Оценка безопасности биоактивного концентрата мелких морских рыб у пациентов старческого возраста с остеоартритом коленного сустава и высокой коморбидностью

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Остеоартрит (ОА) на сегодняшний день является наиболее распространенным заболеванием и основной причиной боли и инвалидности у пациентов пожилого и старческого возраста. Нерациональная терапия ОА на фоне коморбидности приводит к увеличению числа нежелательных явлений и усугублению течения сопутствующих заболеваний.

Цели исследования: основная – оценить безопасность биоактивного концентрата мелких морских рыб (БКММР) у пациентов старческого возраста с остеоартритом коленного сустава и высокой коморбидностью; дополнительная – оценить эффективность терапии в течение периода наблюдения.

Материал и методы. В исследование было включено 20 пациентов с ОА коленного сустава, средний возраст которых равнялся 77,6 (75,8; 80,5) лет. Больные получали инъекции БКММР ежедневно по 1 мл внутримышечно курсами по 20 дней с 6-месячным интервалом (в сумме 2 курса). Эффективность терапии оценивалась по ВАШ и индексу WOMAC, безопасность препарата – на основании клинических и лабораторных показателей в течение всего периода наблюдения.

Результаты. У пациентов старческого возраста с ОА коленного сустава выявлен высокий уровень коморбидности – 5,4+0,8 заболеваний. К концу первого курса терапии БКММР было установлено статистически значимое снижение суммарного индекса WOMAC и существенное уменьшение боли по ВАШ. Положительная динамика сохранялась на протяжении всего периода наблюдения. Серьезных нежелательных явлений и клинически значимых изменений лабораторных показателей за весь период наблюдения выявлено не было.

Заключение. Результаты исследования демонстрируют эффективность БКММР у больных с ОА коленного сустава и подтверждают безопасность его применения у пациентов старческого возраста с высокой коморбидностью, что позволяет рассматривать его в качестве препарата первой линии в комплексной терапии ОА.

Об авторах

Ольга Степановна Малышенко

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: malyshenko.mos@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8272-3736

к.м.н., доцент ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней

Россия, Кемерово

Елена Александровна Таскина

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой»

Email: braell@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8218-3223

к.м.н., старший научный сотрудник отдела метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, Москва

Татьяна Алексеевна Раскина

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: rassib@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5804-4298

д.м.н., профессор, зав. кафедрой пропедевтики внутренних болезней

Россия, Кемерово

Юлия Валерьевна Аверкиева

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: doctor-averkieva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8020-4545

к.м.н., ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней

Россия, Кемерово

Екатерина Владимировна Усова

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: usova.ekaterina.93@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2988-1652

аспирант кафедры пропедевтики внутренних болезней

Россия, Кемерово

Марина Валерьевна Королева

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: 576078@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0184-7997

к.м.н., ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней

Россия, Кемерово

Марина Васильевна Летаева

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: letaeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3907-7120

