Клинико-экономическое обоснование применения пролонгированного гонадотропина в программах экстракорпорального оплодотворения и новые возможности корифоллитропина альфа


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель: определить схемы индукции суперовуляции в программах экстракорпорального оплодотворения, являющиеся эффективными и фармакоэкономически обоснованными. Материалы и методы. Фармакоэкономический анализ проводили с применением метода «минимизации затрат» на основании допущения о равной эффективности сравниваемых схем индукции суперовуляции, которое было подтверждено в ходе обзора клинических исследований и их метаанализа. Для оценки затрат на лекарственные препараты, используемые для индукции суперовуляции, ориентировались на зарегистрированные цены жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) или среднюю цену в государственных закупках, в случае если лекарственный препарат не включен в ЖНВЛП. Отдельно рассматривали сценарии режима дозирования и длительности применения препаратов согласно исходным данным: 1) рекомендуемые в инструкциях по медицинскому применению; 2) в стандарте медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий; 3) в опубликованных данных клинических исследований. Результаты. При проведении фармакоэкономического анализа с учетом всех сценариев исходных данных получены результаты, подтверждающие фармакоэкономическое преимущество корифоллитропина альфа по сравнению с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном - рФСГ (фоллитропин альфа). Применение этого препарата приводило к экономии бюджета здравоохранения на лекарственные препараты в среднем на одну пациентку в каждом сценарии: 1) 1 732,22 руб., или примерно 5%; 2) 3 269,44 руб., или примерно 7%; 3) 14 955,83 руб., или примерно 30%. Заключение. Применение корифоллитропина альфа для индукции суперовуляции является фармакоэкономически предпочтительным, так как приводит к экономии прямых медицинских затрат (при всех рассмотренных сценариях использования) при сопоставимой эффективности, меньшем количестве подкожных инъекций, а также возможностью сокращения длительности цикла стимуляции суперовуляции по сравнению с рФСГ ежедневного введения.

Об авторах

Т А Назаренко

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»

Email: t.nazarenko@mail.ru
д-р мед. наук, проф., вед. науч. сотр. отд-ния репродуктологии ГБУЗ МО МОНИИАГ 101000, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 22а

Список литературы

  1. Pouwer A.W, Farquhar C, Kremer J.A.M. Long - acting FSH versus daily FSH for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database of Systematic Reviews, Issue 7, 2015. doi: 10.1002/14651858.CD009577.pub3
  2. Youssef M, Wely M, Al-Inany H et al. Is there a place for corifollitropin alfa in IVF/ICSI cycles? A systematic review and meta - analysis. Fertil Steril 2012; 97: 876-85. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.092
  3. Fensore S, Marzio M, Tiboni G.M. Corifollitropin alfa compared to daily FSH in controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization: a meta - analysis. J Ovarian Research 2015; 8: 33. doi: 10.1186/s13048-015-0160-4
  4. Devroey P, Boostanfar R, Koper N.P et al. ENGAGE Investigators. A double blind, non - inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod 2009; 24: 3063-72. doi: 10.1093/humrep/dep291
  5. Obruca A, Schenk M, Tews G et al. The corifollitropin alfa ENSURE study group. Corifollitropin alfa for ovarian stimulation in IVF: a randomized trial in lower body - weight women. Reprod Bio Medicine On line 2010. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.03.019
  6. Boostanfar R, Yeko T, Shapiro B et al. A large double - blind and safety trial of corifollitropin alfa versus daily recombinant FSH in women 35 to 42 years of age undergoing ovarial stimulation prior to IVF or ICSI (PURSUE trial). Fertil Steril 2015. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2015.04.018
  7. Назаренко Т.А., Боярский К.Ю., Горская О.С. и др. Клинические аспекты применения корифоллитропина альфа в программах ВРТ. Проблемы репродукции. 2014; 6. doi: 10.17116/repro201420623-27
  8. Официальная инструкция по применению лекарственного препарата Элонва®. Государственный реестр лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru
  9. Polyzos N, Corona R, Vijver A.V.D et al. Corifollitropin alfa followed by hpHMG in GnRH agonist protocols. Two prospective feasibility studies in poor ovarian responders. Gynecol Endocrinol 2015. http://dx.doi.org/10.3109/09513590.2015.1065481
  10. Кулешова Д.А., Мелехова Н.Ю., Густоварова Т.А. и др. Применение корифоллитропина альфа в программах вспомогательных репродуктивных технологий у женщин старше 40 лет // Гинекология. 2016; 18 (6): 20-3
  11. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на 06.07.2015 г. http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx.
  12. Tarlatzis B.C, Griesinger G, Leader A et al. Comparative incidence of ovarian hyperstimulation syndrome following ovarian stimulation with corifollitropin alfa or recombinant FSH. Reprod Biomed On line 2012; 24 (4): 410-9. http://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2012.01.005
  13. Kolibianakis E, Venetis C, Bosdou J et al. Corifollitropin alfa compared with follitropin beta in poor responders undergoing ICSI: a randomized controlled trial. Hum Reprod 2015; 30: 432-40. doi: 10.1093/humrep/deu301.
  14. Lawrenz B, Beligotti F, Engelmann N et al. Impact of gonadotropin type on progesterone elevation during ovarian stimulation in GnRH antagonist cycles. Hum Reprod 2016. doi: 10.1093/humrep/dew213
  15. Стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Утвержден Приказом Минздрава РФ от 30 октября 2012 №556н.
  16. Ludwig M, Rabe T, Bühler K et al. Efficacy of recombinant human FSH in comparison to urinary hMG following a long down - regulation protocol - an analysis of 24,764 ART cycles in German. J Reproduktionsmedizin Endokrinologie 2004; 4.
  17. Fauser B, Mannaerts B, Devroey P et al. Advances in recombinant DNA technology: corifollitropin alfa, a hybrid molecule with sustained follicle - stimulating activity and reduced injection frequency. Human Reproduction Update 2009; 15 (3): 309-21.
  18. Fauser B, Heusden A. Manipulation of Human Ovarian Function: Physiological Concepts and Clinical Consequences. Endocr Rev 1997; 18: 71-106.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».