Особенности лечения пациентов с онкологическими заболеваниями и проведение клинических исследований в области онкологии в условиях пандемии COVID-19: опыт зарубежных стран

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Коронавирусная инфекция 2019 г. (COVID-19) быстро охватила весь мир. Онкологические пациенты составляют особую группу риска, так как и само заболевание, и терапия, которую они получают, часто оказывают иммуносупрессивное действие. Исследователи разных стран предоставили первые рекомендации по лечению онкологических больных в период пандемии. Индивидуальные планы лечения должны корректироваться с целью минимизации рутинных посещений, процедур и исследований. Врачам-онкологам необходимо рассмотреть перевод пациентов на пероральное и подкожное введение препаратов вместо инфузионного, а также приостановление лучевой терапии или использование гипофракционирования. Также рекомендуется разработать профилактические меры и план действий в чрезвычайных ситуациях для оказания помощи пациентам. Пандемия новой коронавирусной инфекции оказала разрушительное воздействие на проведение клинических исследований в области гематологии и онкологии, так как многие научные сотрудники и ресурсы были направлены в институты и больницы для оказания помощи возросшему потоку пациентов с COVID-19. Следует ожидать резкое сокращение числа участников текущих исследований, задержки планируемых запусков новых гематологических и онкологических исследований, а также пагубные финансовые последствия и возможные задержки поставок перспективных лекарств пациентам. При проведении любых исследований в настоящее время обеспечение безопасности пациентов имеет первостепенное значение. Пандемия COVID-19 оказала серьезное негативное воздействие и на лечение больных с онкологическими заболеваниями, и на исследования в этой области. И лишь поддержка всех заинтересованных сторон поможет обеспечить помощь пациентам в это непростое время.

Об авторах

Олег Иванович Кит

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии

Email: rnioi@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3061-6108
SPIN-код: 1728-0329

д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН

Россия, 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 14 линия, 63

Юрий Артушевич Геворкян

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии

Email: gevorkyan.000@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1957-7363
SPIN-код: 8643-2348

д.м.н., профессор

Россия, 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 14 линия, 63

Наталья Васильевна Солдаткина

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии

Автор, ответственный за переписку.
Email: snv-rnioi@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0118-4935
SPIN-код: 8392-6679

д.м.н., в.н.с.

Россия, 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 14 линия, 63

Эльвина Юрьевна Геворкян

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: elvina.gev@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1594-1746
SPIN-код: 9968-1260

студентка

Россия, 119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

  1. Zhang L, Zhu F, Xie L, et al. Clinical characteristics of COVID-19-infected cancer patients: a retrospective case study in three hospitals within Wuhan, China. Ann Oncol 2020. Published online March 26. doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.03.296.
  2. You B, Ravaud A, Canivet A, et al. The official French guidelines to protect patients with cancer against SARS-CoV-2 infection. Lancet Oncol. 2020. Published online March 25. doi: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30204-7.
  3. Onder G, Rezza G, Brusaferro S. Case-fatality rate and characteristics of patients dying in relation to COVID-19 in Italy. JAMA. 2020. Published online March 23. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2020.4683.
  4. Eichenberger EM, Soave R, Zappetti D, et al. Incidence, significance, and persistence of human coronavirus infection in hematopoietic stem cell transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 2019;54(7):1058–1066. doi: https://doi.org/10.1038/s41409-018-0386-z
  5. Saini KS, de las Heras В, de Castro J, Venkitaraman R, Poelman М, Srinivasan G, Lamba Saini M, Verma S, Leone M, Aftimos Ph, Curigliano G. Effect of the COVID-19 pandemic on cancer treatment and research. doi: https://doi.org/10.1016/S2352-3026(20)30123-X.
  6. National Health Service England. Clinical guide for the management of noncoronavirus patients requiring acute treatment: cancer. March 23, 2020. Available from: https://www.england.nhs.uk/coronavirus/wp-content/uploads/sites/52/2020/03/specialty-guide-acute-treatment-cancer-23- march-2020.pdf (accessed: 01.04.2020).
  7. Каприн А.Д., Гамеева Е.В., Поляков А.А., Корниецкая А.Л., Рубцова Н.А., Феденко А.А. Влияние пандемии COVID-19 на онкологическую практику. Сибирский онкологический журнал. — 2020. — Т. 19. — № 3. — С. 5–22. [Kaprin AD, Gameeva EV, Polyakov AA, Kornietskaya AL, Rubtsova NA, Fedenko AA. Impact of the COVID-19 Pandemic on the oncological practice. Siberian Journal of Oncology. 2020;19(3):5–22. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.21294/1814-4861-2020-19-3-5-22.
  8. Sud A, Jones ME, Broggio J, Loveday C, Torr B, Garrett A, Nicol DL, Jhanji S, Boyce SA, Gronthoud F, Ward P, Handy JM, Yousaf N, Larkin J, Suh Y-E, Scott S, Pharoah PDP, Swanton C, Abbosh C, Williams M, Lyratzopoulos G, Houlston R, Turnbull C. Collateral damage: the impact on outcomes from cancer surgery of the COVID-19 pandemic. doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.05.009.
  9. Ginsburg KB, Curtis GL, Timar RE, George AK, Cher ML. Delayed Radical Prostatectomy is Not Associated with Adverse Oncologic Outcomes: Implications for Men Experiencing Surgical Delay Due to the COVID-19 Pandemic. doi: https://doi.org/10.1097/JU.0000000000001089.
  10. ASCO Coronavirus Resources. Available from: www.asco.org/asco-coronavirus-information/care-individuals-cancer-during-covid-19.
  11. National Cancer Institute. Guidance for collection of adverse events related to COVID-19 infection. March 25, 2020. Available from: https://ctep.cancer.gov/content/ docs/Adverse_Event_Guidance_COVID-19_Final_3-25-20.pdf (accessed: 06.04.2020).
  12. Mehta P, McAuley DF, Brown M, et al. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020;395:1033–1034. doi: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(20)30628-0.
  13. European Medicines Agency. Guidance to sponsors on how to manage clinical trials during the COVID-19 pandemic. March 20, 2020. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/press-release/guidance-sponsors-how-manage-clinical-trials-during-covid-19-pandemic_en.pdf (accessed: 01.04.2020).
  14. US FDA. FDA guidance on conduct of clinical trials of medical products during COVID-19 pandemic. March 2020. Available from: https://www.fda.gov/ media/136238/download (accessed: 01.04.2020).
  15. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Managing clinical trials during Coronavirus (COVID-19). March 19, 2020. Available from: https://www.gov.uk/guidance/managing-clinical-trials-during-coronavirus-covid-19 (accessed: 01.04.2020).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Издательство "Педиатръ", 2020

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».