Legal aspects of kidney transplantation: current state of the problem

Мұқаба

Дәйексөз келтіру

Толық мәтін

Аннотация

This article examines the legal issues related to kidney transplantation, which are
relevant not only in Russia, but also in the international arena, where the interests of human rights and medical necessity collide. Significant differences in the legislation of different countries have been identified, causing problems in combating phenomena such as transplant tourism and organ trafficking. The legal regulation of kidney transplantation requires not only consideration of medical and ethical standards, but also the development of effective enforcement mechanisms to prevent abuse and protect the rights of all participants in the process.

Авторлар туралы

Konstantin Sergatskiy

Penza State University

Email: sergatsky@bk.ru

Doctor of medical sciences, associate professor, professor of the sub-department of surgery, Medical Institute

(40 Krasnaya street,Penza, Russia)

Darina Ulybina

Penza State University

Email: ulybina.darina@yandex.ru

Student, Medical Institute

(40 Krasnaya street, Penza, Russia)

Andrey Kibitkin

Clinical Hospital № 6 named after G.A. Zakharyin

Email: sergatsky@bk.ru

Chief physician

(7 Stasova street, Penza, Russia)

Aleksandr Ivachev

Penza State University

Email: kniper2007@yandex.ru

Doctor of medical sciences, associate professor, professor of the sub-department of surgery, Medical Institute

(40 Krasnaya street, Penza, Russia)

Ivan Inkin

Penza State University

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: inkin.81@list.ru

Student, Medical Institute

(40 Krasnaya street, Penza, Russia)

