Отправить статью по E-mail ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ И НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКАЯ БАЗА СТАНДАРТИЗАЦИИ, ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И АККРЕДИТАЦИИ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
- Авторы: Иванова В.А.1, Чеснокова А.А1, Шамина Е.О1
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО «Ярославский государственный технический университет» Минобрнауки России
- Выпуск: Том 20, № 2 (2017)
- Страницы: 89-94
- Раздел: Статьи
- URL: https://ogarev-online.ru/1560-9537/article/view/35944
- DOI: https://doi.org/10.18821/1560-9537-2017-20-2-89-94
- ID: 35944
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Представлены нормативно-методические документы, регламентирующие деятельность в области стандартизации, оценки соответствия, аккредитации органов по оценке соответствия в области медицинских изделий. Приведен перечень участников работ и документов в области стандартизации медицинских изделий, охарактеризованы формы оценки соответствия медицинских изделий - сертификация, декларирование соответствия, государственная регистрация, технические испытания. Установлены требования к содержанию необходимой документации и порядок аккредитации испытательных лабораторий в области медицинских изделий.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Валерия Анатольевна Иванова
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный технический университет» Минобрнауки России
Email: ivanova-waleriya@mail.ru
канд. техн. наук, доцент, заведующая кафедрой технологии материалов, стандартизации и метрологии; 150999, г. Ярославль, Московский проспект, д. 88. 150023 г. Ярославль, Россия
А. А Чеснокова
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный технический университет» Минобрнауки России150023 г. Ярославль, Россия
Е. О Шамина
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный технический университет» Минобрнауки России150023 г. Ярославль, Россия
Список литературы
Дополнительные файлы
