Выживаемость генно-инженерной биологической терапии у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в Челябинской области

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить выживаемость и причины отмены генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ) у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) в Челябинской области.

Материалы и методы. С 2014 по 2024 г. в Челябинской области 249 пациентов с ВЗК получали ГИБТ или таргетные иммуносупрессоры (ТИС). Болезнь Крона (БК) выявлена у 102 (41%) человек, язвенный колит (ЯК) – у 147 (59%). Первичными конечными точками исследования стали оценка выживаемости и эффективности ГИБТ, вторичными – анализ причин отмены или смены лечения.

Результаты. Наиболее часто в качестве терапии 1-й линии назначали препараты из группы ингибиторов фактора некроза опухоли á, которые принимали 216 (86,7%) пациентов. На терапию 2-й линии переведены 86 (34,5%) человек, переключение на терапию 3-й линии потребовалось 19 (7,6%) пациентам с ВЗК. Выживаемость различных препаратов ГИБТ в 1-й линии у пациентов с ВЗК в течение анализируемого периода не различалась, однако у больных ЯК инфликсимаб показал большую эффективность, чем адалимумаб (р=0,019). В большинстве случаев в качестве терапии 2-й линии назначали устекинумаб и адалимумаб. Различий в выживаемости между препаратами 2-й линии ГИБТ не выявлено, однако при попарном сравнении выживаемость устекинумаба у пациентов с ЯК была статистически значимо выше по сравнению с адалимумабом (р=0,023). Среди причин отмены ГИБТ как в 1-й, так и во 2-й линии у пациентов, получающих ингибиторы фактора некроза опухоли á, зафиксированы аллергические реакции и инфекции.

Заключение. Выживаемость 1-й линии ГИБТ у пациентов с ВЗК не различалась, в терапии 2-й линии устекинумаб продемонстрировал большую выживаемость по сравнению с адалимумабом при ЯК. Инфликсимаб у бионаивных пациентов с ЯК показал большую эффективность, чем адалимумаб, при сравнимой выживаемости терапии.

Об авторах

Анастасия Ильинична Долгушина

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2569-1699

доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Анна Алексеевна Саенко

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3481-8092

кандидат медицинских наук, доцент кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Валерия Викторовна Осауленко

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-0451-5129

ст. лаборант кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Алена Сергеевна Случанко

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3323-9854

ассистент кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Гузель Мидхатовна Хусаинова

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5954-3112

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Айман Силкановна Сарсенбаева

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5922-2271

доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры терапии Института дополнительного профессионального образования

Россия, Челябинск

Елена Зуфаровна Новицкая

ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-5633-0978

врач-гастроэнтеролог

Россия, Челябинск

Анна Юрьевна Злаказова

ГАУЗ ОТКЗ «Городская клиническая больница №1 г. Челябинск»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0008-8836-5472

зав. отд-нием специализированной медико-санитарной помощи

Россия, Челябинск

Светлана Анатольевна Меркулова

ГАУЗ ОТКЗ «Городская клиническая больница №1 г. Челябинск»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-9320-2899

