The effect of indolcarbinol on cyclic mastalgia in benign mammary dysplasia in routine clinical practice ("APHRODITE" study)

封面
  • 作者: Ashrafyan L.A.1, Rozhkova N.I.2,3, Prokopenko S.P.2,3, Meskikh E.V.4,5, Artymuk N.V.6, Belotserkovtseva L.D.7,8, Dolgushina V.F.9, Korotkikh N.V.10,11, Kuznetsova L.V.12, Kukarskaya I.I.13,14, Kononenko T.S.15, Marochko T.Y.6, Sokolov K.A.16, Verbitskaya Y.S.16
  • 隶属关系:
    1. Academician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia
    2. P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute, National Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of Russia
    3. Peoples’ Friendship University of Russia
    4. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia
    5. Russian Scientific Center of Roentgenoradiology, Ministry of Health of Russia
    6. Kemerovo State Medical University, Ministry of Health of Russia
    7. Surgut District Clinical Center for Maternal and Child Health
    8. Surgut State University
    9. South Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia
    10. N.N. Burdenko Voronezh State Medical University, Ministry of Health of Russia
    11. Voronezh Regional Clinical Oncological Dispensary
    12. Almazov National Medical Research Center, Ministry of Health of Russia
    13. Tyumen State Medical University, Ministry of Health of Russia
    14. Tyumen Regional Perinatal Center
    15. Kuban State Medical University, Ministry of Health of Russia
    16. Alcea LLC
  • 期: 编号 2 (2024)
  • 页面: 134-142
  • 栏目: Exchange of Experience
  • URL: https://ogarev-online.ru/0300-9092/article/view/275264
  • DOI: https://doi.org/10.18565/aig.2024.35
  • ID: 275264

如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅存取

详细

Objective: The primary aim of the study was to evaluate the effect of Indinol Forto on pain syndrome in various benign breast diseases. The secondary aims included the assessment of the effect on the number and size of cysts in the mammary glands and evaluation of additional data on safety in routine clinical practice.

Materials and methods: These are the results of a prospective observational study “APHRODITE” of the drug Indinol Forto (indolcarbinol) which was conducted in 9 research centers of the Russian Federation with the participation of 100 women over the age of 18.

Results: Indolcarbinol therapy had a positive effect on reducing pain syndrome (mastodynia) after 3–6 months of treatment. The results of the ultrasound assessment and mammography showed a decrease in the total size of cysts, as well as a decrease in the proportion of women with dilated ducts of the mammary glands after 3 months of treatment. Longer use of indolcarbinol (6 months) was associated with a stronger effect. The patients tolerated indolcarbinol well and did not have undesirable or side effects.

Conclusion: The results of the study showed that indolcarbinol (Indinol Forto) caused a decrease in pain syndrome in patients with mastodynia in benign mammary dysplasia after 3–6 months of treatment. Indolcarbinol also resulted in a decrease in the total size of cysts and decrease in dilated ducts of the mammary glands in some women after 3 months of treatment. Thus, indolcarbinol appeared to be the only non-hormonal drug at the moment with a proven effect on the structure of breast tissue according to the results of the BI-RADS assessment.

作者简介

Lev Ashrafyan

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

编辑信件的主要联系方式.
Email: levaa2004@yahoo.com

Academician of the Russian Academy of Sciences, Professor, Dr.Med. Sci., Head of the Institute of Oncogynecology and Mammology

俄罗斯联邦, 117997, Moscow, Ac. Oparina str., 4

Nadezhda Rozhkova

P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute, National Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of Russia; Peoples’ Friendship University of Russia

Email: nrozhkova2013@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0920-1549
SPIN 代码: 8478-1840

Honored Scientist of the Russian Federation, Professor, Dr.Med. Sci., Head of the National Center for Oncology of the Reproductive Organs, Professor of the Department of Clinical Mammology, Radiation Diagnostics and Radiation Therapy of the FNMO MI

俄罗斯联邦, 125284, Moscow, 2nd Botkinsky proezd, 3; 117198, Moscow, Miklukho-Maklaya str., 6

Sergey Prokopenko

P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute, National Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of Russia; Peoples’ Friendship University of Russia

Email: prokopenkosp@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0369-5755
SPIN 代码: 6987-9294
Scopus 作者 ID: 7004120546

MD, PhD, Associate Professor, Head of the Department of Complex Diagnostics and Interventional Radiology in Mammology, Head of the Department of Clinical Mammology, Radiation Diagnostics and Radiation Therapy of the FNMO MI

俄罗斯联邦, 125284, Moscow, 2nd Botkinsky proezd, 3; 117198, Moscow, Miklukho-Maklaya str., 6

Elena Meskikh

Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia; Russian Scientific Center of Roentgenoradiology, Ministry of Health of Russia

Email: meskihelena@rambler.ru

Dr.Med. Sci., Professor of the Department of X-ray Radiology, doctor of the highest category, Chief Researcher at X-ray Radiological Laboratory