Әдебиет тізімі

  1. Public Chamber of the Russian Federation. Resolution of the regional council “Modern measures to organize clinical monitoring and statistical accounting of patients with chronic kidney disease” dated December 6, 2023. (In Russ.). Available at: https://nephroliga.ru/upload/docs/resolution_6.12.23.pdf (accessed 23.10.2024).
  2. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated September 28, 2023 No.515N “On amendments to the rules for prophylactic medical examination and dispensary identification of certain groups of adult population, approved by the Order No.404N of the Ministry of Health of the Russian Federation dated April 27, 2021. (In Russ.). Available at: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId= 457918 (accessed 23.10.2024).
  3. Vatazin A.V., Shcherbakova E.O., Prokopenko E.I., Stepanov V.A. Possibilities of kidney transplantation in patients over 55 years of age. Klinicheskaya nefrologiya =Clinical nephrology. 2015;(2-3):60–63. (In Russ.). Available at: https:// nephrologyjournal.ru/ru/archive/article/31336 (accessed 23.10.2024).
  4. Reznik M., Mikhel' D.V. Global organ donor shortage: an analysis of national selfsufficiency strategies. Vestnik transplantologii i iskusstvennykh organov = Bulletin of transplantology and artificial organs. 2020;22(1):174–183. (In Russ.). doi: 10.15825/1995-1191-2020-1-174-18
  5. Horvat L.D., Shariff S.Z., Garg A.X. Global trends in the rates of living kidney donation. Kidney International. 2009;75(10):1088–1098. doi: 10.1038/ki.2009.20
  6. Prilukov M.D. On the modern state of legal regulation of transplantation of human organs and (or) tissues as a form of high-tech medical assistance in the Russian Federation. Vestnik Nizhegorodskogo universiteta im. N.I. Lobachevskogo = Bulletin of Nnzhny Novgorod University named aftet N.I. Lobachevskiy. 2020;(6):88–94. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/o-sovremennom-sostoyaniipravovogo-regulirovaniya-transplantatsii-organov-i-ili-tkaney-cheloveka-kak-vidavysokotehnologichnoy (accessed 18.10.2024).
  7. Il'yashenko A.V. Legal regulation of transplantation of human organs and tissues in European countries. Trudy Akademii upravleniya MVD Rossii = Proceedings of the Academy of Management of the Ministry of Internal Affairs of Russia. 2014;1(29):87–90. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/pravovoe-regulirovanietransplantatsii-organov-i-tkaney-cheloveka-v-evropeyskih-stranah (accessed 18.10.2024).
  8. Fabrika T.A. The influence of international norms on the formation of Russian legislation regulating transplantation issues. Vestnik ChelGU = Bulletin of Chelyabinsk State University. 2010;(19):87–90. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/ n/vliyanie-mezhdunarodnyh-norm-na-formirovanie-rossiyskogo-zakonodatelstvareguliruyuschego-voprosy-transplantatsii (accessed 18.10.2024).
  9. Delmonico F.L. The implications of Istanbul Declaration on organ trafficking and transplant tourism. Current Opinion in Organ Transplantation. 2009;14(2):116–9. doi: 10.1097/MOT.0b013e32832917c9
  10. Ambagtsheer F., Annema C., Forsythe J., Jansen N., Paredes-Zapata D. Ethical and Legal Aspects of Organ Donation and Transplantation. Transplant International. 2024;37(13011). doi: 10.3389/ti.2024.13011
  11. Kobets P.N. Current problems of the Institute of Transplantation (Replantation) of Human Organs and Tissue, Requiring Improvement of Legal Regulation. Pravoporyadok: istoriya, teoriya, praktika = Law and order: history, theory, practice. 2021;(4):71–77. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/aktualnye-problemy-institutatransplantatsii-peresadki-organov-i-tkaney-cheloveka-trebuyuschiesovershenstvovaniya-pravovoy (accessed 18.10.2024).
  12. Raza F., Neuberger J. Consent in organ transplantation: putting legal obligations and guidelines into practice. BMC Med Ethics. 2022;23(69). doi: 10.1186/s12910-022- 00791-y
  13. Mone T., Danovitch G. US Organ Procurement Organization Donation Principles, Laws, and Practices. American Journal of Kidney Diseases. 2020;76(5):735–738. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.05.022
  14. Delmonico F.L., Morrissey P.E., Lipkowitz G.S., Stoff J.S., Himmelfarb J., Harmon W., Pavlakis M., Mah H., Goguen J., Luskin R., Milford E., Basadonna G., Chobanian M., Bouthot B., Lorber M., Rohrer R.J. Donor kidney exchanges. American Journal Transplant. 2004;4(10):1628–1634. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00572.x
  15. Robertson A., Noble H. Renal nursing and the Human Tissue Act 2004. British Journal of Nursing. 2007;11(16):750–755. doi: 10.12968/bjon.2007.16.12.23729
  16. Coe D., Newell N., Jones M., Robb M., Clark N., Reaich D., Wroe C. NHS staff awareness, attitudes and actions towards the recent change in organ donation law in Englandresults of the #options survey. Springer Nature. 2022. doi: 10.21203/rs.3.rs-1489645/v1
