Инновационный филагринол-содержащий эмолент


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. В последнее десятилетие значительно возрос уровень интереса к исследованию роли целостности структур эпидермального барьера с целью определения перспектив его патогенетической коррекции. В настоящее время известно, что у пациентов с мутациями в гене филаггрина отмечается повышенный риск развития атопического дерматита, ксероза, ихтиоза, экземы. Филаггрин участвует в формировании полноценного рогового слоя, обеспечивает образование натурального увлажняющего фактора, стабилизируя водный баланс рогового слоя. В России зарегистрирован инновационный филагринол-содержащий эмолент «Адмера» («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), открывающий значительные перспективы в ведении пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением барьерной функции кожи.

Цель исследования. Оценка клинической эффективности и безопасности применения эмолента «Адмера» у пациентов с первичным и вторичным кcерозом кожи.

Методы. Одноцентровое проспективное интервенционное исследование проводилось в период с декабря 2021 по март 2022 г. на кафедре кожных и венерических болезней им. В.А. Рахманова института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет). В исследование было включено 32 пациента (22 — основная группа, 10 — контрольная) в возрасте от 18 до 60 лет (29 ± 9,78), из них мужчин — 14, женщин — 18, с диагнозом — атопический дерматит, ксероз кожи. Пациенты наносили увлажняющие средства по схеме не менее 3 раз в день в течение 21 дня. Оценка эффективности проводилась с помощью шкал vIGA-AD, POEM, EASI, 5D Elman scale, SKINDEX-29, HADS, а также на аппаратах Capricorn AI, ANTERA 3D.

Результаты. В ходе исследования был отмечен устойчивый регресс клинических симптомов ксероза, что подтверждено динамикой показателей по исследуемым шкалам. Среднее значение показателя EASI снизилось на 67% со значения 25,25 ± 18,78 на визите скрининга до 7,8 ± 4,41 на контрольном визите (p < 0,001). Оценка динамики индекса POEM показала значительное снижение суммарного балла показателя с 18,65 до 6,6 (p < 0,001). Отмечалась хорошая переносимость препарата и отсутствие нежелательных явлений.

Заключение. Филагринол-содержащий эмолент «Адмера» («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) продемонстрировал высокую эффективность и безопасность у всех пациентов исследуемой группы. Данный эмолент может быть рекомендован в качестве базового средства ухода в схемах лечения и профилактики первичного и вторичного ксероза, в том числе рецидивов атопического дерматита.

Об авторах

Елена Сергеевна Снарская

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова

Email: snarskaya-dok@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7968-7663
SPIN-код: 3785-7859

д.м.н., профессор

Россия, 119992, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Анна Вадимовна Братковская

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова

Автор, ответственный за переписку.
Email: annabratk24@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7284-9113
Россия, 119992, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

