Influence of ABCB1 3435C>T polymorphism on methotrexate safety in patients with psoriasis

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. Methotrexate is a highly effective systemic treatment for moderate to severe psoriasis, but drug toxicity may limit its use. Recent evidence suggests that it is necessary to take into account the individual characteristics of methotrexate pharmacokinetics, which are determined by the presence of polymorphisms of genes encoding methotrexate carrier proteins, to predict the risk of methotrexate-induced toxicity.

Aims. The research aim is the assessment of associations of ABCB1 rs1045642 (3435C>T) polymorphism with methotrexate safety for the patients with moderate and severe forms of psoriasis.

Materials and methods. The study included 75 patients diagnosed with psoriasis treated with methotrexate during 21 day. Data on adverse drug reactions were collected using a clinically structured questionnaire, complete and biochemical blood tests, and urinalysis. The severity of adverse drug reactions was assessed using visual analog scales and the CTCAE toxicity scale. The severity of gastrointestinal ADR was assessed using the GSRS questionnaire. Genotyping was carried out by real-time PCR.

Results. The gastrointestinal toxicity was detected in 38 patients (50.67%). The mean GSRS score was 7.97 ± 9.18. Analysis of differences in the incidence of adverse drug reactions showed the presence of statistically significant differences in the frequency of adverse drug reactions in the gastrointestinal tract: the toxic effect of methotrexate was more often observed in carriers of the T allele of the ABCB1 rs1045642 polymorphism (3435C>T), (CC — 2 (14.3%), TC — 18 (52.9%), TT — 18 (66.7%), p = 0.006). Binomial regression demonstrated the presence of a statistically significant effect of the rs1045642 SNP polymorphism of the ABCB1 gene on the incidence of ADR from the gastrointestinal tract (OR = 8.64, p = 0.008).

Conclusions. An association of ABCB1 rs1045642 SNP with the safety of gastrointestinal methotrexate therapy in patients with moderate and severe forms of psoriasis was revealed. The data obtained can be used to personalize the prescription of methotrexate to patients with psoriasis.

About the authors

Alexey A. Kubanov

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Email: alex@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0002-7625-0503
SPIN-code: 8771-4990

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences

Russian Federation, Moscow; Moscow

Anastasiia V. Asoskova

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Author for correspondence.
Email: stasya.asoskova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2228-8442
SPIN-code: 5530-9490

Assistant Lecturer

Russian Federation, Moscow; Moscow

Michael S. Zastrozhin

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; University of California

Email: rudnmed@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0607-4812

MD, Dr. Sci. (Med.), Assistant Professor

Russian Federation, Moscow; San Francisco

Zhannet A. Sozaeva

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: zhannet.sozaeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5166-7903

MD, Junior Research Associate

Russian Federation, Moscow

Dmitry A. Sychev

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: dmitrysychevrmapo@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4496-3680
SPIN-code: 4525-7556

