Эффективность и безопасность инфликсимаба у больных анкилозирующим спондилитом: результаты открытого многоцентрового исследования

Цель исследования. Оценить эффективность и переносимость ингибитора α-фактора некроза опухолей инфликсимаба у больных активным анкилозирующим спондилитом (АС) в многоцентровом открытом 54-недельном исследовании.
Материалы и методы. В исследование включили 42 пациента с АС, у которых несмотря на проведение стандартной терапии, сохранялась активная фаза болезни. У всех, кроме одного больного, имелись признаки активного спондилита, периферический артрит отмечался у 52%, энтезит - у 79%. Инфликсимаб применяли в дозе 5 мг/кг в виде 2-часовых внутривенных инфузии; 2-ю и 3-ю инфузии проводили через 2 и 6 нед после первой; все последующие инфузии осуществляли с интервалом 6-8 нед.
Результаты. Полностью завершили исследование 33 (78,6%) из 42 пациентов. Значительное, не менее чем 50%, улучшение по критериям ASAS отмечено у 84,8% больных, закончивших исследование. У 4 пациентов оно было неэффективным. Значительный лечебный эффект у большинства пациентов наблюдался уже через 1 нед после 1-й инфузии инфликсимаба. Статистически значимо улучшились все анализировавшиеся клинические показатели эффективности, в том числе индекс активности АС BASDAI, уменьшились боль в позвоночнике, в суставах (в среднем с 49,6 до 12,4 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале), уровень CРБ, а также уменьшилось число припухших суставов и болезненных энтезисов. Существенно улучшилась функциональная способность пациентов (индекс BASFI снизился в среднем с 59,7 до 16,3 балла). Досрочно выбыли из исследования 9 (21,4%) пациентов: 7 вследствие нежелательных явлений (НЯ) и 2 вследствие утраты контакта. Наиболее частыми НЯ были инфекции дыхательных путей (13,6%), нарушения функции печени (12,0%) и инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (10,4%). Наиболее тяжелые НЯ развились у 4 пациентов (туберкулез легких, генерализованный псориазоподобный дерматит, пневмония и абсцесс эпителиального копчикового хода); исход всех осложнений был благоприятным.
Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о высокой, быстро наступающей и стабильно сохраняющейся эффективности инфликсимаба у большинства больных активным АС. Частота и спектр НЯ соответствовали существующим данным о переносимости инфликсимаба.

анкилозирующий спондилит, лечение, инфликсимаб