Лекарства в фармацевтической форме «раствор для инъекций» и инъекционное введение лекарств: преимущества и ограничения

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Сегодня любое вещество, включая любое лекарственное средство, может находиться в таких агрегатных физических состояниях, как твердое вещество, жидкость, газ и плазма. В обзоре представлена классификация фармацевтических форм лекарств, из которой следует, что современные лекарственные средства производят в твердых, жидких, мягких и газообразных «лекарственных формах». Показано, что современные стандарты качества лекарств не гарантируют наличия единых агрегатных физических свойств у всех лекарств, произведенных в одних и тех же лекарственных формах. Установлено, что современные стандарты качества лекарств допускают производство лекарств в одинаковых лекарственных формах, но с разной концентрацией всех ингредиентов и с разными физико-химическими свойствами. Приведены диапазоны значений концентраций растворенных ингредиентов и показателей кислотной (основной) и осмотической активности качественных лекарств из различных фармакологических групп, произведенных разными фармацевтическими компаниями в лекарственной форме «растворы для инъекций». Из приведенных примеров следует, что в настоящее время кислотность качественных растворов для инъекций находится в диапазоне рН 2–12, а значение осмотической активности — в диапазоне 0–3900 мОсмоль/л воды. Кроме того показано, что у современных лекарств, приготовленных в фармацевтической форме «растворы для инъекций» и считающихся качественными, значение концентрации растворенных ингредиентов составляет 0,01–100 %. Именно поэтому практически все современные медикаменты, произведенные в лекарственной форме «растворы для инъекций», обладают разными механическими, физическими, химическими и/или физико-химическими свойствами, что может изменить их фармакологическую активность. Приведены примеры, как разная концентрация ингредиентов и осмотическая активность определенных лекарств в лекарственной форме «растворы для инъекций» влияют на выраженность их локального действия на ткани в диапазоне от кратковременного воспаления тканей до их некроза. Доказано, что современные растворы для инъекций не гарантируют безопасность локального взаимодействия с жизнеспособными тканями. Перечислены технологии повышения безопасности инъекционного введения современных растворов для инъекций и технологии предотвращения некроза тканей при «неправильных» инъекциях лекарств (по случайности, незнанию, неведению, ошибке).

Об авторах

Александр Ливиевич Ураков

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава РФ; Удмуртский федеральный исследовательский центр Уральского отделения РАН

Автор, ответственный за переписку.
Email: urakoval@live.ru

д-р мед. наук, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии; старший научный сотрудник отдела моделирования и синтеза технологических процессов

Россия, 426034, Удмуртская Респ., г. Ижевск, ул. Коммунаров, д.281; 426067 г. Ижевск, ул. Татьяны Барамзиной д. 34

