Эффективность адалимумаба при болезни Крона в реальной клинической практике


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность адалимумаба (АДА) у пациентов с болезнью Крона (БК), проходивших лечение в отделении воспалительных заболеваний кишечника Московского клинического научно-практического центра, и определить предикторы ответа на терапию. Материалы и методы. Всех пациентов с БК, которым назначили лечение АДА, наблюдали в течение не менее 6 мес либо до отмены препарата. Эффективность лечения оценивали через 4 нед и 6 мес после начала лечения, а также в конце наблюдения. Оценку полного заживления слизистой оболочки кишки проводили через 3 и 12 мес после начала лечения. Применяли одно- и многофакторный анализы предикторов ответа на лечение. Результаты. В клинический анализ включены 70 пациентов (57,1% мужчин), период наблюдения в среднем составил 112 нед. У 22 (31,4%) больных исходно установлена свищевая перианальная форма БК. Получали предшествующее лечение инфликсимабом (ИНФ) 12 (17,4%) пациентов, у 7 из них ИНФ отменен по причине вторичной потери ответа, у 5 — вследствие развития нежелательных явлений. Ответили на индукционный курс АДА 68 (97,1%) пациентов. Клиническая ремиссия через 4 нед, 6 мес и в конце наблюдения наступила у 66,7, 80,4 и 67,4% при люминальной форме и у 45,4, 36,5 и 36,4% при перианальной форме БК соответственно. Полное заживление слизистой оболочки кишки через 3, 12 мес и в конце периода наблюдения достигнуто в 23,5, 41,2 и 29,5% случаев соответственно. Среди пациентов, ответивших на индукционный курс, у 6 (8,8%) возникла необходимость в оптимизации дозы АДА до 40 мг/нед. Период от начала лечения до оптимизации дозы в среднем составил 30 нед (диапазон 12—120 нед). Число нежелательных явлений составило 15 (21,4%) случаев, что стало причиной отмены АДА у 3 (4,2%) больных. Заключение. Полученные результаты демонстрируют эффективность и безопасность применения АДА в клинической практике.

Об авторах

О В Князев

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

А В Каграманова

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

И Н Ручкина

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Н А Фадеева

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

А А Лищинская

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

О Н Болдырева

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Е Ю Жулина

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

П Л Щербаков

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Н В Орлова

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

М В Кирова

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

А И Парфенов

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Список литературы

  1. Peyrin-Biroulet L, Deltenre P, de Suray N, Branche J, Sandborn WJ, Colombel JF. Efficacy and safety of tumor necrosis factor antagonists in Crohn’s disease: meta-analysis of placebo-controlled trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008;6:523-644.
  2. Sartor RB, Hoentjen F. Proinflammatory cytokines and signaling pathways in intestinal innate immune cells. Mucosal Immunology. 2005;30:681-701.
  3. Клинические рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных язвенным колитом. 2013. 22 стр. ООО «Российская гастроэнтерологическая ассоциация», ООО «Ассоциация колопроктологов России» и Общества по изучению воспалительных заболеваний кишечника при Ассоциации колопроктологов России.
  4. Han PD, Cohen RD. Managing immunogenic responses to infliximab: treatment implications for patients with Crohn’s disease. Drugs. 2004;64:1766-1767.
  5. Hanauer SB, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Fedorak RN, Lukas M, MacIntosh D, et al. Human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody (adalimumab) in Crohn’s disease: the CLASSIC-I trial. Gastroenterology. 2006;130:323-333.
  6. Sandborn WJ, Hanauer SB, Rutgeerts P, Fedorak RN, Lukas M, MacIntosh DG, et al. Adalimumab for maintenance treatment of Crohn’s disease: results of the CLASSIC II trial. Gut. 2007;56:1232-1239.
  7. Colombel JF, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Enns R, Hanauer SB, Panaccione R, et al. Adalimumab for maintenance of clinical response and remission in patients with Crohn’s disease: the CHARM trial. Gastroenterology. 2007;132:52-65.
  8. Panaccione R, Colombel JF, Sandborn WJ, D’Haens G, Zhou Q, Pollack PF, Thakkar RB, Robinson AM. Adalimumab maintains remission of Crohn’s disease after up to 4 years of treatment: data from CHARM and ADHERE. Aliment Pharmacol Ther. 2013;38(10):1236-1247. doi: 10.1111/apt.12499. Epub 2013 Sep 22. PMID: 24134498
  9. Sandborn WJ, Colombel JF, Schreiber S, Plevy SE, Pollack PF, Robinson AM, Chao J, Mulani P.Dosage adjustment during long-term adalimumab treatment for Crohn’s disease: clinical efficacy and pharmacoeconomics. Inflamm Bowel Dis. 2011;17(1):141-151. doi: 10.1002/ibd.21328
  10. Feagan BG, Panaccione R, Sandborn WJ, D’Haens GR, Schreiber S, Rutgeerts PJ, Loftus EV Jr, Lomax KG, Yu AP, Wu EQ, Chao J, Mulani P. Effects of adalimumab therapy on incidence of hospitalization and surgery in Crohn’s disease: results from the CHARM study. Gastroenterology. 2008;135(5):1493-1499. doi: 10.1053/j.gastro.2008.07.069
  11. Sandborn WJ, Rutgeerts P, Enns R, Hanauer SB, Colombel JF, Panaccione R, et al. Adalimumab induction therapy for Crohn disease previously treated with infliximab: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007;146:829-838.
  12. Peyrin-Biroulet L, Laclotte C, Bigard MA. Adalimumab maintenance therapy for Crohn’s disease with intolerance or lost response to infliximab: an open-label study. Aliment Pharmacol Ther. 2007;25:675-680.
  13. Lуpez Palacios N, Mendoza JL, Taxonera C, Lana R, Fuentes Ferrer M, Dнaz-Rubio M. Adalimumab induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. An open-label study. Rev Esp Enferm Dig. 2008;100:676-681.
  14. Peyrin-Biroulet L, Laclotte C, Bigard MA. Adalimumab maintenance therapy for Crohn’s disease with intolerance or lost response to infliximab: an open-label study. Aliment Pharmacol Ther. 2007;25:675-680.
  15. Dewint P,Hansen BE, Verhey E, Oldenburg B, Hommes DW,Pierik M, Ponsioen CI, van Dullemen HM, Russel M, van Bodegraven AA, van der Woude CJ. Adalimumab combined with ciprofloxacin is superior to adalimumab monotherapy in perianal fistula closure in Crohn’s disease: a randomised, double-blind, placebo controlled trial (ADAFI). Gut. 2014;63(2):292-299. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304488
  16. Castaño-Milla C, Chaparro M, Saro C, Barreiro-de Acosta M, García-Albert AM, Bujanda L, Martín-Arranz MD, Carpio D, Muñoz F, Manceñido N, García-Planella E, Piqueras M, Calvet X, Cabriada JL, Botella B, Bermejo F, Gisbert JP. Effectiveness of adalimumab in perianal fistulas in Сrohn’s disease patients naive to anti-TNF therapy. J Clin Gastroenterol. 2015;49(1):34-40. doi: 10.1097/MCG.0000000000000169

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».