Некоммерческие системы введения инсулина в замкнутом контуре

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Несмотря на современные достижения и возможности в контроле сахарного диабета (СД) 1 -го типа, достижение компенсации требует от пациентов их активного участия и наблюдается только у 16-35% пациентов. С целью повышения эффективности контроля СД 1 -го типа и повышения качества жизни у пациентов с СД 1-го типа разрабатываются системы введения инсулина в замкнутом контуре, автоматически регулирующие подачу инсулина по данным гликемии. В настоящее время на рынке нет одобренных к использованию коммерческих систем подобного рода, в связи с чем сообщества пациентов самостоятельно пытаются реализовать данный подход, который получил название «искусственная поджелудочная железа сделай сам» (Artificial Pancreas System Do-It-Yourself -APSDIY). APSDIY не проходили клинических исследований, официально не зарегистрированы, создаются и поддерживаются пациентами самостоятельно, что требует наличия технических навыков. Вся ответственность по их использованию ложится полностью на пользователей. APSDIY представлены 3 основными компонентами: инсулиновой помпой, системой непрерывного мониторинга глюкозы и математическим алгоритмом. Механизм работы APSDIY сводится к анализу алгоритмом поступающей информации от непрерывного мониторинга глюкозы, прогнозированию трендов гликемии и последующим изменениям доз инсулинотерапии для сохранения гликемии в целевых значениях. Опубликованы результаты отдельных нерандомизированных исследований, в целом свидетельствующих о достаточной эффективности APSDIY: снижение гликированного гемоглобина, увеличение времени в целевом диапазоне, снижение вариабельности гликемии, улучшение качества жизни. Однако нет достоверной информации об их безопасности. Отсутствие финансирования является главной проблемой в проведении рандомизированных исследований. Отсутствие разрешения на использование не позволяет врачу инициировать терапию замкнутым контуром, но ему следует информировать пациентов и предупреждать их о рисках использования данных систем. Несмотря на существующие ограничения, число пользователей APSDIY увеличивается с каждым годом. Необходимы дальнейшие исследования в отношении вопросов эффективности и безопасности APSDIY для определения перспектив развития и использования данных систем. Ключевые слова: сахарный диабет, системы введения инсулина в замкнутом контуре, искусственная поджелудочная железа. Для цитирования: Сорокин Д.Ю., Лаптев Д.Н. Некоммерческие системы введения инсулина в замкнутом контуре. Consilium Medicum. 2020; 22 (4): 27-30. DOI: 10.26442/20751753.2020.4.200117

Об авторах

Даниил Юрьевич Сорокин

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии»

врач-ординатор Москва, Россия

Дмитрий Никитич Лаптев

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии»

Email: laptevdn@yandex.ru
д-р мед. наук, врач высшей квалификационной категории, доц. каф. детской эндокринологии Института высшего и дополнительного профессионального образования Москва, Россия

Список литературы

  1. Sherr JL, Tauschmann M, Battelino T et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2018: Diabetes technologies. Pediatric Diabetes 2018; 19 (Suppl. 27): 302-25. doi: 10.1111/pedi.12731
  2. Лаптев Д.Н., Переверзева С.В., Емельянов А.О., Петеркова В.А. Мониторинг применения помповой инсулинотерапии у детей, подростков и молодых пациентов с сахарным диабетом 1 типа в Российской Федерации. Проблемы эндокринологии. 2018; 64 (2): 85-92. doi: 10.14341/probl8756
  3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Петеркова В.А. и др. Сахарный диабет у детей и подростков по данным Федерального регистра Российской Федерации: динамика основных эпидемиологических характеристик за 20132016 гг. Сахарный диабет. 2017; 20 (6): 392-402. doi: 10.14341/DM9460
  4. Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В. и др. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? Терапевтический архив. 2019; 91 (10): 4-13. doi: 10.26442/00403660.2019.10.000364
  5. Tauschmann M, Thabit H, Bally L et al. Closed-loop insulin delivery in suboptimally controlled type 1 diabetes: a multicentre, 12-week randomised trial. Lancet 2018; 392: 1321-9. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31947-0
  6. Brown S, Kovatchev B, Raghinaru D et al. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. New Engl J Med 2019; 381: 1707-17. doi: 10.1056/NEJMoa1907863
  7. Jennings P, Hussain S. Do-It-Yourself Artificial Pancreas Systems: A Review of the Emerging Evidence and Insights for Healthcare Professionals. J Diabetes Sci Technol 2019. doi: 10.1177/1932296819894296
  8. Braune K, O'Donnell S, Cleal B et al. Real-World Use of Do-It-Yourself Artificial Pancreas Systems in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: Online Survey and Analysis of Self-Reported Clinical Outcomes. JMIR Mhealth Uhealth 2019; 7 (7). doi: 10.2196/14087
  9. Melmer A, Zuger T, Lewis DM et al. Glycemic Control in Individuals with Type 1 Diabetes Using an Open Source Artificial Pancreas System (OpenAPS). Diabetes, Obesity Metab 2019; 21 (10): 2333-7. doi: 10.1111/dom.13810
  10. Lewis D. History and Perspective on DIY Closed Looping. J Diabetes Sci Technol 2019; 13 (4): 790-3. doi: 10.1177/1932296818808307
  11. Toffanin C, Kozak M, Sumnik Z et al. In Silico Trials of an Open-Source Android-Based Artificial Pancreas: A New Paradigm to Test Safety and Efficacy of Do-It-Yourself Systems. Diabetes Technol Ther 2020; 22 (2): 112-20. doi: 10.1089/dia.2019.0375
  12. Lewis D. Setting Expectations for Successful Artificial Pancreas/Hybrid Closed Loop/Automated Insulin Delivery Adoption. J Diabetes Sci Technol 2018; 12 (2): 533-4. doi: 10.1177/1932296817730083
  13. Battelino T, Danne T, Bergenstal R et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care 2019; 42 (8): 1593-603. doi: 10.2337/dci19-0028
  14. Litchman M, Lewis D, Kelly L, Gee P Twitter analysis of #OpenAPS DIY artificial pancreas technology use suggests improved A1C and quality of life. J Diabetes Sci Technol 2019; 13 (2): 164-70. doi: 10.1177/1932296818795705
  15. Petruzelkova L, Soupal J, Plasova V et al. Excellent glycemic control maintained by open-source hybrid closed-loop AndroidAPS during and after sustained physical activity. Diabetes Technol Ther 2018; 20 (11): 744-50. doi: 10.1089/dia.2018.0214
  16. For Clinicians - A General Introduction and Guide to OpenAPS. n.d. https://openaps.readthedocs.io/en/latest/docs/Re-sources/clinician-guide-to-OpenAPS.html
  17. For Clinicians - A General Introduction and Guide to AndroidAPS. n.d. https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/EN/Re-sources/clinician-guide-to-AndroidAPS.html

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).