  1. Augustin M, Kirsten N, Körber A, Wilsmann-Theis D, Itschert G, Staubach-Renz P, et al. Prevalence, predictors and comorbidity of dry skin in the general population. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(1):147–150. doi: 10.1111/jdv.15157
  2. Chang ALS, Chen SC, Osterberg L, Brandt S, von Grote EC, Meckfessel MH. A daily skincare regimen with a unique ceramide and filaggrin formulation rapidly improves chronic xerosis, pruritus, and quality of life in older adults. Geriatr Nurs. 2018;39(1):24–28. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.05.002
  3. Hay RJ, Johns NE, Williams HC, Bolliger IW, Dellavalle RP, Margolis DJ, et al. The global burden of skin disease in 2010: an analysis of the prevalence and impact of skin conditions. J Invest Dermatol. 2014;134(6):1527–1534. doi: 10.1038/jid.2013.446
  4. Engebretsen KA, Linneberg A, Thuesen BH, Szecsi PB, Stender S, Menné T, et al. Xerosis is associated with asthma in men independent of atopic dermatitis and filaggrin gene mutations. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29(9):1807–1815. doi: 10.1111/jdv.13051
  5. Mekić S, Jacobs LC, Gunn DA, Mayes AE, Ikram MA, Pardo LM, et al. Prevalence and determinants for xerosis cutis in the middle-aged and elderly population: A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2019;81(4):963-969.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.038
  6. Proksch E, Berardesca E, Misery L, Engblom J, Bouwstra J. Dry skin management: practical approach in light of latest research on skin structure and function. J Dermatolog Treat. 2020;31(7):716–722. doi: 10.1080/09546634.2019.1607024
  7. Andriessen A. Prevention, recognition and treatment of dry skin conditions. Br J Nurs. 2013;22(1):26–30. doi: 10.12968/bjon.2013.22.1.26
  8. Langan SM, Irvine AD, Weidinger S. Atopic dermatitis. Lancet. 2020;396(10247):345–360. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31286-1. Erratum in: Lancet. 2020;396(10253):758
  9. Elias PM. Optimizing emollient therapy for skin barrier repair in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022;128(5):505–511. doi: 10.1016/j.anai.2022.01.012
  10. Luger T, Amagai M, Dreno B, Dagnelie MA, Liao W, Kabashima K, et al. Atopic dermatitis: Role of the skin barrier, environment, microbiome, and therapeutic agents. J Dermatol Sci. 2021;102(3):142–157. doi: 10.1016/j.jdermsci.2021.04.007
  11. Dębińska A. New Treatments for Atopic Dermatitis Targeting Skin Barrier Repair via the Regulation of FLG Expression. J Clin Med. 2021;10(11):2506. doi: 10.3390/jcm10112506
  12. McGrath JA. Profilaggrin, dry skin, and atopic dermatitis risk: size matters. J Invest Dermatol. 2012;132(1):10–11. doi: 10.1038/jid.2011.360
  13. Yang G, Seok JK, Kang HC, Cho YY, Lee HS, Lee JY. Skin Barrier Abnormalities and Immune Dysfunction in Atopic Dermatitis. Int J Mol Sci. 2020;21(8):2867. doi: 10.3390/ijms21082867
  14. Kezic S, O'Regan GM, Yau N, Sandilands A, Chen H, Campbell LE, et al. Levels of filaggrin degradation products are influenced by both filaggrin genotype and atopic dermatitis severity. Allergy. 2011;66(7):934–940. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02540.x
  15. Thyssen JP, Jakasa I, Riethmüller C, Schön MP, Braun A, Haftek M, et al. Filaggrin Expression and Processing Deficiencies Impair Corneocyte Surface Texture and Stiffness in Mice. J Invest Dermatol. 2020;140(3):615-623.e5. doi: 10.1016/j.jid.2019.07.716
  16. Moosbrugger-Martinz V, Leprince C, Méchin MC, Simon M, Blunder S, Gruber R, et al. Revisiting the Roles of Filaggrin in Atopic Dermatitis. Int J Mol Sci. 2022;23(10):5318. doi: 10.3390/ijms23105318
  17. Active Epidermal Moisturization: Filaggrin Modulator from Fractions of vegetable Unsaponifiables. Lexicon Vevy Europe. 2011;26(1):1–4.
  18. Федеральные клинические рекомендации: Атопический дерматит, 2020. [Federal clinical guidelines: Atopic dermatitis; 2020. (In Russ.)]
  19. Weidinger S, Illig T, Baurecht H, Irvine AD, Rodriguez E, Diaz-Lacava A, et al. Loss-of-function variations within the filaggrin gene predispose for atopic dermatitis with allergic sensitizations. J Allergy Clin Immunol. 2006 Jul;118(1):214–9. doi: 10.1016/j.jaci.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9. Erratum in: J Allergy Clin Immunol. 2006;118(4):922. Erratum in: J Allergy Clin Immunol. 2006;118(3):724
  20. Moncrieff G, Cork M, Lawton S, Kokiet S, Daly C, Clark C. Use of emollients in dry-skin conditions: consensus statement. Clin Exp Dermatol. 2013;38(3):231–238; quiz 238. doi: 10.1111/ced.12104

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Жизненный цикл филаггрина. Филаггрину предшествует профилаггрин в кератогиалиновых гранулах зернистого слоя эпидермиса. Профилаггрин деградирует с образованием филаггрина в процессе терминальной дифференцировки. Затем в верхней части рогового слоя филаггрин деградирует до аминокислот и играет решающую роль в поддержании гидратации и pH рогового слоя путем образования естественного увлажняющего фактора, включая пирролидонкарбоновую кислоту (ПКК) и уроканиновую кислоту (УКК)

3. Рис. 2. Валидированная оценка клинического состояния пациента врачом при атопическом дерматите [vIGA-AD]

Скачать (650KB)
4. Рис. 3. Пациент-ориентированная оценка экземы (POEM). Сколько дней за последнюю неделю Вы испытывали кожный зуд из‐за атопического дерматита? (Слева — до начала применения «Адмеры», справа — спустя 21 день наблюдения)

