Эволюция отношения к участию в клинических испытаниях анти-ВИЧ/СПИД-вакцин в популяции и развитие подходов к формированию когорт добровольцев


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Проанализированы произошедшие за последние 5 лет в отношении к участию в клинических испытаниях анти-ВИЧ/СПИД-вакцин изменения приоритетов, мотивации, степени информированности о ВИЧ- инфекции, средствах профилактики и лечения и о готовности к вакцинации против ВИЧ-инфекции. Охарактеризованы перспективные подходы к формированию когорт добровольцев с участием представителей групп различного риска по ВИЧ-инфекции, в том числе ВИЧ-неинфицированных партнеров из дискордантных пар. Качественно проведенный отбор позволяет сформировать когорту с высоким уровнем стабильности, что в дальнейшем обеспечит надлежащее проведение клинических испытаний в установленные сроки.

Об авторах

Е. В Жукова

Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

119991, Москва, Россия

Н. Н Лебедева

Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

119991, Москва, Россия

Е. А Орлова-Морозова

Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

119991, Москва, Россия

И. Л Серков

Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

119991, Москва, Россия

Г. Д Каминский

Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

119991, Москва, Россия

А. Ю Пронин

Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

119991, Москва, Россия

С. А Ефименко

ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава РФ

НИИ «Социологии медицины, экономики здравоохранения и медицинского страхования» 119991, Москва, Россия

Георгий Олегович Гудима

ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии»

Email: goudima@mail.ru
115470, Москва, Россия

А. В Решетников

ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава РФ

НИИ «Социологии медицины, экономики здравоохранения и медицинского страхования» 119991, Москва, Россия

Р. М Хаитов

ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии»

115470, Москва, Россия

Список литературы

  1. ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень. М.: Федеральный научнометодический центр по профилактике и борьбе со СПИДом; 2014.
  2. Хаитов Р.М., Решетников А.В., Сидорович И.Г., Карамов Э.В., Гудима Г.О. Клинические испытания первой отечественной анти-ВИЧ/СПИД-вакцины. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2009.
  3. Гудима Г.О., Сидорович И.Г., Карамов Э.В., Хаитов Р.М. Современные стратегии биомедицинской профилактики ВИЧ-инфекции/СПИДа. Часть 1. Анти-ВИЧ/СПИД-вакцины и антиретровирусная терапия. Иммунология. 2013; 34(1): 4-9.
  4. Гудима Г.О., Сидорович И.Г., Карамов Э.В., Хаитов Р.М. Современные стратегии биомедицинской профилактики ВИЧ-инфекции/СПИДа. Часть 2. Доконтактная профилактика и комбинированные стратегии. Иммунология. 2013; 34(2): 68-72.
  5. Решетников А.В., Хаитов Р.М., Ефименко С.А., Гудима Г.О., Сидорович И.Г., Карамов Э.В. и др. Клинические исследования анти-ВИЧ/СПИД-вакцин: социологическая оценка формирования когорт добровольцев. Социология медицины. 2012; 2: 19-24.
  6. Решетников А.В., Хаитов Р.М., Ефименко С.А., Гудима Г.О., Сидорович И.Г., Карамов Э.В. и др. Медико-социологическое исследование готовности населения Российской Федерации к вакцинации против ВИЧ-инфекции/СПИДа. Социология медицины. 2011; 2: 37-40.
  7. Хаитов Р.М., Сидорович И.Г., Николаева И.А., Гудима Г.О., Карамов Э.В. Принципы обследования и отбора потенциальных добровольцев для участия в клинических испытаниях профилактических кандидатных вакцин против ВИЧ/СПИДа: Методические рекомендации. 2014.
  8. Жукова Е.В., Пронин А.Ю., Каминский Г.Д., Орлова-Морозова Е.А., Гудима Г.О., Сидорович И.Г. Клинико-иммунологическая и медико-социальная характеристика лиц, подверженных высокому риску заражения ВИЧ-инфекцией. Российский аллергологический журнал. 2012; 5, вып. 1: 88-91.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-Вектор", 2015


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».