Список литературы

  1. Sheu SY, Mou CY, Lovett R. How a solid can be turned into a gas without passing through a first-order phase transformation. Phys Rev E Stat Phys Plasmas Fluids Relat Interdiscip Topics. 1995;51(5):R3795-R3798. https://doi.org/10.1103/physreve.51.r3795.
  2. Ho-Kwang Mao, Xiao-Jia Chen, Yang Ding, et al. Solids, liquids, and gases under high pressure. Rev Mod Phys. 2018;90(1):015007. https://doi.org/10.1103/revmodphys.90.015007.
  3. Ураков А.Л. Основы клинической фармакологии. – Ижевск: Ижевский полиграфкомбинат, 1997. – 163 с. [Urakov AL. Osnovi klinicheskoi farmakologii. Izhevsk: Izhevskiy poligraphkombinat; 1997. 163 р. (In Russ.)]
  4. Ураков А.Л., Стрелков Н.С., Липанов А.М., и др. Бином Ньютона как «формула» развития медицинской фармакологии. – Ижевск: Изд-во Института прикладной механики Уральского отделения РАН, 2007. – 191 с. [Urakov AL, Strelkov NS, Lipanov AM, et al. Binom N’yutona kak “formula” razvitiya meditsinskoi farmakologii. Izhevsk: Izd-vo Instituta prikladnoi mekhaniki Ural’skogo otdeleniya RAN; 2007. 191 p. (In Russ.)]
  5. Аляутдин Р.Н., Преферанская Н.Г., Преферанский Н.Г., и др. Лекарствоведение: учебник. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 1055 с. [Alyautdin RN, Preferanskaya NG, Preferanskii NG, et al. Lekarstvovedenie: uchebnik. Moscow: GEOTAR-Media; 2017. 1055 р. (In Russ.)]
  6. United States Pharmacopeia, “Clindamycin Palmitate Hydrochloride”, United States Pharmacopeia (36) and National Formulary (31). In: Wu GK, Gupta A, Khan MA, Faustino PJ. Development and application of a validated HPLC method for the determination of clindamycin palmitate hydrochloride in marketed drug products: an optimization of the current USP methodology for assay. J Analytical Sciences, Methods and Instrumentation. 2013. Р. 3028-3029. Available from: https://www.oalib.com/references/7749869.
  7. Харкевич Д.А. Основы фармакологии: учебное пособие для студентов медицинских вузов. – 2-е изд. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 717 с. [Osnovy farmakologii: uchebnoe posobie dlya studentov meditsinskikh vuzov. 2nd ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2015. 717 р. (In Russ.)]
  8. Шабанов П.Д. Психофармакология. – СПб: Изд-во Н-Л, 2008. – 383 с. [Shabanov PD. Psikhofarmakologiya. Saint Petersburg: Izd-vo N-L; 2008. 383 р. (In Russ.)]
  9. Клиническая фармакология. Учебник / Под ред. В.Г. Кукеса, Д.А. Сычева. – 5-е изд., испр. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 1024 с. [Klinicheskaya farmakologiya. Uchebnik. Ed. by V.G. Kukes, D.A. Sychev. 5th ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2015. 1024 p. (In Russ.)]
  10. Ураков А.Л. Как действуют лекарства внутри нас: самоучитель по фармакологии. – Ижевск: Удмуртия, 1993. – 429 с. [Urakov AL. Kak deistvuiut lekarstva vnutri nas: samouchitel’ po pharmacologii. Izhevsk: Udmurtiya; 1993. 429 р. (In Russ.)]
  11. Студенцов Е.П., Рамш С.М., Казурова Н.Г., и др. Адаптогены и родственные группы лекарственных препаратов — 50 лет поисков // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2013. – Т. 11. – № 4. – С. 3–43. [Studentsov YeP, Ramsh SM, Kazurova NG, et al. Adaptogens and related groups of drugs — 50 years of searching. Reviews on Clinical Pharmacology and Drug Therapy. 2013;11(4):3-43. (In Russ.)]
  12. Харкевич Д.А. Фармакология курареподобных средств. – М.: Медицина, 1969. – 318 с. [Harkevich DA. Pharmacologiiia kurarepodobnih sredstv. Moscow: Мeditsina; 1969. 318 р. (In Russ.)]
  13. Зарубина И.В., Шабанов П.Д. Молекулярная фармакология антигипоксантов. – СПб.: Н-Л, 2004. – 361 с. [Zarubina IV, Shabanov PD. Molekuliarnaya pharmacologiya antigipozantov. Saint Petersburg: N-L; 2004. 361 р. (In Russ.)]
  14. Urakov A.L. The change of physical-chemical factors of the local interaction with the human body as the basis for the creation of materials with new properties. Epitoanyag – Journal of Silicate Based and Composite Materials. 2015;67(1):2-6. https://doi.org/10.14382/epitoanyag-jsbcm.2015.1.