  17. Caplan A. The use of prisoners as sources of organs-an ethically dubious practice. American Journal Bioethics. 2011;11(10):1–5. doi: 10.1080/15265161.2011.607397
  18. Allison K.C., Caplan A., Shapiro M.E., Els C., Paul N.W., Li H. Historical development and current status of organ procurement from death-row prisoners in China. BMC Med Ethics. 2015;16(1):85. doi: 10.1186/s12910-015-0074-0
  19. Paul N.W., Caplan A., Shapiro M.E., Els C., Allison K.C., Li H. Human rights violations in organ procurement practice in China. BMC Med Ethics. 2017;18(1):11. doi: 10.1186/s12910-017-0169-x
  20. Shi B.Y, Liu Z.J, Yu T. Development of the organ donation and transplantation system in China. Chinese Medical Journal. 2020;133(7):760–765. doi: 10.1097/CM9.0000000000000779
  21. Stepanova E.N., Malyarchuk V.I., Stepanov N.V. On the “Presumption of Consent” in the Legal Regulation of Human Organ Transplantation. Vestnik RUDN. Ser.: Meditsina = Bulletin of RUDN. Series: Medicine. 2002;(3):17–22. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/o-prezumptsii-soglasiya-v-pravovom-regulirovaniitransplantatsii-organov-cheloveka (accessed 18.10.2024).
  22. Koz'yakova N.S. Legal regulation of organ donation transplantation in Russia and foreign countries (comparative analysis). Moskovskiy yuridicheskiy zhurnal = Moscow juridical Journal. 2017;(3). (In Russ.). doi: 10.18384/2310-6794-2017-3-99-114
  23. Goncharov V.A. Legal regulation of transplantation of human organs and tissues in the Russian Federation. Skif. 2020;(5-2). (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/pravovoe-regulirovanie-transplantatsii-organov-itkaney-cheloveka-v-rossiyskoy-federatsii (accessed 18.10.2024).
  24. Fedorova A.S. Legal regulation of organ (tissue) transplantation to minors. Voprosy rossiyskoy yustitsii = Issues of Russian justice. 2020;(7):63–70. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/pravovoe-regulirovanie-transplantatsii-organov-tkaneynesovershennoletnim (accessed 18.10.2024).
  25. Galibin O.V., Belyaeva I.G. Organ transplantation: ethical and legal aspects. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Quality Clinical Practice. 2006;(2):24–28. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/transplantatsiya-organoveticheskie-i-yuridicheskie-aspekty (accessed 18.10.2024).
  26. Samsin I., Kunev Y., Timush I., Shakhman N., Chornyi H., Varanchuk V. Specific features of legal regulations of organ transplantation in the most developed countries. Georgian Med News. 2022;(323):161–167.
  27. Cozzi E., Schneeberger S., Bellini M.I., Berglund E., Böhmig G., Fowler K., Hoogduijn M., Jochmans I., Marckmann G., Marson L., Neuberger J., Oberbauer R., Pierson R.N., Reichart B., Scobie L., White C., Naesens M. Organ transplants of the future: planning for innovations including xenotransplantation. Transplant International. 2021;34(11):2006–2018. doi: 10.1111/tri.14031
  28. Abadie A., Gay S. The impact of presumed consent legislation on cadaveric organ donation: a cross-country study. Journal of Health Economics. 2006;25(4):599–620. doi: 10.1016/j.jhealeco.2006.01.003
  29. Dominguez-Gil B., Escudero D., Matesanz R. Ethical and Social Issues of the Spanish Model on Organ Donation and Transplantation. Wiley Online Library. 2012. doi: 10.1002/9780470015902.a0024198.
  30. Orentlicher D. Presumed Consent to Organ Donation: Its Rise and Fall in the United States. Rutgers Law Review. 2008;61(2). Available at: https://www.researchgate. et/publication/228167732_Presumed_Consent_to_Organ_Donation_Its_Rise_and_Fall _in_the_United_States.
  31. Akabayashi A., Nakazawa E., Ozeki-Hayashi R., Tomiyama K., Mori K., Demme R.A., Akabayashi A. Twenty Years After Enactment of the Organ Transplant Law in Japan: Why Are There Still So Few Deceased Donors? Transplantation Proceedings. 2018;50(5):1209–1219. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.02.078
  32. Evdokimova D.V. Legal aspects of organ and tissue transplantation in the Russian Federation and foreign countries. Voprosy rossiyskoy yustitsii = Issues of Russian justice. 2021;(16):403–410. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/pravovye-aspekty-transplantatsii-organov-i-tkaney-v-rossiyskoy-federatsii-i-zarubezhnyh-stranah (accessed 18.10.2024).
  33. Gundle K. Presumed Consent: An International Comparison and Possibilities for Change in the United States. Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics. 2005;14(1):113–118. doi: 10.1017/S0963180105050139
  34. Rithalia A., McDaid C., Suekarran S., Norman G., Myers L., Sowden A. A systematic review of presumed consent systems for deceased organ donation. Clinical Governance: An International Journal. 2009;14(4). doi: 10.1108/cgij.2009.24814dab.002