Скачать (582KB)
5. Рис. 4. Пациент-ориентированная оценка экземы (POEM). Сколько ночей за последнюю неделю Ваш сон был нарушен из‐за атопического дерматита? (Слева — до начала применения «Адмеры», справа — спустя 21 день наблюдения)

Скачать (581KB)
6. Рис. 5. Пациент-ориентированная оценка экземы (POEM). Сколько дней за последнюю неделю у Вас шелушилась кожа из‐за атопического дерматита? (Слева — до начала применения «Адмеры», справа — спустя 21 день наблюдения)

Скачать (586KB)
7. Рис. 6. Пациент-ориентированная оценка экземы (POEM). Сколько дней за последнюю неделю Ваша кожа была сухой или грубой из‐за атопического дерматита? (Слева — до начала применения «Адмеры», справа — спустя 21 день наблюдения)

Скачать (577KB)
8. Рис. 7. Оценка продолжительности зуда, ч/день (сколько часов в день пациент испытывал зуд) до применения «Адмеры» и спустя 21 день наблюдения по шкале 5Д (адаптация шкалы Элмана)

Скачать (588KB)
9. Рис. 8. Оценка интенсивности зуда до применения «Адмеры» и спустя 21 день наблюдения по шкале 5Д (адаптация шкалы Элмана)

Скачать (528KB)
10. Рис. 9. Оценка влияния зуда на сон до применения «Адмеры» и спустя 21 день наблюдения по шкале 5Д (адаптация шкалы Элмана)

Скачать (575KB)
11. Рис. 10–11. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) до применения «Адмеры» и спустя 21 день наблюдения

Скачать (588KB)
12. Рис. 12. Пациент П., 27 лет. Визуализация признаков воспаления до применения «Адмеры» (а) и спустя 21 день наблюдения (б). “Facies Atopica”

Скачать (212KB)
13. Рис. 13. Пациент П., 27 лет. Визуализация очагов лихенификации в динамике лечения больного АД в УФ свете до применения «Адмеры» (а) и спустя 21 день наблюдения (б). Вывод: степень выраженности лихенификации уменьшилась. “Facies Atopica”

Скачать (156KB)
14. Рис. 14. Пациент П., 27 лет. Визуализация кожи в УФ свете позволяет диагностировать потерю увлажненности кожи и лихенификацию до применения «Адмеры» (а), выявить признаки восстановления увлажненности в очагах поражения, а также оценить эффективность использования «Адмеры» (б) спустя 21 день

Скачать (126KB)
15. Рис. 15. Antera 3D. Пациентка М., атопический дерматит, поражение кожи левой ладони до начала применения «Адмеры» (а–в)

Скачать (97KB)
16. Рис. 16. Antera 3D. Пациентка М., атопический дерматит, поражение кожи левой ладони после использования «Адмеры» (а–в)

Скачать (91KB)
17. Рис. 17. Antera 3D. Пациентка М., атопический дерматит, поражение кожи правой ладони до начала применения «Адмеры» (а–в)

Скачать (89KB)
18. Рис. 18. Antera 3D. Пациентка М., атопический дерматит, поражение кожи правой ладони после использования «Адмеры» (а–в)

Скачать (86KB)
19. Рис. 19. Antera 3D. Пациент Ф., атопический дерматит средней степени тяжести до и после курса нанесения «Адмеры», уменьшение ксероза кожи (а–б)

Скачать (78KB)
20. Рис. 20. Пациент A., 28 лет. Атопический дерматит, среднетяжелая степень тяжести до (а) и после применения эмолента «Адмера» (б)

Скачать (130KB)
21. Рис. 21. Пациентка М., 56 лет. Атопический дерматит, среднетяжелая степень тяжести до лечения (а) и после применения эмолента «Адмера» (б)

Скачать (244KB)
22. Рис. 22. Пациентка М., 60 лет. Атопический дерматит, тяжелая степень тяжести до (а) и после применения эмолента «Адмера» (б)

Скачать (197KB)
23. Рис. 23. Пациент П., 26 лет. Атопический дерматит, тяжелая степень тяжести до (а) и после применения эмолента «Адмера» (б)

Скачать (194KB)
24. Рис. 24. Пациент Д., 21 год. Атопический дерматит, средняя степень тяжести до (а) и после применения эмолента «Адмера» (б)

Скачать (166KB)
25. Рис. 25–26. Пациент Д., 28 лет. Атопический дерматит, тяжелая степень тяжести до (а) и после применения эмолента «Адмера» (б)

Скачать (428KB)

© Снарская Е.С., Братковская А.В., 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».