Мониторинг побочных проявлений после иммунизации против новой коронавирусной инфекции среди молодёжи

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Для повышения доверия граждан к вакцинопрофилактике и для фактической оценки безопасности вакцин против COVID-19 необходимо изучение частоты и структуры побочных проявлений после иммунизации в пострегистрационный период применения вакцин.

Цель — оценить частоту возникновения и структуру побочных проявлений после иммунизации против COVID-19 среди молодёжи в период пострегистрационного применения вакцин.

Методы. Проведено одноцентровое поперечное выборочное исследование на основании анкетирования 333 респондентов в возрасте 18–25 лет (76,88% женщины, 23,12% мужчины). Анкета включала две группы вопросов: общие и специальные (характер поствакцинальных реакций, заболевание COVID-19 в анамнезе до и после вакцинации). Статистическая обработка результатов проведена стандартными пакетами программ Microsoft Office Excel 2016.

Результаты. Самыми частыми жалобами после вакцинации были болезненность в месте введения (57,66%), слабость (54,65%) и ломота в теле (24,92%). Различали местные и общие/комбинированные (слабые, средние, сильные) реакции, которые наблюдались у 30,93% респондентов после введения 1-й и у 45,35% — после 2-й дозы. В структуре реакций после 1-й иммунизации достоверно чаще других встречались общие слабые реакции (15,32%; р=0,001), после 2-й — местные (21,92%; р <0,0001). Установлена сильная корреляционная связь между реакциями на 1-ю и 2-ю дозы вакцины (r=0,94; р <0,0001). При изучении частоты и структуры поствакцинальных реакций в группах по полу и у переболевших COVID-19 до вакцинации и не болевших значимых различий не выявлено.

Заключение. Проведённое исследование установило, что среди молодежи большинство не имели объективных реакций после иммунизации против новой коронавирусной инфекции, среди объективных поствакцинальных реакций чаще других встречались общие слабые и местные реакции.

Об авторах

Наталия Вадимовна Габбасова

Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко

Автор, ответственный за переписку.
Email: natalia_gabb@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5042-3739
SPIN-код: 6629-4401

д.м.н., доцент

Россия, Воронеж

Николай Петрович Мамчик

Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко

Email: mamchik1949@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6952-0018
SPIN-код: 7374-0575

д.м.н., профессор

Россия, Воронеж

Лилия Александровна Яценко

Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко

Email: yatsenko.lili@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6095-4760
SPIN-код: 2075-3944

к.м.н.

Россия, Воронеж

Ольга Леонидовна Мазина

Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко

Email: olga_mazzina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3577-4439
SPIN-код: 7086-3528

к.б.н.

Россия, Воронеж

Виктория Александровна Князева

Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко

Email: vic.knz@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0247-5491
SPIN-код: 7705-3001

