Отправить статью по E-mail По следам SABCS 2022: TOP-12 исследований по распространенному раку молочной железы, которые могут изменить нашу клиническую практику
- Авторы: Колядина И.В.1,2
-
Учреждения:
- ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России
- Выпуск: Том 25, № 1 (2023)
- Страницы: 46-54
- Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
- URL: https://ogarev-online.ru/1815-1434/article/view/132793
- DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2023.1.202102
- ID: 132793
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Проведен анализ материала, представленного на конференции SABCS 2022, по лечению распространенного рака молочной железы (мРМЖ); выделены 12 наиболее ярких, креативных и важных рандомизированных и популяционных исследований, результаты которых доложены на устных или постерных сессиях. В лечении HR+HER2-негативного мРМЖ впервые представлены новые и уникальные данные рандомизированного клинического исследования II фазы RIGHT Choice (комбинированная эндокринотерапия с рибоциклибом против химиотерапии при агрессивном течении заболевания, включая висцеральный криз), исследования PACE (комбинированная эндокринотерапия с палбоциклибом после прогрессирования на ингибиторах CDK4/6, а также целый ряд исследований по выбору оптимальной лечебной стратегии при гормонорезистентном РМЖ (CAPItello-291, EMERALD, SERENA-2, TROPiCS-02). В лечении предлеченного HER2+ мРМЖ появился безусловный фаворит – трастузумаб дерукстекан; на конференции SABCS 2022 представлены новые данные рандомизированных клинических исследований III фазы (DESTINY-Breast 02 и 03) и 2 крупных популяционных анализа из рутинной практики онкологов Италии и Японии. Среди исследований по распространенному тройному негативному мРМЖ заслуживают внимания результаты двух неординарных клинических исследований II фазы – DORA и ALICE, в которых изучена эффективность и безопасность иммунотерапии с неожиданными комбинаторными партнерами (с олапарибом – в исследовании DORA, с иммуномодулирующей химиотерапией – в исследовании ALICE).
Ключевые слова
новости SABCS, распространенный (метастатический) рак молочной железы, ингибиторы CDK4/6, рибоциклиб, палбоциклиб, терапия гормонорезистентного рака молочной железы, анти-HER2 терапия, трастузумаб дерукстекан, метастазы в головной мозг, тройной негативный рак, иммунотерапия, иммуномодулирующая химиотерапия
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Ирина Владимировна Колядина
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: irinakolyadina@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1124-6802
д-р мед. наук, проф. каф. онкологии и паллиативной медицины им. акад. А.И. Савицкого ФГБОУ ДПО РМАНПО на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», вед. науч. сотр. ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»
Россия, Москва; МоскваСписок литературы
- Lu Y-S. Primary Results From the Randomized Phase II RIGHT Choice Trial of Premenopausal Patients With Aggressive HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Treated With Ribociclib + Endocrine Therapy vs Physician’s Choice Combination Chemotherapy, SABCS 2022, Oral Presentation.
- Рак молочной железы. Клинические рекомендации Минздрава России. Современная Онкология. 2021;23(1):5-40 [Breast cancer. Clinical recommendations. Journal of Modern Oncology. 2021;23(1):5-40 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2021.1.200823
- ESMO Metastatic breast cancer guidelines. Available at: https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breast-cancer-living-guideline/er-positive-her2-negative-breast-cancer. Accessed: 05.01.2023.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Breast Cancer Version 1.2023 – January 27, 2023. Available at: https://www.nccn.org/guidelines. Accessed: 05.01.2023.
- Kalinsky K, Accordino MK, Chiuzan C, at al. A randomized, phase II trial of fulvestrant or exemestane with or without ribociclib after progression on anti-estrogen therapy plus cyclin-dependent kinase 4/6 inhibition (CDK 4/6i) in patients (pts) with unresectable or hormone receptor–positive (HR+), HER2-negative metastatic breast cancer (MBC): MAINTAIN trial. J Clin Oncol. 2022;40(Suppl. 17):LBA1004. doi: 10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA1004
- Mayer EL, Ren Y, Wagle N, et al. Palbociclib After CDK4/6i and Endocrine Therapy (PACE): A Randomized Phase II Study of Fulvestrant, Palbociclib, and Avelumab for Endocrine Pre-treated ER+/HER2- Metastatic Breast Cancer. SABCS 2022, Oral Presentation.
- Turner NC. Capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant hormone receptor- positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: Results from the Phase III CAPItello-291 trial. SABCS 2022, Oral Presentation.
- Bardia A. EMERALD phase 3 trial of elacestrant versus standard of care endocrine therapy in patients with ER+/HER2- metastatic breast cancer: updated results by duration of prior CDK4/6i in metastatic setting. SABCS 2022, Oral Presentation.
- Oliveira M, Pominchuk D, Nowecki Z, et al. Camizestrant, a next generation oral SERD vs fulvestrant in post-menopausal women with advanced ER-positive HER2-negative breast cancer: Results of the randomized, multi-dose Phase 2 SERENA-2 trial. SABCS 2022, Oral Presentation.
- Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Sacituzumab Govitecan (SG) vs Treatment of Physician’s Choice (TPC): Efficacy by Trop-2 Expression in the TROPiCS-02 Study of Patients (Pts) With HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer (mBC). SABCS 2022. Cancer Res. 2023;83(Suppl. 5):GS1-11.