зав. гастроэнтерологическим отд-нием

Россия, Челябинск

Александр Георгиевич Василенко

ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0006-8350-1100

зав. гастроэнтерологическим отд-нием

Россия, Челябинск

Список литературы

  1. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Белоусова Е.А., и др. Язвенный колит (К51), взрослые. Колопроктология. 2023;22(1):10-44 [Shelygin YA, Ivashkin VT, Belousova EA, et al. Ulcerative colitis (K51), adults. Koloproktologia. 2023;22(1):10-44 (in Russian)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-10-44
  2. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Ачкасов С.И., и др. Клинические рекомендации. Болезнь Крона (К50), взрослые. Колопроктология. 2023;22(3):10-49 [Shelygin YA, Ivashkin VT, Achkasov SI, et al. Clinical guidelines. Crohn’s disease (К50), adults. Koloproktologia. 2023;22(3):10-49 (in Russian)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-3-10-49
  3. Иванов Р.А. Важность и перспективы изучения выживаемости генно-инженерной биологической терапии при псориазе у детей. Медицинский алфавит. 2022;(8):80-5 [Ivanov RA. Importance and prospects of studying survival of genetically engineered biological therapy for psoriasis in children. Medical Alphabet. 2022;(8):80-5 (in Russian)]. doi: 10.33667/2078-5631-2022-8-80-85
  4. Шарашова Е.Е., Холматова К.К., Горбатова М.А., Гржибовский А.М. Применение анализа выживаемости в здравоохранении с использованием пакета статистических программ SPSS. Наука и Здравоохранение. 2017;5:5-28 [Sharashova EE, Kholmatova KK, Gorbatova MA, Grjibovski AM. Survival analysis in health sciences using SPSS software. Nauka i Zdravookhranenie. 2017;5:5-28 (in Russian)]. doi: 10.33667/2078-5631-2022-8-80-85
  5. Mevius A, Brandes A, Hardtstock F, et al. Persistence with Biologic Treatment in Patients with Inflammatory Bowel Disease: A German Claims Data Analysis. Digestion. 2021;102(2):216-26. doi: 10.1159/000503859
  6. Zhao M, Sall Jensen M, Knudsen T, et al. Trends in the use of biologicals and their treatment outcomes among patients with inflammatory bowel diseases – a Danish nationwide cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2022;55(5):541-57. doi: 10.1111/apt.16723
  7. Teeple A, Sah J, Mallampati R, et al. Persistence, Dosing, and Other Treatment Patterns Among Crohn's Disease Patients Initiating Biologics in United States. Crohns Colitis 360. 2021;3(4):otab076. doi: 10.1093/crocol/otab076
  8. Kapizioni C, Desoki R, Lam D, et al. Biologic Therapy for Inflammatory Bowel Disease: Real-World Comparative Effectiveness and Impact of Drug Sequencing in 13 222 Patients within the UK IBD BioResource. J Crohns Colitis. 2024;18(6):790-800. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad203
  9. Koo HM, Jun YK, Choi Y, et al. 10 years of biologic use patterns in patients with inflammatory bowel disease: treatment persistence, switching and dose intensification – a nationwide population-based study. Therap Adv Gastroenterol. 2023;16:17562848231201728. doi: 10.1177/17562848231201728
  10. Yiu TH, Ko Y, Pudipeddi A, et al. Meta-analysis: Persistence of advanced therapies in the treatment of inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2024;59(11):1312-34. doi: 10.1111/apt.18006
  11. Ando K, Fujiya M, Ueno N, et al. Effectiveness and Persistency of Ustekinumab Treatment for Ulcerative Colitis: A Phoenix retrospective Cohort Study. Crohns Colitis 360. 2024;6(2):otae024. doi: 10.1093/crocol/otae024
  12. Шапина М.В., Нанаева Б.А. Применение ведолизумаба у больных воспалительными заболеваниями кишечника в клинической практике. Терапевтический архив. 2020;92(2):67-73 [Shapina MV, Nanaeva BA. Vedolizumab in patients with inflammatory bowel diseases of in real clinical practice. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2020;92(2):67-73 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2020.02.000528
  13. Mantzaris GJ, Bressler B, Adsul S, et al. Effectiveness and safety of vedolizumab and infliximab in biologic-naive patients with Crohn's disease: results from the EVOLVE study. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2024;36(3):281-91. doi: 10.1097/MEG.0000000000002690
  14. Lasa JS, Olivera PA, Danese S, Peyrin-Biroulet L. Efficacy and safety of biologics and small molecule drugs for patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(2):161-70. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00377-0

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Диаграмма Sankey, иллюстрирующая последовательность смен препаратов ГИБТ и ТИС у пациентов с БК.

Скачать (224KB)
3. Рис. 2. Выживаемость 1-й линии ГИБТ у пациентов с БК.

Скачать (105KB)
4. Рис. 3. Пятилетняя выживаемость 2-й линии ГИБТ у пациентов с БК.

Скачать (112KB)
5. Рис. 4. Диаграмма Sankey, иллюстрирующая последовательность смен препаратов ГИБТ и ТИС у пациентов с ЯК.

Скачать (274KB)
6. Рис. 5. Выживаемость 1-й линии ГИБТ у пациентов с ЯК.

Скачать (103KB)
7. Рис. 6. Эффективность 1-й линии ГИБТ у пациентов с ЯК.

Скачать (108KB)
8. Рис. 7. Пятилетняя выживаемость 2-й линии ГИБТ у пациентов с ЯК.

Скачать (103KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).