Разработка методических документов, регламентирующих клинические исследования новых радиофармацевтических лекарственных препаратов
- Авторы: Лабушкина А.А.1, Клементьева О.Е.1, Кодина Г.Е.1, Самойлов А.С.1
-
Учреждения:
- Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России
- Выпуск: Том 68, № 3 (2023)
- Страницы: 71-77
- Раздел: Ядерная медицина
- URL: https://ogarev-online.ru/1024-6177/article/view/363841
- DOI: https://doi.org/10.33266/1024-6177-2023-68-3-71-77
- ID: 363841
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Введение
Формы протоколов клинических исследований РФЛП
Формы брошюры исследователя для клинических исследований РФЛП
Формы отчетов о результатах клинических исследований для РФЛП
Заключение
Об авторах
А. А. Лабушкина
Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Email: Lanar19@mail.ru
Москва
О. Е. Клементьева
Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Email: Lanar19@mail.ru
Москва
Г. Е. Кодина
Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Email: Lanar19@mail.ru
Москва
А. С. Самойлов
Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Email: Lanar19@mail.ru
Москва
Список литературы
- Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А., Табакаев Н.А., Пименов И.Д., Тюфилин Д.С. Анализ международных требований к комплексному проектированию клинических исследований лекарственных средств // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 2. С. 172-178.
- Verbruggen A., Coenen H.H., Deverre J.R., Guilloteau D., Langstrom B., Salvadori P.A., Halldin C. Guideline to Regulations for Radiopharmaceuticals in Early Phase Clinical Trials in the EU // Eur. J. Nucl. Med. Mol. Imaging. 2008. V.35, No. 11. P. 2144-2151. doi: 10.1007/s00259-008-0853-7.
- Peñuelas I., Vugts D.J., Decristoforo C., et al. The New Regulation on Clinical Trials in Relation to Radiopharmaceuticals: When and How Will It Be Implemented? // EJNMMI Radiopharm. Chem. 2019. V.4, No. 2. P. 2. doi: 10.1186/s41181-019-0055-6.
Дополнительные файлы
