Эффективность антигистаминных препаратов у детей с аллергическим ринитом: влияние полиморбидности

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В зарубежных и отечественных клинических рекомендациях не описаны подходы персонифицированного выбора антигистаминных препаратов (АГП) к лечению аллергического ринита (АР). Сравнительная эффективность АГП у пациентов с разными фенотипами АР изучена недостаточно.

Цель исследования: сравнить клиническую эффективность стартовой фармакотерапии рупатадином, биластином или цетиризином персистирующего сезонного АР средней степени тяжести у детей.

Методы. Проведено 4-недельное открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах (n=32 – рупатадин, 10 мг; n=32 – биластин, 20 мг; n=31 – цетиризин, 10 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки) детям старше 12 лет с персистирующим сезонным АР средней степени тяжести. Терапия инициировалась в течение 48 часов после появления первых симптомов обострения заболевания при общей тяжести симптомов по ВАШ<5 баллов. Оценка клинической эффективности проводилась по шкалам r-TNSS и ВАШ в день включения пациента в исследование (исходно), а также на 3-й, 7-й, 14, 21 и 28-й дни терапии или до момента исключения из исследования в связи с неэффективностью терапии.

Результаты. При оценке клинических показателей между группами исходно и в ходе исследования достоверных различий установлено не было. Они были выявлены только среди пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой (БА): при сравнении оценки выраженности симптомов по шкале ВАШ в зависимости от АГП установлены статистически значимые различия между пациентами, получавшими рупатадин и цетиризин на 21-й день: рупатадин – 3,25 (3,10–6,68) балла, цетиризин – 7,50 (4,20–8,05) (p=0,038), и на 28-й день: рупатадин – 3,15 (2,55–6,68), цетиризин – 7,50 (4,60–8,05) балла (p=0,034). При оценке динамики сохранения монотерапии АР без потребности терапии STEP-UP в ходе исследования отмечались статистически значимые различия на 7-й день исследования (рупатадин и цетиризин – 100% пациентов, биластин – 58,3% (7/12) (p=0,006).

Заключение. Различий в эффективности АГП среди всех пациентов выявлено не было, при этом можно отметить преимущество рупатадина по сравнению с биластином и цетиризином в качестве стартовой терапии при появлении первых симптомов АР у детей старше 12 лет с полиморбидным АР (АР+БА).