- Krop I, Park YH, Kim S-B, et al. Trastuzumab deruxtecan vs physician’s choice in patients with HER2+ unresectable and/or metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab emtansine: primary results of the randomized phase 3 study DESTINY-Breast02. SABCS 2022, Oral Presentation.
- Hurvitz S. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: Updated results of the randomized, phase 3 study DESTINY-Breast03. SABCS 2022, Oral Presentation.
- Botticelli A. (P1-11-13) DE-REAL: Italian multicenter experience of trastuzumab deruxtecan in a real world setting. SABCS 2022, Poster #534596.
- Yamanaka T. (PD7-01) Trastuzumab deruxtecan for the treatment of patients with HER2-positive breast cancer with brain and/or leptomeningeal metastases: A multicenter retrospective study (ROSET-BM study). SABCS 2022, Poster #534479.
- Nakada T, Sugihara K, Jikoh T, et al. The Latest Research and Development into the Antibody-Drug Conjugate, [fam-] Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a), for HER2 Cancer Therapy. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2019;67(3):173-85. doi: 10.1248/cpb.c18-00744
- Ogitani Y, Aida T, Hagihara K, et al. DS-8201a, A Novel HER2-Targeting ADC with a Novel DNA Topoisomerase I Inhibitor, Demonstrates a Promising Antitumor Efficacy with Differentiation from T-DM1. Clin Cancer Res. 2016;22(20):5097-108.
- Modi S, Saura C, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(7):610-21. doi: 10.1056/NEJMoa1914510
- Cortés J, Kim SB, Chung WP, et al. DESTINY-Breast03 Trial Investigators. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine for breast cancer. N Engl J Med. 2022;386(12):1143-54.
- Sammons S. (PD11-12) DORA: A Phase II, Multicenter, International, Non-Comparator Study of Olaparib (O) +/- Durvalumab (D) as a chemotherapy-free maintenance strategy in platinum treated advanced triple-negative breast cancer (aTNBC). SABCS 2022, Poster #534538.
- Kyte JA. (PD11-11) Results from ALICE – Atezolizumab Combined with Immunogenic Chemotherapy in Patients with Metastatic Triple Negative Breast Cancer, a Randomized Phase IIb Trial. SABCS 2022, Poster #534018.
- Røssevold AH , Andresen NK, Bjerre CA, et al. Atezolizumab plus anthracycline-based chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer: the randomized, double-blind phase 2b ALICE trial. Nat Med. 2022;28(12):2573-83. doi: 10.1038/s41591-022-02126-1
Дополнительные файлы
Доп. файлы
Действие
1.
JATS XML
2.
Рис. 1. ВБП в РКИ II фазы RIGHT Choice [1].
Скачать (74KB)
3.
Рис. 2. ВБП в РКИ II фазы RIGHT Choice, анализ в подгруппах [1].
Скачать (194KB)
4.
Рис. 3. Уровень ЧОО и КЭ в РКИ II фазы RIGHT Choice [1].
Скачать (45KB)
5.
Рис. 4. Время до развития противоопухолевого ответа в РКИ II фазы RIGHT Choice [1].
Скачать (78KB)
6.
Рис. 5. ВБП в исследовании PACE [6].
Скачать (197KB)
7.
Рис. 6. ОВ в исследовании PACE [6].
Скачать (136KB)
8.
Рис. 7. ВБП в общей группе (а) и в группе больных с AKT-альтерацией (b) в исследовании CAPItello-291 [7].
Скачать (191KB)
9.
Рис. 8. ОВ в общей группе (а) и в группе больных с AKT-альтерацией (b) в исследовании CAPItello-291 [7].
Скачать (156KB)
10.
Рис. 9. ВБП по данным независимой оценки в исследовании SERENA-2 [9].
Скачать (94KB)
11.
Рис. 10. Анализ ВБП в исследовании DESTINY-Breast 02 [11].
Скачать (116KB)
12.
Рис. 11. Анализ ОВ в исследовании DESTINY-Breast 02 [11].
Скачать (113KB)
13.
Рис. 12. ВБП в исследовании DESTINY-Breast 03 (обновленные результаты при медиане наблюдения 28 мес) [12].
Скачать (106KB)
14.
Рис. 13. ОВ в исследовании DESTINY-Breast 03 (обновленные результаты при медиане наблюдения 28 мес) [12].
Скачать (89KB)
15.
Рис. 14. Оценка ответа на терапию T-DXd в исследовании ROSET BM [14].
Скачать (106KB)
16.
Рис. 15. Показатели ВБП (а) и ОВ (b) в исследовании ROSET BM в зависимости от вида метастазов (мтс) в ГМ [14].
Скачать (76KB)
17.
Рис. 16. ВБП у больных в исследовании DORA в зависимости от BRCA и PD-L1 статуса: а – группа олапариба; b – группа олапариб + дурвалумаб [19].
Скачать (226KB)
18.
Рис. 17. ВБП в исследовании ALICE: а – общая группа; b – при PD-L1+ статусе; c – при PD-L1- статусе.
Скачать (155KB)
19.
Рис. 18. Бенефит иммуномодулирующей ХТ с атезолизумабом в РКИ IIb фазы ALICE при низком стартовом уровне Treg-лимфоцитов (а) и высоком уровне TILs (b) [21].
Скачать (104KB)
20.
Рис. 19. Влияние иммуномодулирующей ХТ с атезолизумабом в РКИ IIb фазы ALICE на ОВ и времени до ухудшения качества жизни [20, 21].
Скачать (72KB)
