Опыт применения левилимаба и барицитиниба в терапии COVID-19 легкого течения на амбулаторном этапе

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Изучить влияние препаратов левилимаба или барицитиниба в комбинации со стандартной терапией (СТ) на частоту развития тяжелой вирусной пневмонии, ассоциированной с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

Материалы и методы. Многоцентровое открытое наблюдательное исследование эффективности и безопасности левилимаба в сочетании с СТ (1-я группа, n=100), барицитиниба в сочетании с СТ (2-я группа, n=139) или в сравнении с СТ (3-я группа, n=200) на амбулаторном этапе у пациентов с верифицированной пневмонией КТ-1.

Результаты. По результатам лабораторных исследований у пациентов, получавших левилимаб в сочетании с СТ, была достигнута наилучшая динамика уровня С-реактивного белка (СРБ) с достоверно наибольшего уровня (мг/л) к наименьшему по сравнению с другими группами. У пациентов, которые получали только СТ, в отличие от остальных групп динамика показателя СРБ к 5-му дню терапии не наблюдалась. Среди госпитализированных пациентов, изначально получавших левилимаб в дополнение к СТ, частота перевода в отделение реанимации и интенсивной терапии (2 пациента, 9,52%) и длительность пребывания в нем (4 дня) были существенно ниже по сравнению со значениями показателей как у пациентов в группе барицитиниба в сочетании с СТ (7 пациентов, 15,56%; 5 дней [межквартильный размах 3–6,5]), так и у пациентов, получавших только СТ (7 пациентов, 15,56%; 5 дней [межквартильный размах 3–6,5]). У госпитализированных пациентов также отметили отсутствие статистически значимых межгрупповых различий в частоте развития инфекционных осложнений и тромбоэмболических событий, что подтверждает безопасность включения левилимаба или барицитиниба в схемы патогенетической терапии COVID-19.

Заключение. При добавлении препаратов левилимаб или барицитиниб в схему терапии коронавирусной инфекции на амбулаторном этапе продемонстрирован упреждающий противовоспалительный эффект и снижение вероятности прогрессии поражения легочной ткани.

Об авторах

Алексей Иванович Хрипун

Департамент здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2929-1142

д-р мед. наук, проф., министр правительства Москвы, рук. ДЗМ

Россия, Москва

Андрей Викторович Старшинин

Департамент здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3565-2124

канд. мед. наук, зам. рук. ДЗМ

Россия, Москва

Юлия Олеговна Антипова

Департамент здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru

зам. рук. ДЗМ

Россия, Москва

Марьяна Анатольевна Лысенко

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6010-7975

д-р мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГКБ №52, проф. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Россия, Москва; Москва

Юлия Валерьевна Урожаева

Главное контрольное управление г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0378-0642

зам. нач. Главного контрольного управления г. Москвы

Россия, Москва

Ольга Федоровна Гавриленко

ГКУЗ «Центр медицинской инспекции» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1765-9373

зам. дир. по контролю за текущей деятельностью и работе с обращениями граждан ГКУЗ ЦМИ

Россия, Москва

Наталья Анатольевна Русанцова

ГКУЗ «Центр медицинской инспекции» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4947-0308

зав. организационно-методическим отд. обеспечения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГКУЗ ЦМИ

Россия, Москва

Андрей Александрович Тяжельников

Департамент здравоохранения г. Москвы; ГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника №121» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2191-0623

канд. мед. наук, глав. внештат. специалист по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению ДЗМ, глав. врач ГБУЗ КДП №121

Россия, Москва; Москва

Елена Юрьевна Тихоновская

ГБУЗ «Городская поликлиника №36» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1295-5096

канд. мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГП №36

Россия, Москва

Наталья Владимировна Околот

ГБУЗ «Городская поликлиника №166» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5159-3959

глав. врач ГБУЗ ГП №166

Россия, Москва

Мария Валерьяновна Соколова

ГБУЗ «Городская поликлиника №191» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9495-0071

