Основные методы контроля качества лекарственных препаратов бета-адреноблокаторов и применение спектрофотометрии в анализе мазей антиангиогенного действия на основе тизоль геля (обзор)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

В течение последних десятилетий бета-адреноблокаторы показали свою перспективность в терапии гемангиом кожи. Инфантильные гемангиомы являются наиболее распространенными опухолями мягких тканей, возникающими у 4–10% детей в возрасте до одного года. Для лечения заболевания используются различные методы: лазеротерапия, хирургическое иссечение, криодеструкция, склерозирование, а также консервативное лечение системными глюкортикостероидами и бета-адрено-блокаторами, применяемыми энтерально, местно и наружно. Наиболее эффективным и безопасным методом считается фармакотерапия с использованием аппликационных лекарственных форм антагонистов бета-адренорецепторов. Такой подход к лечению имеет ряд преимуществ перед пероральным способом введения: во-первых, удобство и безболезненность применения, во-вторых, локальное воздействие на патологический процесс, и, как следствие, снижение риска возникновения системных побочных эффектов (брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, бессонница). Все эти преимущества подчеркивают актуальность разработки мягких лекарственных форм бета-адреноблокаторов. В патенте RU 2471500 C2 «Применение бета-блокатора для изготовления лекарственного средства для лечения гемангиом» в качестве агентов антиангиогенного действия предложены атенолол, бетаксолол, бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол, пропранолол и соталол. Создание мягких лекарственных форм бета-адреноблокаторов с отечественным транскутанным проводником Тизоль гелем является решением проблемы целенаправленной доставки действующих веществ в очаг поражения. Для разработки новых лекарственных препаратов фундаментальное значение имеет одно из важнейших направлений фармацевтической науки – фармацевтический анализ, основные задачи которого заключаются в определении качественных и количественных характеристик лекарственных средств. Представлен обзор основных методов анализа бета-адреноблокаторов, используемых для эффективного контроля качества лекарственных препаратов, а также рассмотрены способы идентификации, количественного определения и биофармацевтического анализа новых мазей на основе Тизоль геля.

