The use of hyaluronic acid based bulking agent for stress urinary incontinence in women: A prospective controlled study

封面

如何引用文章

全文:

详细

Background. Paraurethral injection of bulking agents in women is one of the minimally invasive technologies for the treatment of stress urinary incontinence (SUI). The effectiveness and safety of this method depend on the properties of injected substance.

Aim. To evaluate the results of paraurethral injections of 1,4-butanediol diglycidyl ether crosslinked high-density hyaluronic acid (EsteFILL® intim) in the treatment of SUI in women of reproductive and perimenopausal age.

Materials and methods. We examined 18 patients aged 45.8±5.0 years with mild SUI in combination with grade I–II genital prolapse. After general clinical and special studies (urination diaries, King and PISQ-12 questionnaires, cough test, complex urodynamic study, urethrovesical segment and pelvic floor ultrasound with compression elastography) paraurethral injection of 4.0 ml EsteFILL® intim drug was performed. The results of therapy were studied 1 and 6 months after the procedure.

Results. It was found that the injection of the drug contributed to an increase in the stiffness of paraurethral tissues by 1.5 times within 6 months after injection. According to the results of elastography before treatment, the average value of the strain ratio of paraurethral tissues of the proximal posterior wall of the urethra was 0.66±0.46 (0.42–0.91), after 1 and 6 months – 0.99±0.45 (0.76–1.23) and 1.00±0.36 (0.78–1.22) respectively; p=0.009 and 0.018. The effectiveness of EsteFILL® intim drug in the treatment of mild SUI in women after 1 and 6 months according to the results of a cough test was 88.2 and 71.4%, according to urination diaries – 88.9 and 66.7% respectively. During the entire observation period the patients noted a decrease in the degree of discomfort due to SUI and an improvement in the quality of life.

Conclusion. Paraurethral injection of EsteFILL® intim drug helps to increase the stiffness of the urethra supporting structures in patients with SUI. This method of treating SUI is effective for women of reproductive and perimenopausal age with mild severity disease, who do not plan surgical treatment, are interested in achieving a quick result of therapy and are informed that the effect decreases over time after the procedure.

作者简介

Maria Zhevlakova

Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

编辑信件的主要联系方式.
Email: gynecologist.spb@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-2084-3894
Researcher ID: ITV-8202-2023

Graduate Student, Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Elena Rusina

Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

Email: pismo_rusina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8744-678X
Researcher ID: K-1269-2018

D. Sci. (Med.), Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Elizaveta Shelaeva

Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

Email: eshelaeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9608-467X
Researcher ID: K-2755-2018

Cand. Sci (Med.), Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Maria Yarmolinskaya

Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

Email: m.yarmolinskaya@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6551-4147