MD

Россия, Воронеж

Список литературы

  1. Фельдблюм И.В. Современные проблемы вакцинопрофилактики // Профилактическая и клиническая медицина. 2017. № 2 (63). С. 20–27.
  2. Богомягкова Е.С. Отношение россиян к вакцинации от COVID-19: проблемы и противоречия // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2021. Т. 29, приложение. С. 736–742. doi: 10.32687/0869-866X-2021-29-s1-736-742
  3. Рягузова Е.В. Когнитивные аспекты отношения студенческой молодежи к вакцинации от COVID-19 // Российский психологический журнал. 2021. Т. 18, № 2. С. 109–121. doi: 10.21702/rpj.2021.2.7
  4. Брико Н.И., Намазова-Баранова Л.С., Лобзин Ю.В., и др. Совершенствование мониторинга неблагоприятных событий поствакцинального периода (в порядке дискуссии) // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2016. Т. 15, № 6. С. 95–101. doi: 10.31631/2073-3046-2016-15-6-95-101
  5. Найговзина Н.Б., Хабриев Р.У., Крашенинников А.Е., Матвеев А.В. Организационные аспекты обеспечения безопасности участников клинического исследования вакцины «Гам-Ковид-Вак» // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2021. Т. 29, № 1. С. 5–13. doi: 10.32687/0869-866X-2021-29-1-5-13
  6. Яшина Е.Р., Турзин П.С., Лукичев К.Е., Ушаков И.Б. К вопросу о возможных различных проявлениях после вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 // Госпитальная медицина: наука и практика. 2021. Т. 4, № 3. С. 54–59.
  7. Жоголев С.Д., Горенчук А.Н., Кузин А.А., и др. Оценка иммуногенности и реактогенности вакцины «Спутник V» при ее применении у военнослужащих // Вестник Российской Военно-медицинской академии. 2021. Т. 23, № 4. C. 147–152. doi: 10.17816/brmma80760
  8. Dagan N., Barda N., Kepten E., et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting // N Engl J Med. 2021. Vol. 384, N 15. P. 1412–1423. doi: 10.1056/NEJMoa2101765
  9. Lutrick K., Ellingson K.D., Baccam Z., et al. COVID-19 Infection, Reinfection, and Vaccine Effectiveness in a Prospective Cohort of Arizona Frontline/Essential Workers: The AZ HEROES Research Protocol // JMIR Res Protoc. 2021. Vol. 10, N 6. P. e28925. doi: 10.2196/28925
  10. Zhu F.C., Li Y.H., Guan X.H., et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial // Lancet. 2020. Vol. 395, N 10240. P. 1845–1854. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31208-3
  11. Klugar M., Riad A., Mekhemar M., et al. Side Effects of mRNA-Based and Viral Vector-Based COVID-19 Vaccines among German Healthcare Workers // Biology (Basel). 2021. Vol. 10, N 8. P. 752. doi: 10.3390/biology10080752
  12. Wu Q., Dudley M.Z., Chen X., et al. Evaluation of the safety profile of COVID-19 vaccines: a rapid review // BMC Med. 2021. Vol. 19, N 1. P. 173. doi: 10.1186/s12916-021-02059-5
  13. Chu L., McPhee R., Huang W., et al.; mRNA-1273 Study Group. A preliminary report of a randomized controlled phase 2 trial of the safety and immunogenicity of mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine // Vaccine. 2021. Vol. 39, N 20. P. 791–2799. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.02.007
  14. Andrzejczak-Grządko S., Czudy Z., Donderska M. Side effects after COVID-19 vaccinations among residents of Poland // Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021. Vol. 25, N 12. P. 4418–4421. doi: 10.26355/eurrev_202106_26153
  15. Kadali R.A.K., Janagama R., Peruru S., et al. Non-life-threatening adverse effects with COVID-19 mRNA-1273 vaccine: A randomized, cross-sectional study on healthcare workers with detailed self-reported symptoms // J Med Virol. 2021. Vol. 93, N 7. P. 4420–4429. doi: 10.1002/jmv.26996
  16. Lopez Bernal J., Andrews N., Gower C., et al. Effectiveness of the Pfizer-BioNTech and Oxford-AstraZeneca vaccines on covid-19 related symptoms, hospital admissions, and mortality in older adults in England: test negative case-control study // BMJ. 2021. Vol. 373. P. n1088. doi: 10.1136/bmj.n1088
  17. CDC COVID-19 Response Team; Food and Drug Administration. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — United States, December 14–23, 2020 // MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021. Vol. 70, N 2. P. 46–51. doi: 10.15585/mmwr.mm7002e1
  18. Bolletta E., Iannetta D., Mastrofilippo V., et al. Uveitis and Other Ocular Complications Following COVID-19 Vaccination // J Clin Med. 2021. Vol. 10, N 24. P. 5960. doi: 10.3390/jcm10245960
  19. Hajjo R., Sabbah D.A., Bardaweel S.K., Tropsha A. Shedding the Light on Post-Vaccine Myocarditis and Pericarditis in COVID-19 and Non-COVID-19 Vaccine Recipients // Vaccines (Basel). 2021. Vol. 9, N 10. P. 1186. doi: 10.3390/vaccines9101186
  20. Cantarelli Rodrigues T., Hidalgo P.F., Skaf A.Y., Serfaty A. Subacromial-subdeltoid bursitis following COVID-19 vaccination: a case of shoulder injury related to vaccine administration (SIRVA) // Skeletal Radiol. 2021. Vol. 50, N 11. P. 2293–2297. doi: 10.1007/s00256-021-03803-x
  21. Vera-Lastra O., Ordinola Navarro A., Cruz Domiguez M.P. et al. Two Cases of Graves’ Disease Following SARS-CoV-2 Vaccination: An Autoimmune/Inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants // Thyroid. 2021. Vol. 31, N 9. P. 1436–1439. doi: 10.1089/thy.2021.0142
  22. Jęśkowiak I., Wiatrak B., Grosman-Dziewiszek P., Szeląg A. The Incidence and Severity of Post-Vaccination Reactions after Vaccination against COVID-19 // Vaccines (Basel). 2021. Vol. 9, N 5. P. 502. doi: 10.3390/vaccines9050502
  23. Sasikala M., Shashidhar J., Deepika G., et al. Immunological memory and neutralizing activity to a single dose of COVID-19 vaccine in previously infected individuals // Int J Infect Dis. 2021. Vol. 108. P. 183–186. doi: 10.1016/j.ijid.2021.05.034
  24. Amit S., Beni S.A., Biber A., et al. Postvaccination COVID-19 among Healthcare Workers, Israel // Emerg Infect Dis. 2021. Vol. 27, N 4. P. 1220–1222. doi: 10.3201/eid2704.210016
  25. Фельдблюм И.В. Эпидемиологический надзор за вакцинопрофилактикой // Журнал МедиАль. 2014. № 3 (13). С. 37–55.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Структура реакций после иммунизации против новой коронавирусной инфекции у молодых людей 18–25 лет.

Скачать (269KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Структура реакций на 1-ю дозу вакцины против новой коронавирусной инфекции у респондентов, переболевших до вакцинации и не переболевших COVID-19.

Скачать (273KB)
Метаданные

© Габбасова Н.В., Мамчик Н.П., Яценко Л.А., Мазина О.Л., Князева В.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».