Результаты первого российского многоцентрового неинтервенционного исследования глюкометра Контур ТС

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценка пригодности глюкометра Контур ТС (Contour® TS, Ascensia Diabetes Care*) - системы контроля уровня глюкозы крови и его характеристик при повседневном использовании российскими пациентами с инсулинозависимым сахарным диабетом (СД) 1 и 2-го типа и врачами-эндокринологами. Дизайн исследования. Согласно критериям включения, в программе были зарегистрированы 3759 пациентов, из них закончили исследование по 3 визитам 3599 пациентов. Неинтервенционное исследование было проведено в 84 медицинских центрах Российской Федерации в период с октября 2013 г. по июнь 2015 г. Возраст пациентов на инсулине и комбинированной сахароснижающей терапии составил 18 лет и старше. Результаты. В наблюдательную программу были включены 1126 (31,29%) пациентов с СД 1-го типа и 2473 (68,71%) пациента с СД 2-го типа. После перехода на использование глюкометра Контур ТС при сохраненных режимах инсулинотерапии было отмечено увеличение частоты измерения глюкозы крови (p<0,0001). При оценке удовлетворенности прибором практически на все вопросы более 90% пациентов и 95% врачей-исследователей дали ответы «хорошо» и «отлично». При оценке качества жизни пациентов по шкале EQ-5D отмечен рост этого показателя через 6 мес (p<0,0001). В течение проведения исследования не было зарегистрировано ни одного связанного с глюкометром инцидента. В ходе исследования были получены дополнительные данные из общей клинической практики каждого пациента, которые позволили установить достоверное снижение показателя гликированного гемоглобина и препрандиальной глюкозы крови уже через 3 мес на 2-м визите, достоверное снижение зарегистрированных эпизодов гипогликемии в расчете на одного пациента. В ходе исследования были получены дополнительные данные по виду пероральной сахароснижающей терапии и распространенности макро- и микрососудистых осложнений. Наибольший процент составили непролиферативная ретинопатия и нефропатия на стадии альбуминурии. В сопутствующих заболеваниях преобладали артериальная гипертензия, дислипидемия и ишемическая болезнь сердца. Выводы. Использование пациентами глюкометра Контур ТС при сохраненных режимах инсулинотерапии привело к увеличению частоты измерений глюкозы крови до 4-6 раз в течение дня и статистически значимому улучшению контроля глюкозы крови.

Об авторах

Марина Владимировна Шестакова

ФГБУ «НМИЦ эндокринологии»

Email: nephro@endocrincentr.ru
акад. РАН, д-р мед. наук, проф., дир. Института диабета

Любовь Леонидовна Болотская

Федеральный регистр диабета

Email: BolotskayaLiubov@gmail.com
канд. мед. наук, вед. науч. сотр., врач-эндокринолог КДО ЛПО,отд-ния

Мария Вячеславовна Вербовая

Центр «Диабет»

Email: mverbovaya@rambler.ru
канд. мед. наук, врач-эндокринолог первой категории

Марина Рудольфовна Лукина

МБУ КОКБ

Email: lukinamr@mail.ru
врач-эндокринолог

Елена Григорьевна Рыкова

ОГБУЗ «БОКБ Святителя Иоасафа»

Email: elena_belgorod@bk.ru
врач-эндокринолог, Центр медицинской реабилитации

Екатерина Олеговна Тен

СПбГБУЗ «ГП №94»

Email: Tenek@mail.ru
зав. отд-нием эндокринологии, врач-эндокринолог

Нина Валентиновна Куприянова-Ашина

Диабетологический центр, ГАУЗ РКБ

Email: kupriyanova-ashina@mail.ru
врач-эндокринолог, поликлиническая служба

Екатерина Сергеевна Тиунова

ООО «Частная клиника-салон "Роден"

Email: jigalova.ek@mail.ru
врач-эндокринолог

Елена Анатольевна Жданова

АУЗ ВО ВОККДЦ

канд. мед. наук, врач-эндокринолог, зам. глав. врача по мед. части

Лала Юрьевна Шабанова

СКЖД НУЗ «ДКБ на ст. Ростов-Главный» ОАО «РЖД»

канд. мед. наук, зав. эндокринологическим отд-нием, врач-эндокринолог высшей квалификационной категории эндокринологического отд-ния

Наталья Юрьевна Тарадайко

Диабетологический центр на базе НОКБ им. Н.А.Семашко

Email: 127natalya127@gmail.com
врач-эндокринолог высшей категории эндокринологического отд-ния, дир.

Анна Сергеевна Малишевская

ГБУЗ СО СОКБ №1

Email: avine@mail.ru
зав. отд-нием, врач-эндокринолог высшей категории

Алла Анатольевна Вачугова

ГБУЗ ВОКБ №1

Email: Avachugova@yandex.ru
врач высшей категории, зав. эндокринологическим отд-нием

Карине Вагаршаковна Согомонян

ГБУЗ ГП №52

окружной эндокринолог ЮАО, зав. отд-нием эндокринологии

Список литературы

  1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом в Российской Федерации. Вып. 8. М., 2017; с. 42-4.
  2. Майоров А.Ю., Суркова Е.В., Мельникова О.Г. Сахарный диабет 1 типа. Руководство для пациентов. М., 2016; c. 21-3.
  3. Nathan D.M, for the DCCT/EDIC Research Group. The Diabetes Control and Complication Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications study at 30 years: overview. Diabetes Care 2014; 37: 9-16.
  4. The journal of clinical and applied research and Education. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes 2017. Diabetes Care 2017; 40 (Suppl. 1): 548-56. DOI: 10.2337 / dc175009 2009
  5. Rodbard H.W, Blonde L, Braithwaite S.S et al. AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for the management of diabetes mellitus. Endocr Pract 2007; 13 (Suppl. 1): 1-68.
  6. Frank J, Wallace J.F, Pardo S et al. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol 2011; 5 (1).
  7. Caswell M, Frank J, Viggiani M.T et al. Accuracy and User Performance Evaluation of a Blood Glucose Monitoring System DTT 2015; 17 (Suppl. 3): 152-8.
  8. Franciosi M, Lucisano G, Pellegrini F et al. ROSES: role of self-monitoring of blood glucose and intensive education in patients with type 2 diabetes not receiving insulin. A pilot randomized clinical trial. Diabet Med 2011; 28: 789-96.
  9. Polonsky W.H, Fisher L, Schikman C.H et al. Structured Self-Monitoring of Blood Glucose Significantly Reduces A1C Levels in Poorly Controlled, Noninsulin-Treated Type 2 Diabetes. Results from the Structured. Testing Program study. Diabetes Care 2011; 34 (2): 262-7.
  10. Fera T, Bluml B.M, Ellis W.M. Diabetes ten city challenge: final economic and clinical results. J Am Pharm Assoc 2009; 49: 383-91.
  11. Karter A.J, Ackerson L.M, Darbinian J.A et al. Self-monitoring of blood glucose levels and glycemic control: the Northern California Kaiser Permanente Diabetes Registry. Am J Med 2001; 111: 1-9.
  12. Сунцов Ю.И., Дедов И.И., Шестакова М.В. Скрининг осложнений сахарного диабета как метод оценки качества лечебной помощи больным. Министерство здравоохранения и социального развития России Федерации, ФГБУ «Научный центр эндокринологии». 2008.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».