D. Sci. (Med.), Prof., Prof. RAS, Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

参考

  1. Alves JO, Luz STD, Brandão S, et al. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017;38(12):937-41. doi: 10.1055/s-0043-115736
  2. AlQuaiz AM, Kazi A, AlYousefi N, et al. Urinary Incontinence Affects the Quality of Life and Increases Psychological Distress and Low Self-Esteem. Healthcare (Basel). 2023;11(12). doi: 10.3390/healthcare11121772
  3. Сазонова Н.А., Киселева М.Г., Гаджиева З.К., Гвоздев М.Ю. Недержание мочи у женщин и его влияние на качество жизни. Урология. 2022;(2):136-9 [Sazonova NA, Kiseleva MG, Gadzhieva ZK, Gvozdev MYu. Urinary incontinence in women and its impact on quality of life. Urology. 2022;(2):136-9 (in Russian)]. doi: 10.18565/urology.2022.2.136-139
  4. Kirchin V, Page T, Keegan PE, et al. Urethral injection therapy for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2017;7(7):CD003881. doi: 10.1002/14651858.CD003881.pub4
  5. Неймарк А.И., Раздорская М.В. Недержание мочи у женщин. Под ред. Т.А. Николаевой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013 [Neimark AI, Razdorskaia MV. Nederzhanie mochi u zhenshchin. Pod red. TA Nikolaevoi. Moscow: GEOTAR-Media, 2013 (in Russian)].
  6. Delancey JO. Why do women have stress urinary incontinence? Neurourol Urodyn. 2010;29(Suppl. 1):S13-7. doi: 10.1002/nau.20888
  7. Serati M, Braga A, Salvatore S, et al. Up-to-Date Procedures in Female Stress Urinary Incontinence Surgery: A Concise Review on Bulking Agents Procedures. Medicina (Kaunas). 2022;58(6). doi: 10.3390/medicina58060775
  8. Serati M, Braga A, Caccia G, et al. TVT-O for treatment of pure urodynamic stress urinary incontinence: Efficacy and adverse effects at 13-years follow-up. Neurourol Urodyn. 2020;39(5):1423-9. doi: 10.1002/nau.24358
  9. Chapple C, Dmochowski R. Particulate Versus Non-Particulate Bulking Agents In The Treatment Of Stress Urinary Incontinence. Res Rep Urol. 2019;11:299-310. doi: 10.2147/RRU.S220216
  10. Цуканов А.Ю., Мирзакадиев А.А., Дункурс А.В. Объем-образующие вещества в лечении стрессового недержания мочи у женщин. Вестник урологии. 2020;8(2):99-106 [Tsukanov AYu, Mirzakadiev AA, Dunkurs AV. Bulking agents in case of treatment of female stress urinary incontinence. Urology Herald. 2020;8(2):99-106 (in Russian)]. doi: 10.21886/2308-6424-2020-8-2-99-106
  11. Беженарь В.Ф., Аракелян Б.В., Крутова В.А., и др. Применение объемообразующих веществ в лечении стрессового недержания мочи. Кубанский научный медицинский вестник. 2019;26(4):84-93 [Bezhenar VF, Arakelyan BV, Krutova VA, et al. Urethral Bulking Agents in the Treatment of Stress Urinary Incontinence. Kuban Scientific Medical Bulletin. 2019;26(4):84-93 (in Russian)]. doi: 10.25207/1608-6228-2019-26-4-84-93
  12. Цуканов А.Ю., Мирзакадиев А.А., Дункурс А.В. Первый опыт инъекционного введения объем-образующих веществ при стрессовом недержании мочи легкой степени у женщин репродуктивного возраста. Экспериментальная и клиническая урология. 2020;12(2):158-63 [Tsukanov AYu, Mirzakadiev AA, Dunkurs AV. The first experience of injecting of bulking agents in mild stress incontinence in reproductive age womens. Experimental and Сlinical Urology. 2020;12(2):158-63 (in Russian)]. doi: 10.29188/2222-8543-2020-12-2-158-163
  13. Галеева А.Г. Локальное изменение метаболизма кожи при внутридермальном введении нестабилизированной гиалуроновой кислоты в эксперименте: автореф. дис. … канд. мед. наук. М., 2017 [Galeeva AG. Lokal'noe izmenenie metabolizma kozhi pri vnutridermal'nom vvedenii nestabilizirovannoi gialuronovoi kisloty v eksperimente: avtoref. dis. …kand. med. nauk. Moscow, 2017 (in Russian)].
  14. Fundarò SP, Salti G, Malgapo DMH, Innocenti S. The Rheology and Physicochemical Characteristics of Hyaluronic Acid Fillers: Their Clinical Implications. Int J Mol Sci. 2022;23(18). doi: 10.3390/ijms231810518
  15. Чечнева М.А. Ультразвуковая диагностика пролапса гениталий и недержания мочи у женщин. Под ред. В.И. Краснопольского. М.: МЕДпресс-информ, 2016 [Chechneva MA. Ul'trazvukovaia diagnostika prolapsa genitalii i nederzhaniia mochi u zhenshchin. Pod red. VI Krasnopol'skogo. Moscow: MEDpress-inform, 2016 (in Russian)].
  16. Русина Е.И., Жевлакова М.М., Шелаева Е.В. и др. Возможности эластографии в диагностике стрессового недержания мочи у женщин. Журнал акушерства и женских болезней. 2023;72(5):75-88 [Rusina EI, Zhevlakova MM, Shelayeva EV, et al. Possibilities of elastography in the diagnosis of stress urinary incontinence in women. Journal of Obstetrics And Women’s Diseases. 2023;72(5):75-88 (in Russian)]. doi: 10.17816/JOWD501805
  17. Русина Е.И., Жевлакова М.М. Дистанционные тренировки мышц тазового дна в лечении стрессового недержания мочи у женщин. Журнал акушерства и женских болезней. 2023;72(3):105-15 [Rusina EI, Zhevlakova MM. Remote pelvic floor muscle training in the treatment of stress urinary incontinence in women. Journal of Obstetrics And Women’s Diseases. 2023;72(3):105-15 (in Russian)]. doi: 10.17816/JOWD430311
  18. Pivazyan L, Kasyan G, Grigoryan B, Pushkar D. Effectiveness and safety of bulking agents versus surgical methods in women with stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2022;33(4):777-87. doi: 10.1007/s00192-021-04937-1
