Анти-IL-4,13-стратегия в терапии коморбидных пациентов на примере регионального регистра больных тяжёлой бронхиальной астмой

Обоснование. Т2-воспаление лежит в основе бронхиальной астмы и воспалительных заболеваний носа, подтверждая концепцию «единого заболевания дыхательных путей». Препарат дупилумаб, блокируя рецептор интерлейкинов 4 и 13, способен улучшать клинико-функциональные показатели и качество жизни коморбидных пациентов с Т2-заболеваниями.

Цель ― оценить эффективность анти-IL-4,13-терапии у коморбидных пациентов в региональном регистре больных тяжёлой бронхиальной астмой.

Материалы и методы. Исследование эффективности дупилумаба проводилось методом сравнения связанных совокупностей на основе территориального регистра взрослых пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой и сопутствующими хроническими воспалительными заболеваниями носа. Как основной исход оценивали изменение среднего количества баллов в АСТ-тесте и повышение доли пациентов с частично и полностью контролируемой тяжёлой бронхиальной астмой. Оценивали также потребность в бронхолитиках и системных глюкокортикостероидах, число обострений астмы, вызовов бригад скорой медицинской помощи и госпитализаций, качество жизни (опросник AQLQ), уровень эозинофилов периферической крови, функцию внешнего дыхания. Динамику состояния пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями носа оценивали по опросникам SNOT-22 и ВАШ. Проводили подгрупповой анализ динамики среднего количества баллов в АСТ-тесте в зависимости от фенотипа хронических воспалительных заболеваний носа.

Результаты. За 12 месяцев терапии дупилумабом АСТ увеличился с 11 (Q1–Q3: 7–13) до 20 (Q1–Q3: 18–24) баллов (p <0,001). Доля пациентов с частично и полностью контролируемой астмой увеличилась с 0 до 57,9% (p <0,001). Потребность в бронхолитиках уменьшилась с 17,5 (Q1–Q3: 5,8–24,5) до 1,0 (Q1–Q3: 0,0–2,2) дозы в неделю (р <0,001). До терапии дупилумабом 68,5% пациентов принимали системные глюкокортикостероиды, через 12 месяцев терапии ― 10,5% пациентов (р <0,001). Снизилось количество обострений астмы с 2,19±1,83 (95% ДИ 1,28–3,11) до 0,22±0,55 (0,05–0,49) на пациента в год (р <0,001) и госпитализаций с 1,00±1,27 (95% ДИ 0,37–1,63) до 0,17±0,51 (95% ДИ 0,09–0,42) (р <0,001). Качество жизни по AQLQ повысилось с 2,91 (Q1–Q3: 2,43–3,86) до 5,89 (Q1–Q3: 4,70–6,58) баллов (р <0,001). Наблюдалось увеличение объёма форсированного выдоха за первую секунду с 55,38%±16,66 (95% ДИ 47,10–63,67) до 81,5%±19,14 (95% ДИ 71,98–91,02) (p <0,001). По опроснику SNOT-22 получено снижение с 47±29 (95% ДИ 34–61) до 25±18 (95% ДИ 17–34) (p <0,001), по ВАШ ― с 7±2 (95% ДИ 6–8) до 4±2 (95% ДИ 3–5) (p <0,001).

Заключение. Дупилумаб продемонстрировал улучшение контроля над симптомами тяжёлой бронхиальной астмы и хроническими воспалительными заболеваниями носа, повышение качества жизни, улучшение функции дыхания, уменьшение количества обострений астмы и госпитализаций. Пациенты с тяжёлой бронхиальной астмой и сопутствующими хроническим полипозным риносинуситом, в том числе осложнённым аллергическим ринитом, лучше отвечают на терапию дупилумабом, чем пациенты с сопутствующим хроническим полипозным риносинуситом без полипов.