  15. Ураков А.Л., Стрелков Н.С., Уракова Н.А., Бендерская Е.Ю. Физико-химические и биофизические факторы постинъекционной агрессивности растворов лекарственных средств в инфильтрированных тканях и способы предотвращения некрозов // Патологическая физиология и экспериментальная терапия. – 2010. – № 1. – С. 20–24. [Urakov АL, Strelkov NS, Urakova NА, Benderskaya ЕYu. Physico-chemical and biophysical factors of post-injection aggression of the drug solutions in infiltrated tissues and methods of necrosis prevention. Pat Fiziol Eksp Ter. 2010;(1):20-24. (In Russ.)]
  16. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Витер В.И., Козлова Т.С. Причины возникновения, особенности развития и возможности предотвращения постинъекционных кровоподтеков // Медицинская экспертиза и право. – 2010. – № 6. – С. 34–36. [Urakov AL, Urakova NA, Viter VI, Kozlova TS. Prichiny vozniknoveniya, osobennosti razvitiya i vozmozhnosti predotvrashcheniya postin»ektsionnykh krovopodtekov. Meditsinskaia ekspertiza i parvo. 2010;(6):34-36. (In Russ.)]
  17. Ураков А.Л., Никитюк Д.Б., Уракова Н.А., и др. Виды и динамика локальных повреждений кожи пациентов в местах, в которые производятся инъекции лекарств // Врач. – 2014. – № 7. – С. 56–60. [Urakov AL, Nikitiuk DB, Urakova NA, et al. Types and dynamics of local skin injuries to patients in places, which are produced injections of medicines Vrach. 2014;(7):56-60. (In Russ.)]
  18. Kasatkin A, Urakov A. Why the drug solutions may cause inflammation at the injection site. Proceedings of 6th World Congress on medicinal chemistry and drug design, June 07-08, 2017 Milan, Italy. Med Chem (Los Angeles). 2017;(7):4(Suppl). https://doi.org/10.4172/2161-0444-C1-031.
  19. Urakov A, Urakova N, Kasatkin A, Chernova L. Physical-chemical aggressiveness of solutions of medicines as a factor in the rheology of the blood inside veins and catheters. J Chem Chem Engineering. 2014;8(01):61-65.
  20. Urakov AL, Urakova NA, Gadelshina AA. New medicines: the bleachers of bruises, blue nails, hematomas, blood stains and bloody crusts. Australasian Med J. 2017;10(11):942-943.
  21. Дементьев В.Б., Ураков А.Л., Уракова Н.А. Тело человека как источник физико-химических факторов локального взаимодействия и основа создания материалов с новыми свойствами // Морфологические ведомости. – 2016. – Т. 24. – № 2. – С. 24–29. [Dementiev VB, Urakov AL, Urakova NA. The human body as a source of physico-chemical factors of local interaction and the basis for the creation of materials with new properties. Morphologicheskie vedomosti. 2016;24(2):24-29. (In Russ.)]
  22. Kasatkin AA, Urakov AL, Lukoyanov IA. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs causing local inflammation of tissue at the site of injection. J Pharmacology Pharmacotherapeutics. 2016;7(1):26-28. https://doi.org/10.4103/0976-500x.179359.
  23. Urakov AL, Urakova NA. Thermography of the skin as a method of increasing local injection safety. Thermology Int. 2013;23(2):70-72.
  24. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Ловцова Л.В., и др. Осмотическая активность и безопасность инъекционных форм нестероидных противовоспалительных препаратов // Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2018. – Т. 81. – № 10. – С. 15–19. [Urakov AL, Urakova NA, Lovtsova LV, et al. Osmotic activity and safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs in injection medicinal forms. Eksperimental’naia i klinicheskaia farmakologiia. 2018;81(10):15-19. (In Russ.)]. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2018-81-10-15-19.
  25. Urakov AL, Urakova NA. Temperature of the site of injection in subjects with suspected injectionʼs disease. Thermology Int. 2014;(2):63-64.
  26. Краснюк И.И. Осмолярность — новый показатель оценки качества инфузионных растворов // Российский медицинский журнал. – 2005. – № 1. – С. 37. [Krasnyuk II. Osmolarity a new parameter in the quality evaluation of transfusion solutions. Rossiiskii meditsinskii zhurnal. 2005;(1):37. (In Russ.)]
  27. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Козлова Т.С. Локальная токсичность лекарств как показатель их вероятной агрессивности при местном применении // Вестник Уральской медицинской академической науки. – 2011. – № 1. – С. 105–108. [Urakov AL, Urakova NA, Kozlova TS. Local toxicity of medicines as the indicator of their probable aggression at local application. Vestnik Ural’skoi meditsinskoi akademicheskoi nauki. 2011;(1):105-108. (In Russ.)]

© Ураков А.Л., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).