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences

Russian Federation, Moscow

References

  1. Псориаз. Клинические рекомендации. Утверждено Общероссийской общественной организацией «Российское общество дерматовенерологов и косметологов» 15.01.2020. Одобрено Научно-практическим советом Минздрава Российской Федерации [Psoriaz. Klinicheskie rekomendacii. Utverzhdeno Obshherossijskoj obshhestvennoj organizaciej “Rossijskoe obshhestvo dermatovenerologov i kosmetologov” 15.01.2020. Odobreno Nauchno-prakticheskim Sovetom Minzdrava Rossijskoj Federacii (Psoriasis. Clinical recommendations. Approved by the All-Russian Public Organization "Russian Society of Dermatovenerologists and Cosmetologists" 15.01.2020. Approved by the Scientific and Practical Council of the Ministry of Health of the Russian Federation) (In Russ.)] https://www.rodv.ru/upload/iblock/aa2/aa20a2fc65b13df3899140167777092d.pdf
  2. Parisi R, Iskandar IYK, Kontopantelis E, Augustin M, Griffiths CEM, Ashcroft DM. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: systematic analysis and modelling study. BMJ. 2020;369:m1590. doi: 10.1136/bmj.m1590
  3. Lebwohl M. Clinician's paradigm in the treatment of psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2005;53(1 Suppl 1):S59–69. doi: 10.1016/j.jaad.2005.04.031
  4. Чикин В.В., Знаменская Л.Ф., Минаева А.А. Патогенетические аспекты лечения больных псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2014;(5):86–90 [Chikin VV, Znamenskaya LF, Minaeva AA. Pathogenic aspects of treatment of psoriatic patients. Vestnik dermatologii i venerologii. 2014;(5):86–90 (In Russ.)]
  5. West J, Ogston S, Foerster J. Safety and Efficacy of Methotrexate in Psoriasis: A Meta-Analysis of Published Trials. PLoS One. 2016;11(5):e0153740. doi: 10.1371/journal.pone.0153740
  6. Yazici Y, Sokka T, Kautiainen H, Swearingen C, Kulman I, Pincus T. Long term safety of methotrexate in routine clinical care: discontinuation is unusual and rarely the result of laboratory abnormalities. Ann Rheum Dis. 2005;64(2):207–211. doi: 10.1136/ard.2004.023408
  7. Bedoui Y, Guillot X, Sélambarom J, Guiraud P, Giry C, Jaffar-Bandjee MC, et al. Methotrexate an Old Drug with New Tricks. Int J Mol Sci. 2019;20(20):5023. doi: 10.3390/ijms20205023
  8. Ray-Jones H, Eyre S, Barton A, Warren RB. One SNP at a time: moving beyond GWAS in psoriasis. J Invest Dermatol. 2016;136(3):567–573. doi: 10.1016/j.jid.2015.11.025
  9. Sutherland A, Power RJ, Rahman P, O'Rielly DD. Pharmacogenetics and pharmacogenomics in psoriasis treatment: current challenges and future prospects. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2016;12(8):923–935. doi: 10.1080/17425255.2016.1194394
  10. Сычёв Д.А. Рекомендации по применению фармакогенетического тестирования в клинической практике. Качественная клиническая практика. 2011;(1):3–10 [Sychjov DA. Recommendations for the use of pharmacogenetic testing in clinical. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2011;(1):3–10 (In Russ.)]
  11. Lima A, Bernardes M, Azevedo R, Monteiro J, Sousa H, Medeiros R, et al. SLC19A1, SLC46A1 and SLCO1B1 polymorphisms as predictors of methotrexate-related toxicity in portuguese rheumatoid arthritis patients. toxicological sciences. 2014;142(1):196–209. doi: 10.1093/toxsci/kfu162
  12. Whetstine JR, Gifford AJ, Witt T, Liu XY, Flatley RM, Norris M, et al. Single nucleotide polymorphisms in the human reduced folate carrier: characterization of a high-frequency G/A variant at position 80 and transport properties of the His(27) and Arg(27) carriers. Clin Cancer Res. 2001;7(11):3416–3422.
  13. Marzolini C, Paus E, Buclin T, Kim RB. Polymorphisms in human MDR1 (P-glycoprotein): recent advances and clinical relevance. Clin Pharmacol Ther. 2004;75(1):13–33. doi: 10.1016/j.clpt.2003.09.012
  14. Hallas J, Harvald B, Gram LF, Grodum E, Brosen K, Haghfelt T, et al. Drug related hospital admissions: the role of definitions and intensity of data collection, and the possibility of prevention. J Intern Med. 1990;228(2):83–90. doi: 10.1111/j.1365-2796.1990.tb00199.x
  15. Stockwell DC, Slonim AD. Quality and safety in the intensive care unit. J Intensive Care Med. 2006;21(4):199–210. doi: 10.1177/0885066606287079
  16. Цветов В.М. Мониторинг неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов в амбулаторно-поликлиническом учреждении на современном этапе. Диссертация … кандидата медицинских наук. Челябинск, 2007. 130 с. [Cvetov VM. Monitoring neblagopriyatnyh pobochnyh reakcij lekarstvennyh preparatov v ambulatorno-poliklinicheskom uchrezhdenii na sovremennom etape. Dissertaciya … kandidata medicinskih nauk (Monitoring of adverse adverse reactions of drugs in an outpatient clinic at the present stage. Dissertation ... candidate of medical sciences). Chelyabinsk; 2007. 130 p. (In Russ.)]
  17. US Department of Health and Human Services, National Institutes of Health, National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5. 2017. https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Reference_8.5x11.pdf
  18. Svedlund J, Sjödin I, Dotevall G. GSRS- -a clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease. Dig Dis Sci. 1988;33(2):129–134. doi: 10.1007/BF01535722
  19. Busto U, Naranjo CA, Sellers EM. Comparison of two recently published algorithms for assessing the probability of adverse drug reactions. Br J Clin Pharmacol. 1982;13(2):223–227. doi: 10.1111/j.1365-2125.1982.tb01361.x

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2023 Kubanov A.A., Asoskova A.V., Zastrozhin M.S., Sozaeva Z.A., Sychev D.A.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».