Комбинированная методика контроля качества лекарственных препаратов коллоидного серебра

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Наночастицы серебра интересны как альтернатива антибиотикам и как их носитель. Биодоступность серебра зависит от размера частиц, морфологии и концентрации. Исследованная комбинация методов перспективна для оперативного выявления технологических дефектов производства и борьбы с контрафактом.

Цель исследования – разработка комбинированного метода контроля качества серебросодержащих коллоидных растворов, который, помимо элементного определения, будет учитывать дисперсионные характеристики частиц.

Материал и методы. Исследованы четыре серебросодержащих препарата: Протаргол ЛОР (Россия), Argitos – серебро коллоидное (Россия), Argent Colloidal (Франция), Granions d’ARGENT (Франция), в которых содержание серебра в процентах составило 0,33 ± 0,07, 0,16 ± 0,07, <0,02, 0,66 ± 0,07, а размер частиц в нанометрах – 30, 70, 40 и 120 соответственно. Исследование выполняли с помощью энергодисперсионного спектрометра (Shimadzu EDX-7000, Япония), лазерного гидродинамического анализатора размера частиц Zetasizer (Malvern Instruments, Великобритания).

Результаты. Разработан комбинированный метод контроля качества серебросодержащих препаратов: экспресс-рентгенофлуоресцентный метод дополнен методом динамического рассеяния лазерного света. Комбинированный метод позволяет определить состав и размерные спектры частиц исследуемых образцов, что позволит существенно сократить затраты и защитить рабочих от токсического воздействия реагентов, используемых при минерализации.

Выводы. Сочетание методов дисперсионного и элементного анализа перспективно для контроля качества серебросодержащих лекарственных средств. Данная технология дает возможность обнаружить подделку и производственные дефекты.

Об авторах

Е. С. Колябина

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Автор, ответственный за переписку.
Email: kolyabina.ks@gmail.com

аспирант, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, медицинский институт

Россия, Москва

Т. В. Максимова

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: kolyabina.ks@gmail.com

к.фарм.н, доцент, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, медицинский институт

Россия, Москва

Список литературы

  1. Talarska P., Boruczkowski M., Z ̇urawski Ja. Current Knowledge of Silver and Gold Nanoparticles in Laboratory Research – Application, Toxicity, Cellular Uptake. Nanomaterials. 2021; 11: 2454.
  2. Vishwanath N., Whitaker C., Allu S., Clippert D., Jouffroy E., Hong J., Stone B., Connolly W., Barrett C.C., Antoci V., Born Ch.T., Garcia D.R. Silver as an Antibiotic-Independent Antimicrobial: Review of Current Formulations and Clinical Relevance. Surgical Infections. 2022; 769: 780.
  3. Sredojević D., Stavrić S., Lazić V., Ahrenkiel S.Ph., Nedeljković J.M. Interfacial charge transfer complex formation between silver nanoparticles and aromatic amino acids. Phys Chem Chem Phys. 2022; 24(27): 16493–16500.
  4. Slater K., Sommariva E., Kartono F. A Case Study of Argyria of the Nails Secondary to Colloidal Silver Ingestion. Cureus. 2022; 14: 10.
  5. Kumar A., Goia D.V. Comparative Analysis of Commercial Colloidal Silver Products. Int. J. Nanomedicine. 2020; 15: 10425–10434.
  6. Hadrup N., Lam H.R. Oral toxicity of silver ions, silver nano-particles and colloidal silver -a review. Regul. Toxicol. Pharmacol. 2014; 68(1): 1–7.
  7. Makarova M.P., Syroeshkin A.V., Maksimova T., Matveeva I.S., Pleteneva T. Features of Microelements Express-determination in Medicinal and Nonoficinal Plants by X-Ray-Fluorescence Analysis. Drug Development & Registration. 2019; 8(2): 93–97.
  8. Syroeshkin A.V., Makarova M., Maksimova T., Pleteneva T.V., Zlatskiy I. Development of zinc-enriched medicinal and food plants. Systematic Reviews in Pharmacy. 2020; 11(10): 726–731.
  9. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания, ФС Серебра протеинат взамен ФС 42-1573-88 / 2018 (Gosudarstvennaja farmakopeja Rossijskoj Federacii XIV izdanija, FS Serebra proteinat vzamen FS 42-1573-88 / 2018).
  10. Matveeva I.S., Syroeshkin A.V., Chikviladze G.N. 10 years of intercomparison exercises in IAEA system. Trace elements in medicine. 2010; 11(2): 11–14.
  11. International atomic energy agency. Worldwide Interlaboratory Comparison on the Determination of Trace Elements in Biota Sample IAEA-470. IAEA Analytical Quality in Nuclear Applications Series. 2018; 56: 4–15.
  12. International atomic energy agency. Worldwide Interlaboratory Comparison on the Determination of Trace Elements and Methyl Mercury in Sediment Sample. IAEA Analytical Quality in Nuclear Applications Series. 2019; 60: 3–16.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рисунок. Измерение размера частиц в коллоидных растворах серебросодержащих лекарственных препаратов методом динамического рассеяния света

Скачать (203KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».