к.м.н., доцент ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней

Россия, Кемерово

Список литературы

  1. Cleveland R.J., Nelson A.E., Callahan L.F. Knee and hip osteoarthritis as predictors of premature death: a review of the evidence. Clin Exp Rheumatol. 2019; 37 Suppl 120(5): 24–30.
  2. Wilkie R., Parmar S.S., Blagojevic-Bucknall M. et al. Reasons why osteoarthritis predicts mortality: path analysis within a cox proportional hazards model. RMD. 2019; 5(2): e001048. http://dx.doi.org/10.1136/rmdopen-2019-00104.
  3. Hawker G.A. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019; 37 Suppl 120(5): 3–6.
  4. Swain S., Sarmanova A., Coupland C. et al. Comorbidities in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Arthritis Care Res. 2020; 72(7): 991–1000. http://dx.doi.org/10.1002/acr.24008.
  5. Betancourt M., Marachi E., Machado E., de Azevedo e Souza Munhoz M. Detection of possible problematic polypharmacy in patients with osteoarthritis and associated factors. Osteoarthr Cartil. 2022; 30: 195–96. http://dx.doi.org/10.1016/j.joca.2022.02.262.
  6. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т. с соавт. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018; 56(S1): 1–29. [Karateev A.E., Nasonov E.L., Ivashkin V.T. et al. Rational use of nonsteroidal antiinflammatory drugs. Clinical guidelines. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2018; 56(S1): 1–29 (In Russ.)]. http://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2015-1-4-23. EDN: PCPKRP.
  7. Walckiers D., Van der Heyden J., Tafforeau J. Factors associated with excessive polypharmacy in older people. Arch Public Health. 2015; 73: 50. https://dx.doi.org/10.1186/s13690-015-0095-7.
  8. Bruyere O., Honvo G., Veronese N. et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019; 49(3): 337–50. https://dx.doi.org/10.1016/j.semarthrit.
  9. Клинические рекомендации. Остеоартроз. Общероссийская общественная организация «Ассоциация ревматологов России». 2016. Доступ: https://medi.ru/klinicheskie-rekomendatsii/osteoartroz_14116/ (дата обращения – 01.04.2023). [Clinical guidelines. Osteoarthrosis. Association of Rheumatologists of Russia (In Russ.)]. URL: https://medi.ru/klinicheskie-rekomendatsii/osteoartroz_14116/ (date of access – 01.04.2023) (In Russ.)].
  10. Шостак Н.А., Правдюк Н.Г., Клименко А.А. с соавт. Остеоартрит и ассоциированная патология – клинико-патогенетические взаимосвязи. РМЖ. Медицинское обозрение. 2019; 3(11–2): 44–47. [Shostak N.A., Pravdyuk N.G., Klimenko A.A. et al. Osteoarthritis and associated pathology-clinical and pathogenetic associations. Russkiy meditsinskiy zhurnal. Meditsinskoye obozreniye = Russian Medical Journal. Medical Review. 2019; 3(11–2): 44–47 (In Russ.)]. EDN: UEDLQN.
  11. Шарапова Е.П., Алексеева Л.И., Таскина Е.А. с соавт. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 2: оценка безопасности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2020; 14(1): 67–73. [Sharapova E.P., Alekseeva L.I., Taskina E.A., et al. A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 2: Evaluation of the efficacy of the drug in different use regimens. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020; 14(1): 67–73 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2020-1-67-73. EDN: DNDPJB.
  12. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Лила А.М. с соавт. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 1: оценка эффективности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2019; 13(3): 51–59. [Alekseeva L.I., Taskina E.A., Lila A.M. et al. A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 1: Evaluation of the efficacy of the drug in different treatment regimens. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019; 13(3): 51–59 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2019-3-51-59. EDN: YXZKNO
  13. Пешехонова Л.К., Красюков П.А., Пешехонов Д.В. Оценка роли Алфлутопа в терапии остеоартроза: показания, клиническая эффективность, переносимость и влияние на качество жизни. Медицинский совет. 2016; (11): 100–104. [Peshekhonova L.K., Krasyukov P.A., Peshekhonov D.V. Evaluation of the role of Аlflutop in the osteoarthritis treatment: Indications, clinical efficacy, tolerability and impact on quality of life. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2016; (11): 100–104 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.21518/2079-701X-2016-11-100-104. EDN: XDGGZB.
  14. Воронина Н.В., Слуцкая Н.П., Маркина О.И. с соавт. Особенности лечения остеоартроза коленных суставов у больных оксалатной нефропатией. Терапевтический архив. 2015; 87(4): 62–68. [Voronina N.V., Slutskaya N.P., Markina O.I. et al. Treatment for knee osteoarthritis in patients with oxalate nephropathy. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2015; 87(4): 62–68 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.17116/terarkh201587462-68. EDN: QIPFKP.
  15. Каратеев А.Е. Биоактивный концентрат мелкой морской рыбы: оценка эффективности и безопасности препарата на основании анализа 37 клинических исследований. Современная ревматология. 2020; 14(4): 111–124. [Karateev A.E. Bioactive concentrate from small sea fish: Evaluation of the efficacy and safety of the drug on the basis of the analysis of 37 clinical trials. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020; 14(4): 111–124 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2020-4-111-124. EDN: JEPCAS.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».