ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ТЕРАПИИ ПСОРИАЗА БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель работы: сравнительная оценка эффективности затрат на этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб и устекинумаб у пациентов с псориазом. Материал и методы: оценена эффективность затрат на основе результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований. Анализ проведен методом вычисления коэффициента затраты/эффективность с позиции системы здравоохранения. В качестве критерия оценки клинической эффективности использовано снижение на 75% степени тяжести заболевания по индексу PASI по сравнению с исходным уровнем. Оценка проводилась для курса терапии продолжительностью 52 нед., при анализе учитывали данные всех пациентов (как ответивших, так и не ответивших на лечение через 12 нед.), а также данные пациентов, не ответивших на лечение через 12 нед. и отказавшихся от терапии. Затраты и клиническая эффективность оценивались за период, равный 1 году. В качестве коэффициента затраты/эффективность использовали величину затрат в расчете на 1 пациента, достигшего PASI 75. Результаты: показано, что терапия адалимумабом характеризуется более низким коэффициентом затраты/ эффективность по сравнению с этанерцептом, инфликсимабом и устекинумабом. Отказ от терапии при отсутствии ответа через 12 нед. влечет за собой снижение затрат на терапию на 17—40%. Адалимумаб и в этом случае является экономически наиболее эффективным препаратом. Вывод: терапия адалимумабом пациентов с псориазом клинически и экономически оправданна, поскольку при высокой клинической эффективности характеризуется минимальным коэффициентом затраты/эффективность по сравнению с этанерцептом, инфликсимабом и устекинумабом.

Об авторах

А В Рудакова

Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия

Email: rudakova_a@mail.ru
д.ф.н., проф. кафедры МФТВ

А А Кубанов

ФГБУ «ГНЦДК» Минздравсоцразвития России

д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе Москва

Список литературы

  1. Smith C.H., Anstey A.V., Barker J.N.W.N., et al. British Association of Dermatologists’ guidelines for biologic interventions for psoriasis 2009. BJD 2009; 161: 987—1019.
  2. Максимова Т., Лушкина Н. Российские пенсионеры и их зарубежные сверстники. Демоскоп weekly, № 435—436, 20.09—3.10.2010 (www.demoscope.ru).
  3. Сура М.В., Авксентьева М.В., Омельяновский В.В. и др. Клинико-экономический анализ применения устекинумаба (Стелара) у пациентов с тяжелой степенью псориаза. Медицинские технологии. 2011; 2: 23—28.
  4. Leonardi C.L., Powers J.L., Matheson R.T. et al. Etanercept as monotherapy in patients with psoriasis. N Engl J Med 2003; 349: 2014—22.
  5. Papp K.A., Tyring S., Lahfa M. et al. A global phase III randomized controlled trial of etanercept in psoriasis: safety, efficacy, and effect of dose reduction. BJD 2005; 152: 1304—12.
  6. Tyring S., Gottlieb A.B., Papp K. et al. Etanercept and clinical outcomes, fatigue, and depression in psoriasis: double-blind placebo-controlled randomised phase III trial. Lancet 2006; 367: 29—35.
  7. Tyring S., Gordon K.B., Poulin Y. et al. Longterm safety and efficacy of 50 mg of etanercept twice weekly in patients with psoriasis. Arch Dermatol 2007; 143: 719—26.
  8. Gottlieb A.B., Evans R., Li S. et al. Infliximab induction therapy for patients with severe plaquetype psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol 2004; 51: 534—42.
  9. Reich K., Nestle F.O., Papp K. et al. Infliximab induction and maintenance therapy for moderate-to-severe psoriasis: a phase III, multicentre, double-blind trial. Lancet 2005; 366: 1367—74.
  10. Menter A., Feldman S.R., Weinstein G.D. et al. A randomized comparison of continuous vs. intermittent infliximab maintenance regimens over 1 year in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol 2007; 56: 31.
  11. Chaudhari U., Romano P., Mulcahy L.D. et al. Efficacy and safety of infliximab monotherapy for plaque-type psoriasis: a randomized trial. Lancet 2001; 357: 1842—7.
  12. Antoni C.E., Kavanaugh A., Kirkham B. et al. Sustained benefits of infliximab therapy for dermatologic and articular manifestations of psoriatic arthritis: results from the Infliximab Multinational Psoriatic Arthritis Controlled Trial (IMPACT). Arthritis Rheum 2005; 52: 1227—36.
  13. Gordon K.B., Langley R.G., Leonardi C. et al. Clinical response to adalimumab treatment in patients with moderate to severe psoriasis: double-blind, randomized controlled trial and open-label extension study. J Am Acad Dermatol 2006; 55: 598—606.
  14. Menter A., Tyring S.K., Gordon K. et al. Adalimumab therapy for moderate to severe psoriasis: a randomized, controlled phase III trial // J. Am. Acad. Dermatol. 2008; 58: 106—15.
  15. Saurat J.H., Stingl G., Dubertret L. et al. Efficacy and safety results from the randomized controlled comparative study of adalimumab vs. methotrexate vs. placebo in patients with psoriasis (CHAMPION). Br J Dermatol 2008; 158: 556—66.
  16. Mease P.J., Gladman D.D., Ritchlin C.T. et al. Adalimumab for the treatment of patients with moderately to severely active psoriatic arthritis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2005; 52: 3279—89.
  17. Gladman D.D., Mease P.J., Ritchlin C.T. et al. Adalimumab for longterm treatment of psoriatic arthritis: forty-eight week data from the adalimumab effectiveness in psoriatic arthritis trial. Arthritis Rheum 2007; 56: 476—88.
  18. Leonardi C.L., Kimball A.B., Papp K. et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1). Lancet 2008; 371: 1665—74.
  19. Papp K., Langley R.G., Lebwohl M. et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 52-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2). Lancet 2008; 371: 1675—84.
  20. Signorovitch J., Mulani P., Gupta S. et al. Cost per responder for biologic treatment of psoriasis: Matching-adjusted comparisons of adalimumab with etanercept, infliximab, and ustekinumab. 68th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD); March 5—9, 2010; Miami, FL, USA. Abstract P203.
  21. Lazaro P., Blasco A., Ferrandiz C. et al. Efficiency (cost/efficacy) of biologic agents in the treatment of moderate to severe psoriasis. 15th Annual International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR); May 15—19, 2010; Atlanta, GA, USA. Abstract PSS9.
  22. Sizto S., Bansback N., Feldman S.R. et al. Economic evaluation of systemic therapies for moderate to severe psoriasis. BJD 2009; 160: 1264—1272.
  23. Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2011 г. (www.spboms.ru)

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Рудакова А.В., Кубанов А.А., 2012

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».