  35. Nashan B., Hugo C., Strassburg C.P., Arbogast H., Rahmel A., Lilie H. Transplantation in Germany. Transplantation. 2017;101(4):e155. doi: 10.1097/TP.0000000000001554
  36. Koch M. Kidney transplantation. Chirurgie (Heidelb). 2024;95(4):324–326. doi: 10.1007/s00104-023-01991-x
  37. Wainwright D., Hanser A. The formation of organ donation policy in Germany: evidence, politics and public opinion. Universal Journal of Public Health. 2014;5:137– 146. doi: 10.13189/ujph.2014.020501
  38. Illner W.D., Hoffmann J.N., Hillebrand G.F., Jauch K.W. Development, state of the art and perspectives of transplantation medicine, exemplified by kidney transplantation. MMW Fortschr Med. 2004;146(24):27–31.
  39. Orlov K.O. Some issues of legal regulation of human organ and tissue donation. Probely v rossiyskom zakonodatel'stve = Gaps in Russian legislation. 2017;(5). (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/nekotorye-problemy-pravovogoregulirovaniya-donorstva-organov-i-tkaney-cheloveka (accessed 18.10.2024).
  40. Savosina N.V., Tkharovskaya O.Yu. On the issues of legal regulation of transplantation in Russia. Obshchestvo i parvo = Sociaty and law. 2013;(4):85–88. (In Russ.). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/k-voprosu-o-problemah-pravovogo-regulirovaniyatransplantatsii-v-rossii (accessed 18.10.2024).
  41. Karakulina E.V., Khomyakov S.M., Aleksandrova O.A., Lysikov I.V., Shedenko S.V., Gautier S. Ways of improving the legal regulation of human organ and tissue transplantation in the Russian Federation. Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs. 2022;24(2):108–118. doi: 10.15825/1995-1191-2022-2-108-118
  42. Nishio Lucar A.G., Patel A., Mehta S., Yadav A., Doshi M., Urbanski M.A., Concepcion B.P., Singh N., Sanders M.L., Basu A., Harding J.L., Rossi A., Adebiyi O.O., Samaniego-Picota M., Woodside K.J., Parsons R.F. Expanding the access to kidney transplantation: Strategies for kidney transplant programs. Clin Transplant. 2024;38(5):e15315. doi: 10.1111/ctr.15315
  43. Sofihussein H. Ethical and Legal Considerations in Organ Donation and Transplantation: an Analysis of the Key Benefits and Drawbacks. Mousul Journal of Nursing. 2021;9(1):120–130.
  44. Perea M., Vilardell J., Manyalich M. Ethical and legal features of living donor kidney transplantation. Management and coordination of the process of living donation. Arch Esp Urol. 2005;58(6):491–496. doi: 10.4321/s0004-06142005000600004
  45. Weigand K., Mühlstädt S., Mohammed N., Schaarschmidt T., Fornara P., Kawan F. Living kidney donation ‒ an overview. Urologe A. 2015;54(10):1368–1375. doi: 10.1007/s00120-015-3907-z
  46. Wiseman A.C. Protecting Donors and Safeguarding Altruism in the United States: The Living Donor Protection Act. Clin J Am Soc Nephrol. 2018;13(5):790–792. doi: 10.2215/CJN.13681217
  47. Harbell J.W., Mathur A.K. Financial compensation for organ donors. Curr Opin Organ Transplant. 2019;24(2):182–187. doi: 10.1097/MOT.0000000000000617
  48. Nesmeyanova S.E., Kalinina E.G. Pravovye aspekty transplantologii. Vestnik Surgutskogo gosudarstvennogo universiteta. 2020;(2). doi: 10.34822/2312-3419-2020-2- 63-67
  49. Mazaris E., Papalois V.E. Ethical issues in living donor kidney transplantation. Exp Clin Transplant. 2006;4(2):485–97.
  50. Chandran P.K. Consequences of selling a kidney in India. JAMA. 2003;289(6):698–699. doi: 10.1001/jama.289.6.698-a
  51. Pajouhi A., Zahedi F., Pajouhi Z., Larijani B. Paid living kidney transplantation in iran: rethinking the challenges. Am J Bioeth. 2014;14(10):40–42. doi: 10.1080/15265161.2014.947443
  52. Koplin J.J. The ambiguous lessons of the Iranian model of paid living kidney donation: Fry-Revere, S. (2014). The kidney sellers: a journey of discovery in Iran. (Durham: Carolina Academic Press). Monash Bioeth Rev. 2014;32(3-4):284–90. doi: 10.1007/s40592-015-0023-1
  53. Soofi H. Iranian kidney market in limbo: a commentary on «The ambiguous lessons of the Iranian model of paid living kidney donation». Monash Bioeth Rev. 2016;34(2):148–151. doi: 10.1007/s40592-016-0065-z
  54. Roth A.E., Marino I.R., Krawiec K.D., Rees M.A. Criminal, Legal, and Ethical Kidney Donation and Transplantation: A Conceptual Framework to Enable Innovation. Transplant International. 2022;35. doi: 10.3389/ti.2022.10551
  55. Glazier A.K., Danovitch G.M., Delmonico F.L. Organ transplantation for nonresidents of the United States: a policy for transparency. Am J Transplant. 2014;14(8):1740– 1743. doi: 10.1111/ajt.12770
  56. Calne R.Y. Special legal and ethical problems in transplant [Internet]. Encyclopedia Britannica. 2024. Available at: https://www.britannica.com/science/transplant-surgery

Қосымша файлдар

Қосымша файлдар
Әрекет
1. JATS XML
Жүктеу


Creative Commons License
Бұл мақала лицензия бойынша қолжетімді Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».