On quality of serological diagnostics of syphilis in dermatovenerologicalinstitutions of the russian federation


如何引用文章

全文:

详细

The article presents the results of a cycle of external quality control of serological tests for diagnostics of the syphilitic infection
conducted by FGU GNTsD Rosmedtekhnologiy (State Research Center for Dermatology and Venereology of the Federal
Agency for High-Technology Medical Aid) in 2009 in 125 serology laboratories of dermatovenerological institutions in different
subjects of the Russian Federation. The authors evaluated the quality of serological tests (microprecipitation test, RPR, passive
hemagglutination test, immunofluorescence test and immune-enzyme assay) of four reference serum samples based on formal
and essential characteristics. The percentage of non-satisfactory results of studies for a set of reference serum samples in nontreponemal
tests (microprecipitation test and RPR) was 10.9%; in treponemal tests: in immune-enzyme assay - 1.4%, in passive
hemagglutination test - 1.2%, in immunofluorescence test - 0.9%. The most significant differences in the results were revealed
in studies of reference serum samples with the low content of antibodies (weakly positive) as well as those that contained no
antibodies to the syphilis causative agent.

作者简介

S Rotanov

ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

д.м.н.,доцент; ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

N Frigo

ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

д.м.н.; ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

A Kubanova

ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

Email: rotanov@cnikvi.ru
д.м.н.,профессор; ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

Ye Vasiliyeva

ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

参考

  1. Приказ Минздрава Российской Федерации № 87 от 26 марта 2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса».
  2. Приказ Минздрава РФ № 291 от 30 июля 2001 г. «О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем».
  3. Подпрограмма «О мерах по предупреждению дальнейшего распространения заболеваний, передаваемых половым путем» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002-2006 гг.)».
  4. Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2001 г. № 790.
  5. Подпрограмма «Инфекции, передаваемые половым путем» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 гг.)»
  6. Постановление Правительства Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 280.
  7. Ротанов С.В. Разработка и опыт проведения внешнего контроля качества серологических исследований для диагностики сифилиса в дерматовенерологических учреждениях Российской Федерации. Вестн. дерматол., 2007; 3: 22-26.
  8. К оценке качества серологических исследований в диагностике сифилиса. Росс. журн. кожн. венерич. болезней, 2008; 1: 52-56.
  9. Ротанов С.В. Мероприятия внешнего контроля качества серологических исследований, направленных на серодиагностику сифилиса. Вестн. дерматол., 2008; 4: 9-16.
  10. Кубанова А.А., Фриго Н.В., Ротанов С.В и др. Опыт организации системы контроля качества серологических исследований для диагностики сифилиса в Российской Федерации. Вестн. дерматол., 2009; 4: 27-34.
  11. Ротанов С.В., Фриго Н.В., Лесная И.Н. Ресурсное обеспечение и качество диагностики сифилиса в дерматовенерологических учреждениях Российской Федерации. Росс. журн. кожн. венерич. болезней, 2009; 5: 44-49.
  12. Изделие медицинского назначения - Набор реагентов «Экспертная панель контрольных сывороток для серодиагностики сифилиса «ЭП СИФИЛИС» по Техническим условиям ТУ 9398-001-01897647-2007 производства ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий». Разрешен к применению Приказом Росздравнадзора № 2797-Пр/07 от 18 сентября 2007 г.; РУ № ФСР- 2007/00695.
  13. Кубанова А.А. и др. Стандартные требования к организации деятельности лабораторий, осуществляющих диагностику ИППП. Изд. 2-е, исправленное и дополненное. М.: ФГУ «ГНЦД Минздравсоцразвития России», 2008.
  14. База данных «Лечебно-профилактические учреждения субъектов Российской Федерации, осуществляющие серологические исследования с целью диагностики сифилитической инфекции». Авторы: Кубанова А.А., Ротанов С.В., Фриго Н.В. и др. Регистрационный № 2009620269 от 18 мая 2009 г. по заявке № 2009620152 от 27.03.2009.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © Rotanov S.V., Frigo N.V., Kubanova A.A., Vasiliyeva Y.L., 2010

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名 4.0国际许可协议的许可

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».