Организация метрологического контроля средств измерений в медицинской организации на основе процессного подхода


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Представлена модель процесса метрологического контроля средств измерений, включающая 6 или 9 этапов в зависимости от результатов метрологического контроля. На основании перечня средств измерений проводится заключение договора на проведение метрологического контроля, после заключения которого осуществляется сбор комплекта документов, необходимого для поверки. Далее средства измерений передаются аккредитованной организации, проводящей поверку. Если по результатам поверки средство признается пригодным к эксплуатации, то осуществляется этап получения подтверждения о проведении поверки. Выходной информацией на данном этапе будет свидетельство о поверке. Если по результатам поверки средство измерения не пригодно к эксплуатации, то проводится этап аннулирования свидетельства о поверке. Следующими этапами в этом случае являются получение извещения о непригодности к эксплуатации и списание средства измерения. На этом процесс считается завершенным. Целевым показателем (индикатором) процесса является погрешность измерений конкретных средств измерений, находящаяся в установленных пределах. Мониторинг (контроль) выполнения процесса осуществляет инженер-метролог медицинской организации. В качестве способа контроля используется контроль межповерочных интервалов средств измерений. Модель рекомендуется в качестве типовой для применения в медицинских организациях. Использование данной модели при наличии целевого показателя (индикатора) процесса метрологического контроля позволит обеспечить необходимое качество метрологических работ в медицинской организации в рамках системы внутреннего контроля качества.

Об авторах

С. А. Мендель

Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко

Автор, ответственный за переписку.
Email: 89160764641@mail.ru
Россия, Москва

Список литературы

  1. Актуальные проблемы современной медицинской организации // IV Всероссийская конференция. – М., 2018. – С. 11–30.
  2. Афанасьев, А.А. Поверка средств измерений медицинского назначения / А.А. Афанасьев [и пр.] // Контроль качества продукции. – 2018. –С. 37–40.
  3. Герцик, Ю.Г. Влияние качества технического и метрологического обеспечения в сфере здравоохранения на конкурентоспособность медицинских организаций и предприятий медицинской промышленности / Ю.Г. Герцик, А.А. Афанасьев // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. – 2012. – № 3 (13). – С. 28–34.
  4. Курапина, Т.В. Как поднять медицинскую метрологию на новый уровень / Т.В. Курапина // Мир измерений. – 2019. – № 1. – С. 54–56.
  5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» // Росс. газета. – 2013. – № 9.
  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» // Росс. газета. – 2014. – № 83.
  7. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.
  8. Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» // Собрание законодательства РФ. – 2008. – № 26. – Ст. 3021.
  9. Шкарин, В.В. Административно-хозяйственные процессы крупного многопрофильного медицинского учреждения / В.В. Шкарин [и пр.] // Вестн. Волгогр. мед. ун-та. – 2018. – Вып. 1 (65). – С. 136–139.
  10. Шкарин, В.В. Типовая модель процесса разработки стандартных операционных процедур в медицинской организации / В.В. Шкарин [и др.] // Вестн. Волгогр. мед. ун-та. – 2019. – Вып. 2 (70). – С. 38–41.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. Процесс метрологического контроля средств измерений

Скачать (752KB)
Метаданные

© Мендель С.А., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».