dutil M, Humphrey S, Hull P, Lynde C, et al. Management of acne: Canadian clinical practice guideline. CMAJ. 2016;188(2):118–126. doi: 10.1503/cmaj.14066547
- Акне вульгарные: клинические рекомендации / Российское общество дерматовенерологов и косметологов. [Acne vulgaris: Clinical guideline / Russian Society of Dermatovenerologists and Cosmetologists. (In Russ.)] URL: https://www.cnikvi.ru/docs/clinic_recs/klinicheskie-rekomendatsii-2019-2020/
- Green L, Cirigliano M, Gwazdauskas JA, Gonzalez P. The Tolerability Profile of Clindamycin 1% / Benzoyl Peroxide 5% Gel vs. Adapalene 0.1% / Benzoyl Peroxide 2.5% Gel for Facial Acne. J Clin Aesthet Dermatol. 2012;5(5):16–24.
Дополнительные файлы