  19. Hoe V, Haller B, Yao HH, O'Connell HE. Urethral bulking agents for the treatment of stress urinary incontinence in women: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2021;40(6):1349-88. doi: 10.1002/nau.24696
  20. Itkonen Freitas AM, Mentula M, Rahkola-Soisalo P, et al. Tension-Free Vaginal Tape Surgery versus Polyacrylamide Hydrogel Injection for Primary Stress Urinary Incontinence: A Randomized Clinical Trial. J Urol. 2020;203(2):372-8. doi: 10.1097/JU.0000000000000517
  21. Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae
  22. Русина Е.И., Жевлакова М.М. Объемообразующие вещества при малоинвазивной коррекции стрессового недержания мочи у женщин. Журнал акушерства и женских болезней. 2023;72(5):75-88 [Rusina EI, Zhevlakova MM. Bulking agents for minimally invasive correction of stress urinary incontinence in women. Journal of Obstetrics and Women’s Diseases. 2023;72(5):75-88 (in Russian)]. doi: 10.17816/JOWD501805
  23. Chapple CR, Haab F, Cervigni M, et al. An open, multicentre study of NASHA/Dx Gel (Zuidex) for the treatment of stress urinary incontinence. Eur Urol. 2005;48(3):488-94. doi: 10.1016/j.eururo.2005.05.007
  24. Elzayat EA, Karsenty G, Bismar TA, Corcos J. Volume changes and histological response to injected dextranomer/hyaluronic acid copolymer (Zuidex) and collagen (Contigen) in rats. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008;19(2):247-52. doi: 10.1007/s00192-007-0414-9
  25. De Boulle K, Glogau R, Kono T, et al. A review of the metabolism of 1,4-butanediol diglycidyl ether-crosslinked hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2013;39(12):1758-66. doi: 10.1111/dsu.12301
  26. Закирова Г.Ш., Губанова Е.И., Гладько В.В., Вавилова А.А. Рандомизированное исследование безопасности и эффективности препаратов на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты для коррекции инволюционных изменений кожи лица и шеи. Российский журнал кожных и венерических болезней. 2018;21(1):53-60 [Zakirova GSh, Gubanova EI, Gladko VV, Vavilova AA. A randomized study of the safety and effectiveness of products based on stabilized hyaluronic acid for the correction of involutional changes in face and neck. Russian Journal of Skin and Venereal Diseases. 2018;21(1):53-60 (in Russian)]. doi: 10.18821/1560-9588-2018-21-1
  27. Watad A, Quaresma M, Bragazzi NL, et al. The autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA)/Shoenfeld's syndrome: descriptive analysis of 300 patients from the international ASIA syndrome registry. Clin Rheumatol. 2018;37(2):483-93. doi: 10.1007/s10067-017-3748-9
  28. Yao F, Laudano MA, Seklehner S, et al. Image-based simulation of urethral distensibility and flow resistance as a function of pelvic floor anatomy. Neurourol Urodyn. 2015;34(7):664-8. doi: 10.1002/nau.22624
  29. Urdiales-Gálvez F, Braz A, Cavallini M. Facial rejuvenation with the new hybrid filler HArmonyCa™: Clinical and aesthetic outcomes assessed by 2D and 3D photographs, ultrasound, and elastography. J Cosmet Dermatol. 2023;22(8):2186-97. doi: 10.1111/jocd.15706
  30. Ageeli W, Zhang X, Ogbonnaya CN, et al. Characterisation of Collagen Re-Modelling in Localised Prostate Cancer Using Second-Generation Harmonic Imaging and Transrectal Ultrasound Shear Wave Elastography. Cancers (Basel). 2021;13(21). doi: 10.3390/cancers13215553
  31. Shibata M, Ishikawa A, Ishii J, et al. Stiffness of tongue squamous cell carcinoma measured using strain elastography correlates with the amount of collagen fibers in the tumor. Oral Radiol. 2022;38(2):278-87. doi: 10.1007/s11282-021-00556-0
  32. Riegler J, Labyed Y, Rosenzweig S, et al. Tumor Elastography and Its Association with Collagen and the Tumor Microenvironment. Clin Cancer Res. 2018;24(18):4455-67. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-3262
  33. Fan Y, Choi TH, Chung JH, et al. Hyaluronic acid-cross-linked filler stimulates collagen type 1 and elastic fiber synthesis in skin through the TGF-β/Smad signaling pathway in a nude mouse model. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2019;72(8):1355-62. doi: 10.1016/j.bjps.2019.03.032
  34. Varì S, Minoretti P, Emanuele E. Human dermal fibroblast response to hyaluronic acid-based injectable dermal fillers: an in vitro study. Postepy Dermatol Alergol. 2022;39(6):1088-92. doi: 10.5114/ada.2022.114927
  35. Itkonen Freitas AM, Mikkola TS, Rahkola-Soisalo P, et al. Quality of life and sexual function after TVT surgery versus Bulkamid injection for primary stress urinary incontinence: 1 year results from a randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2021;32(3):595-601. doi: 10.1007/s00192-020-04618-5
  36. Harding CK, Lapitan MC, Arlandis S, et al. EAU Guidelines on Management of Non-Neurogenic Female Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS). European Association of Urology Guidelines. 2023.
  37. Capobianco G, Saderi L, Dessole F, et al. Efficacy and effectiveness of bulking agents in the treatment of stress and mixed urinary incontinence: A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2020;133:13-31. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.12.007

