Метод анализа принадлежности лекарственных веществ к субстратам и ингибиторам белка-транспортера гликопротеина-Р in vitro

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье описаны современные подходы к тестированию лекарственных веществ на принадлежность к субстратам и ингибиторам белка-транспортера гликопротеина-P (Pgp, ABCB1-белок, MDR1-белок) согласно рекомендациям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) и Европейского агентства лекарственных средств. Представлены методики исследований in vitro на клеточных линиях, гиперэкспрессирующих транспортер. Апробирована методика подобного исследования на линии клеток аденокарциномы ободочной кишки человека (Caco-2).

Об авторах

Елена Николаевна Якушева

ФГБНУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: e.yakusheva@rzgmu.ru

д-р мед. наук, профессор, заведующая кафедрой фармакологии с курсом фармации

Россия, Рязань

Алексей Владимирович Щулькин

ФГБНУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Email: alekseyshulkin@rambler.ru

канд. мед. наук, доцент кафедры фармакологии с курсом фармации ФДПО

Россия, Рязань

Иван Владимирович Черных

ФГБНУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Email: ivchernykh88@mail.ru

канд. биол. наук, ассистент кафедры общей и фармацевтической химии

Россия, Рязань

Наталья Михайловна Попова

ФГБНУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Email: p34-66@yandex.ru

канд. мед. наук, старший преподаватель кафедры фармакологии с курсом фармации ФДПО

Россия, Рязань

Анна Анатольевна Котлярова

ФГБНУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Email: kaa.rz@yandex.ru

ассистент кафедры фармакологии с курсом фармации ФДПО

Россия, Рязань

Александр Александрович Слепнев

ФГБНУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Email: a.slepnev@rzgmu.ru

канд. биол. наук, доцент кафедры фармакологии с курсом фармации ФДПО

Россия, Рязань

Список литературы

  1. Якушева Е.Н., Титов Д.С. Структура и функционирование белка множественной лекарственной устойчивости 1 // Биохимия. – 2018. – Т. 83. – № 8. – С. 1148–1172. [Yakusheva EN, Titov DS. Structure and Function of Multidrug Resistance Protein 1. Biochemistry. 2018;83(8):1148–1172. (In Russ.)] https://doi.org/10.1134/S 0320972518080043.
  2. Якушева Е.Н., Щулькин А.В., Попова Н.М., и др. Структура, функции гликопротеина-Р и его значение для рациональной фармакотерапии // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2014. – Т. 12. – № 2. – С. 3–11. [Yakusheva EN, Shulkin AV, Popova NM, et al. Structure, functions of P-glycoprotein and its role in rational pharmacotherapy. Reviews on clinical pharmacology and drug therapy. 2014;12(2):3-11. (In Russ.)]. https://doi.org/10.17816/RCF1223-11.
  3. Agarwal S, Arya V, Zhang L. Review of P-gp inhibition data in recently approved new drug applications: utility of the proposed [I(1)]/IC(50) and [I(2)]/IC(50) criteria in the P-gp decision tree. J Clin Pharmacol. 2013;53(2):228-233. https://doi.org/10.1177/0091270011436344.
  4. Elsby R, Surry DD, Smith VN, Gray AJ. Validation and application of Caco-2 assays for the in vitro evaluation of development candidate drugs as substrates or inhibitors of P-glycoprotein to support regulatory submissions. Xenobiotica. 2008;38(7-8):1140-1164.https://doi.org/10.1080/00498250802050880.
  5. European medicines agency. Guideline on the investigation of drug interactions [Internet]. 2012 [cited 2019 Mar 20]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/guideline-investigation-drug-interactions_en.pdf.
  6. Giacomini KM, Huang SM, Tweedie DJ, et al. Membrane transporters in drug development. Nat Rev Drug Discov. 2010;9(3):215-236. https://doi.org/10.1038/nrd3028.
  7. Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of hospitalization resulting from medicine-related problems in adult patients. Br J Clin Pharmacol. 2014;78(2):202-217. https://doi.org/10.1111/bcp.12293.
  8. Hilgers AR, Conradi RA, Burton PS. Caco-2 Cell Monolayers as a Model for Drug Transport Across the Intestinal Mucosa. Pharm Res. 1990;7(9):902-910. https://doi.org/10.1023/a:1015937605100.
  9. Huang SM, Zhang L, Giacomini KM. The International Transporter Consortium: a collaborative group of scientists from academia, industry, and the FDA. Clin Pharmacol Ther. 2010;87(1):32-36. https://doi.org/10.1038/clpt.2009.236.
  10. Petri N, Tannergren C, Rungstad D, Lennernäs H. Transport Characteristics of Fexofenadine in the Caco-2 Cell Model. Pharm Res. 2004;21(8):1398-1404. https://doi.org/10.1023/B: PHAM.0000036913.90332.b1.
  11. Srinivasan B, Kolli AR, Esch MB, et al. TEER measurement techniques for in vitro barrier model systems. J Lab Autom. 2015;20(2):107-126. https://doi.org/10.1177/2211068214561025.
  12. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. In Vitro Metabolism and Transporter-Mediated Drug-Drug Interaction Studies Guidance for Industry [Internet]. 2017 [cited 2019 Mar 20]. Available from: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM581965.pdf.

© Якушева Е.Н., Щулькин А.В., Черных И.В., Попова Н.М., Котлярова А.А., Слепнев А.А., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).