канд. мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГП №191

Россия, Москва

Дарья Сергеевна Фомина

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5083-6637

канд. мед. доц., наук, врач аллерголог-иммунолог, рук. Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии ГБУЗ ГКБ №52, доц. каф. клинической иммунологии и аллергологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет)

Россия, Москва; Москва

Елена Николаевна Симонова

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8372-6995

врач-ревматолог консультативно-диагностического отд. №2 ГБУЗ ГКБ №52

Россия, Москва

Татьяна Сергеевна Круглова

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4949-9178

врач аллерголог-иммунолог, зав. отд-нием аллергологии и иммунологии ГБУЗ ГКБ №52

Россия, Москва

Антон Александрович Чернов

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6209-387X

врач-терапевт отд. клинической фармакологии ГБУЗ ГКБ №52, мл. науч. сотр. Научно-исследовательского института молекулярной и персонализированной медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО

Россия, Москва; Москва

Алена Игоревна Загребнева

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3235-1425

канд. мед. наук, зав. консультативно-диагностическим отд-нием №2 ГБУЗ ГКБ №52, доц. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Россия, Москва; Москва

Список литературы

  1. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Режим доступа: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19/ Ссылка активна на 21.04.2022 [Interim guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of a new coronavirus infection ( COVID -19)". Available at: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19/ Accessed: 04.21.2022 (in Russian)].
  2. Kronbichler A, Effenberger M, Eisenhut M, et al. Seven recommendations to rescue the patients and reduce the mortality from COVID-19 infection: An immunological point of view. Autoimmun Rev. 2020;19(7):102570. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102570
  3. Brown MJ, Alazawi W, Kanoni S. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;385(12):1147. doi: 10.1056/NEJMc2108482
  4. Lomakin NV, Bakirov BA, Protsenko DN, et al. The efficacy and safety of levilimab in severely ill COVID-19 patients not requiring mechanical ventilation: results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III CORONA clinical study. Inflamm Res. 2021;70(10-12):1233-46. doi: 10.1007/s00011-021-01507-5
  5. Marconi VC, Ramanan AV, de Bono S, et al. Efficacy and safety of baricitinib for the treatment of hospitalised adults with COVID-19 (COV-BARRIER): a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021;9(12):1407-18. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00331-3
  6. Maslennikov R, Ivashkin V, Vasilieva E, et al. Tofacitinib reduces mortality in coronavirus disease 2019 Tofacitinib in COVID-19. Pulm Pharmacol Ther. 2021;69:102039. doi: 10.1016/j.pupt.2021.102039
  7. Melikhov O, Kruglova T, Lytkina K, et al. Use of Janus kinase inhibitors in COVID-19: a prospective observational series in 522 individuals. Ann Rheum Dis. 2021;80(9):1245-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220049
  8. Olivera PA, Lasa JS, Bonovas S, et al. Safety of Janus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Bowel Diseases or Other Immune-mediated Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2020;158(6):1554-73.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2020.01.001
  9. Schett G, Sticherling M, Neurath MF. COVID-19: risk for cytokine targeting in chronic inflammatory diseases? Nat Rev Immunol. 2020;20(5):271-2. doi: 10.1038/s41577-020-0312-7
  10. Stebbing J, Krishnan V, de Bono S, et al. Mechanism of baricitinib supports artificial intelligence-predicted testing in COVID-19 patients. EMBO Mol Med. 2020;12(8):e12697. doi: 10.15252/emmm.202012697
  11. Zhou Z, Price CC. Overview on the use of IL-6 agents in the treatment of patients with cytokine release syndrome (CRS) and pneumonitis related to COVID-19 disease. Expert Opin Investig Drugs. 2020;29(12):1407-12. doi: 10.1080/13543784.2020.1840549

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Время от начала наблюдения до госпитализации: кривые выживаемости (метод Каплана–Мейера).

Скачать (77KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Результаты мониторинга клинико-лабораторных показателей СРБ и лимфоцитов.

Скачать (108KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Частота конечных точек эффективности терапии при госпитализации пациентов.

Скачать (101KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).