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
2. Fig. 1. Scheme of location of the control zone and area of interest for elastographic assessment of supporting structures of the urethrovesical junction in patients with stress urinary incontinence (SUI).

下载 (81KB)
索引源数据
3. Fig. 2. Patients examination plan.

下载 (196KB)
索引源数据
4. Fig. 3. The effectiveness of treatment for SUI in women up to 6 months after procedure, %

下载 (81KB)
索引源数据
5. Fig. 4. Change in the number of SUI episodes according to urination diaries (7 days) during the 6 months after the procedure.

下载 (67KB)
索引源数据
6. Fig. 5. Strain ratio values in women within 6 months after the procedure, c.u.

下载 (87KB)
索引源数据
7. Fig. 6. Assessment of quality of life according to the King's questionnaire within 6 months after paraurethral injection of the drug, points.

下载 (71KB)
索引源数据
8. Fig. 7. Compression elastography of the urethrovesical junction using transperineal access in patient Е., 55 years old with stress urinary incontinence before treatment (a), 1 (b) and 6 (c) months after paraurethral injection of EsteFILL® intim drug (Voluson E6 and E10 ultrasound systems; RIC 5-9-D multifrequency transvaginal probe).

下载 (366KB)
索引源数据

版权所有 © Consilium Medicum, 2024

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0国际许可协议的许可。

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».