Об авторах

М. Л. Науменко

Волгоградский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0009-2703-8619

ассистент

Россия, Волгоград

В. И. Петров

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0258-4092
Россия, Волгоград

И. Н. Шишиморов

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6098-7028
Россия, Волгоград

О. В. Магницкая

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6670-9029
Россия, Волгоград

Ю. В. Пономарева

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8348-2329
Россия, Волгоград

Список литературы

  1. Ненашева Н.М. Первая линия терапии аллергических заболеваний: как выбрать правильный препарат. Эффективная фармакотерапия. 2019;15(37):6–13. [Nenasheva N.M. The First Line of Allergic Diseases Therapy: How to Select the Right Drug. Effektivnaya Farmakoterapiya. 2019;15(37):6–13. (In Russ.)]. doi: 10.33978/2307-3586-2019-15-37-6-13.
  2. Ridolo E., Montagni M., Bonzano L., et al. Bilastine: new insight into antihistamine treatment. Clin Mol Allergy. 2015;13:1. doi: 10.1186/s12948-015-0008-x.
  3. Караулов А.В. Лечение аллергического ринита у детей: выбор антигистаминного препарата и необходимость проведения дальнейших исследований. Вопросы современной педиатрии. 2013;6:69. [Karaulov A.V. Treatment of allergic rhinitis in children: selection of antihistamine drug and necessity of further investigations. Current Pediatrics. 2013;12(6):67–72. (In Russ.)].
  4. Клинические рекомендации «Аллергический ринит» Министерства здравоохранения РФ. 2020. С. 22. [Clinical guidelines «Allergic rhinitis» of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2020. P. 22. (In Russ.)].
  5. Randhawa A.S., Noor N.M., Md Daud M.K., Abdullah B. Efficacy and Safety of Bilastine in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol 2022 12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201.
  6. Xiao J., Wu W.X., Ye Y.Y., et al. A network meta-analysis of randomized controlled trials focusing on different allergic rhinitis medications. Am J Ther. 2016;23(6):1568–78. doi: 10.1097/MJT.0000000000000242.
  7. Phinyo Ph., Koompawichit P., Nochaiwong S., et al. Comparative Efficacy and Acceptability of Licensed Dose Second-Generation Antihistamines in Chronic Spontaneous Urticaria: A Network Meta-Analysis. Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(2):956–70.e57. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.055.
  8. Linton S., Hossenbaccus L., Ellis A.K., et al. Evidence-based use of antihistamines for treatment of allergic conditions. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;131(4):412–20. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.019.
  9. Hong D., Weng J., Ye M., et al. Efficacy of different oral H1 antihistamine treatments on allergic rhinitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Braz J Otorhinolaryngol. 2023;89(4):101272. doi: 10.1016/j.bjorl.2023.03.009.
  10. Ревякина В.А., Дайхес Н.А., Геппе Н.А. Аллергический ринит у детей. Рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. 2020. С. 12. [Revyakina V.A., Daiches N.A., Geppe N.A. Allergic rhinitis in children. Recommendations and algorithm for childhood allergic rhinitis. 2020. P. 12. (In Russ.)].
  11. Арифов С.С., Далиев А.Г. Сочетание аллергического ринита с заболеваниями верхних дыхательных путей у детей. Медицинские новости. 2019;8:69–70. [Arifov S.S., Daliev A.G. Combination of allergic rhinitis with diseases of upper respiratory ways in children. Meditsinskie novosti. 2019;8:69–70. (In Russ.)].
  12. Vlastos I.M., et al. Multimorbidities in Allergic Rhinitis-Current Evidence from Epidemiological Studies, Treatment Trials, and Molecular Data. Curr Allergy Asthma Rep. 2023;23(2):133–40. doi: 10.1007/s11882-022-01063-w.
  13. Bousquet J., Van Cauwenberge P., Khaltaev N. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001;108(Suppl. 5):S147–334. doi: 10.1067/mai.2001.118891.
  14. Laulajainen-Hongisto A., Lyly A., Hanif T., et al. Genomics of asthma, allergy and chronic rhinosinusitis: novel concepts and relevance in airway mucosa. Clin Transl Allergy. 2020;10(1):45. doi: 10.1186/s13601-020-00347-6.
  15. Gandhi V.D., Cephus J.-Y., Norlander A.E., et al. Androgen receptor signaling promotes Treg suppressive function during allergic airway inflammation. J Clin Invest. 2022;132(4):e153397. doi: 10.1172/JCI153397.
  16. Ruokolainen L., Fyhrquist N., Laatikainen T., et al. Immune-microbiota interaction in Finnish and Russian Karelia young people with high and low allergy prevalence. Clin Exp Allergy. 2020;50(10):1148–58. doi: 10.1111/cea.13728.
  17. Bousquet J., Melйn E., Haahtela T., et al. Rhinitis associated with asthma is distinct from rhinitis alone: The ARIA-MeDALL hypothesis. Allergy. 2023;78(5):1169–203. doi: 10.1111/all.15679.
  18. Gu Z., et al. Analysis of Multimorbidity of Moderate to Severe Allergic Rhinitis in Children: A Real-World Study. Int Arch. Allergy Immunol. 2023;184(9):882–92. doi: 10.1159/000530842.
  19. Wan J., Mitra N., Hoffstad O.J., et al. Variations in risk of asthma and seasonal allergies between early- and late-onset pediatric atopic dermatitis: a cohort study. J Am Acad Dermatol. 2017;77(4):634–40. doi: 10.1016/j.jaad.2017.06.013.
  20. Assanasen P., Naclerio R.M. Antiallergic anti-inflammatory effects of H1-antihistamines in humans. Clin Allergy Immunol. 2002:17:101–39.
  21. Kuna P., Bachert C., Nowacki Z., et al. Efficacy and safety of bilastine 20 mg compared with cetirizine 10 mg and placebo for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis: a randomized, double-blind, parallel-group study. Clin Exp Allergy. 2009;39(9):1338–47.
  22. Fantin S., Maspero J., Bisbal C., et al. A 12-week placebo-controlled study of rupatadine 10 mg once daily compared with cetirizine 10 mg once daily, in the treatment of persistent allergic rhinitis. Allergy. 2008;63(7):924–31. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01668.x.
  23. Alvarez-Mon M., San Antonio E., Lucero M., et al. Bilastine, a novel antihistamine that preferentially inhibits histamine and interleukin-4 release from human mast cells and granulocytes. Allergy. 2009;64(Suppl. 90):555.
  24. Izquierdo I., Merlos M., Garcia-Rafanell J. Rupatadine, a new selective histamine HI receptor and plateletactivating factor (ФАТ) antagonist: a review of pharmacological profile and clinical management of allergic rhinitis. Drugs Today (Barc). 2003;39:451–68. doi: 10.1358/dot.2003.39.6.799450.
  25. Mullol J., Bousquet J., Bachert C., et al. Rupatadine in allergic rhinitis and chronic urticaria. Allergy. 2008:63(Suppl. 87):5–28. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01640.x.
  26. Полевщиков А.В. Фактор активации тромбоцитов в развитии аллергического воспаления: значение рупатадина (Рупафина). Русский медицинский журнал. 2014. [Polevshchikov A.V. Platelet activating factor in the development of allergic inflammation: the importance of rupatadine (Rupafin). Russian Medical Journal. 2014. (In Russ.)].
  27. Намазова Л.C., Левина Ю.Г., Сурков А.Г. и др. Аллергический ринит. Педиатрическая фармакология. 2006;3(1):28–33. [Namazova L.S., Levina Yu.G., Surkov A.G., et al. Allergic rhinitis. Pediatric pharmacology. 2006;3(1):28–33. (In Russ.)].
  28. Eguiluz-Gracia I., Fernandez-Santamaria R., Testera-Montes A., et al. Coexistence of nasal reactivity to allergens with and without IgE sensitization in patients with allergic rhinitis. J Allergy. 2020;75(7):1689–98. doi: 10.1111/all.14206.
  29. Singh Randhawa A., Mohd Noor N., Md Daud M.K., Abdullah B. Efficacy and Safety of Bilastine in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol. 2022;12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201.
  30. Kawauchi H., Yanai K., Wang D.Y., et al. Antihistamines for Allergic Rhinitis Treatment from the Viewpoint of Nonsedative Properties. Int J Mol Sci. 2019;20(1):213. doi: 10.3390/ijms20010213.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Динамика сохранения монотерапии АР без потребности терапии STEP-UP в ходе исследования

Скачать (88KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика результатов оценки симптомов АР по ВАШ в ходе исследования

Скачать (95KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика результатов оценки симптомов АР по r-TNSS в ходе исследования

Скачать (80KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика результатов оценки симптомов АР по шкале ВАШ в ходе исследования у полиморбидных пациентов (АР+БА)

Скачать (90KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Динамика результатов оценки симптомов АР по r-TNSS в ходе исследования полиморбидных пациентов (АР+БА)

Скачать (76KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Динамика сохранения монотерапии АР без потребности терапии STEP-UP в ходе исследования у полиморбидных пациентов (АР+БА)

Скачать (70KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».