Об авторах

М. И. Попова

ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: igorpopow2013@yandex.ru

аспирант, кафедра химии и фармакогнозии

Россия, Тюмень

Список литературы

  1. Махотина М.В. Совершенствование технологии аптечного изготовления мягких лекарственных форм на основе Тизоль® геля: дис. ... канд. фарм. наук: 14.04.01. Перм. гос. фармацевт. академия, Пермь. 2018. 197 с.
  2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тизоль [Электронный ресурс]. URL: https://tisolium.ru/about-tisolium/instruktsiya/.
  3. Поворознюк В.В., Орлик Т.В., Козицкая С.В. Новый препарат «ГИАЛГЕЛЬ» для лечения пациентов с остеоартрозом суставов II-III степени. Поликлиника. 2017; 2(2): 113–115.
  4. Анисимова Т.Г. Теоретические аспекты создания и фармацевтического анализа комбинаций мазей противогрибковых и противовоспалительных препаратов с гелем «Тизоль». Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021; 24(8): 49–55.
  5. Кобелева Т.А., Сичко А.И., Илиев К.И. Анализ местных анестетиков и натрия диклофенака в мягких лекарственных формах на титансодержащей основе: Монография. Тамбов. 2017. 88 с.
  6. Кобелева Т.А., Замараева А.И., Сичко А.И., Бессонова Н.С. Глава 15. Актуальность применения Тизоль геля в изготовлении мазей и спектрофотометрии в исследовании лекарственных форм, приготовленных на титансодержащей основе. Монография «Инновационное развитие: потенциал науки, бизнеса, образования». Пенза: МЦНС «Наука и Просвещение». 2021; 186–240.
  7. Кобелева Т.А., Попова М.И., Сичко А.И. Исследование биофармацевтической доступности и анализ бета-адреноблокаторов в мягких лекарственных формах с гелем «Тизоль», используемых в педиатрической практике: Монография. Тамбов. 2023. 118 с.
  8. British Pharmacopoeia. London. 2022.
  9. United States Pharmacopeia. 43rd Ed. USP 43 – NF 38. Rockville. 2020.
  10. Mokhtar M. Mabrouk, Sherin F. Hammad, Samah F. El-Malla, et al. Green micellar HPLC-fluorescence method for simultaneous determination of metoprolol and amlodipine in their combined dosage form: Application on metoprolol in spiked human plasma. Microchemical Journal. 2019; 147: 635–642.
  11. Кабирова Л.Р., Дубровский Д.И., Никонова Н.А. и др. Контроль качества атенолола с помощью вольтамперометрических сенсоров на основе «умных» полимеров. Вестник Башкирского университета. 2018; 23(4): 1088–1095.
  12. Колесниченко И.И., Доронин А.Н., Кантаржи Е.П. Метод мультисенсорной инверсионной вольтамперометрии для определения офтальмологических препаратов. Вестник Московского государственного технического университета им. Н.Э. Баумана. Серия Естественные науки. 2018; 2: 107–113.
  13. Зильберг Р.А., Яркаева Ю.А., Проворова Ю.Р. и др. Вольтамперометрическое определение энантиомеров пропранолола в модельных растворах лекарственных форм и биологических жидкостях. Аналитика и контроль. 2018; 22(3): 292–302.
  14. Вислоус О.А., Бевз Н.Ю., Живора Н.В. и др. Количественное определение атенолола в таблетках Тонорма методом спектрофотометрии. Вестник фармации. 2014; 4: 68–73.
  15. Илларионова Е.А., Сученкова А.И. Сравнительная оценка качества таблетированных лекарственных форм, содержащих бисопролол. Инновационные технологии в фармации. Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 80-летию образования фармацевтического факультета ИГМУ. Иркутск. 2021; 103–108.
  16. Nada S. Abdelwahab. Spectrophotometric methods for simultaneous determination of Carvedilol and Hydrochlorothiazide in combined dosage form. Arabian Journal of Chemistry. 2016; 9: 355–360.
  17. Amira H. Kamal, Aya A. Marie, Sherin F. Hammad Validated spectrophotometric methods for simultaneous determination of nebivolol hydrochloride and valsartan in their tablet. Microchemical Journal. 2020; 155: 104741.
  18. Кондратьева Д.И., Попова М.И. Качественный анализ бисопролола в комплексном лекарственном препарате «Бисопролозоль» методом спектрофотометрии. Неделя молодежной науки – 2022: Материалы Всероссийского научного форума с международным участием. Тюмень, 2022; 67–68.
  19. Степанова Е.В., Попова М.И. Идентификация метопролола в новой мягкой лекарственной форме, приготовленной на основе титансодержащего геля. Неделя молодежной науки – 2022: Материалы Всероссийского научного форума с международным участием. Тюмень, 2022; 72.
  20. Попова М.И. Спектрофотометрический качественный анализ пропранолола в лекарственном препарате «Пропранозоль». Неделя молодежной науки – 2022: Материалы Всероссийского научного форума с международным участием. Тюмень, 2022; 287.
  21. Попова М.И., Зубова Е.Ю. Обнаружение бетаксолола в мягкой лекарственной форме на тизольной основе спектрофотометрическим методом. Неделя молодежной науки – 2023: материалы Всероссийского научного форума с международным участием, посвященного 60-летию со дня образования Тюменского государственного медицинского университета. Тюмень, 2023; 414–415.
  22. Попова М.И., Кобелева Т.А., Сичко А.И., Шаповалова Е.М. Спектрофотометрический способ идентификации пропранолола и небиволола в мягких лекарственных формах, приготовленных на Тизоль геле. Тенденции развития науки и образования. 2023; 94(6): 67–72.
  23. Попова М.И., Кобелева Т.А., Сичко А.И. Использование ультрафиолетовой спектрофотометрии для количественного определения бета-блокатора соталола в комбинированном лекарственном препарате «Соталозоль». Инновационная наука. 2022; 5: 120–124.
  24. Попова М.И., Кобелева Т.А., Сичко А.И. Спектрофотометрическое исследование карведилола в лекарственном препарате, приготовленном на аквакомплексе глицеросольвата титана. Аспирантский вестник Поволжья. 2022; 22(2): 67–72.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».