俄罗斯联邦, 117997, Moscow, st. Profsoyuznaya, 86; 117997 Moscow, Profsoyuznaya str., 86

Natalia Artymuk

Kemerovo State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: artymuk@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7014-6492

Dr.Med. Sci., Professor, Head of the Department of Obstetrics and Gynecology named after Professor G.A. Ushakova

俄罗斯联邦, 650060, Kemerovo, Voroshilova str., 22a

Larisa Belotserkovtseva

Surgut District Clinical Center for Maternal and Child Health; Surgut State University

Email: Lbelotserkovtseva@gmail.com

Dr.Med. Sci., Professor, Honored Doctor of the Russian Federation, President of the Surgut District Clinical Center for Maternal and Child Health, Head of Department of Obstetrics and Gynecology

俄罗斯联邦, 628403, Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug – Ugra, Surgut, Lenin Ave., 1; Surgut

Valentina Dolgushina

South Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: dolgushinavf@yandex.ru

Professor, Dr.Med. Sci., Head of the Department of Obstetrics and Gynecology

俄罗斯联邦, 454092, Chelyabinsk, Vorovskogo str., 64

Natalia Korotkikh

N.N. Burdenko Voronezh State Medical University, Ministry of Health of Russia; Voronezh Regional Clinical Oncological Dispensary

Email: kornat78@mail.ru

MD, PhD, Associate Professor of Oncology Department, Head of the Department, Voronezh Regional Clinical Oncology Dispensary

俄罗斯联邦, 394036, Voronezh, Studencheskaya str., 10; 394036, Voronezh, Vaitsekhovskogo str., 4

Lyubov Kuznetsova

Almazov National Medical Research Center, Ministry of Health of Russia

Email: Krivo73@mail.ru

MD, PhD, Associate Professor of the Department of Obstetrics and Gynecology with the clinic of the institute of medical education, Head of the Research laboratory of Reproduction and Women’s Health

俄罗斯联邦, 197341, St. Petersburg, Akkuratova str., 2

Irina Kukarskaya

Tyumen State Medical University, Ministry of Health of Russia; Tyumen Regional Perinatal Center

Email: kukarskaya@mail.ru

Dr.Med. Sci., Professor of the Department of Obstetrics, Gynecology and Reanimatology with a Course of Clinical Laboratory Diagnostics, Tyumen State Medical University, Chief Physician, Chief specialist in obstetrics and gynecology, Department of Health of the Tyumen Region, Honored doctor of the Russian Federation, Honorary healthcare worker of the Tyumen region

俄罗斯联邦, 625023, Tyumen, Odesskaya str., 54; Tyumen

Tatyana Kononenko

Kuban State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: kononenkotc@yandex.ru

MD, PhD, Assistant of the Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Faculty of Education and Training

俄罗斯联邦, 350063, Krasnodar, Mitrofan Sedin str., 4 (Central microdistrict)

Tatiana Marochko

Kemerovo State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: marochko.2006.68@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5641-5246

MD, PhD, Associate Professor of the Department of Obstetrics and Gynecology named after Professor G.A. Ushakova

 

俄罗斯联邦, 650060, Kemerovo, Voroshilova str., 22a

Kirill Sokolov

Alcea LLC

Email: kirill.sokolov@alceapharma.ru
ORCID iD: 0000-0002-8358-3963

MD, obstetrician-gynecologist, Medical Director

俄罗斯联邦, 129110, Moscow, Olimpiysky Ave., 16, bld. 5

Yulia Verbitskaya

Alcea LLC

Email: Yulia.verbitskaya@alceapharma.ru
ORCID iD: 0009-0004-2960-8455

MD, PhD, Medical Advisor

俄罗斯联邦, 129110, Moscow, Olimpiysky Ave., 16, bld. 5

参考

  1. Рожкова Н.И., Андреева Е.Н., Каприн А.Д. Мастопатии. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2019. [Rozhkova N.I., Andreeva E.N., Kaprin A.D. Mastopathy. Moscow: GEOTAR-Media; 2019. (in Russian)].
  2. Керчелаева С.Б., Сметник А.А., Беспалов В.Г. Мастопатия и профилактика рака молочной железы как междисциплинарная проблема. РМЖ. 2016; 15: 1018-25. [Kerchelaeva S.B., Smetnik A.A., Bespalov V.G. Mastopathy and breast cancer prevention as interdisciplinary problem. RMJ. 2016; (15): 1018-25. (in Russian)].
  3. Кулагина Н.В. Терапия фиброзно-кистозной болезни молочных желез у пациенток с миомой матки. Опухоли женской репродуктивной системы. 2010; 1: 40-3. [Kulagina NV. Therapy for fibrocystic breast disease in patients with uterine myoma. Tumors of Female Reproductive System. 2010; (1): 40-3. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.17650/1994-4098-2010-0-1-40-43.
  4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата "Индинол Форто". РУ № ЛП 002010-260422. [Instructions for the medical use of the drug "Indinol Forto". RU # LP 002010-260422. (in Russian)].
  5. Киселев В.И., Сметник В.П., Сутурина Л.В., Селиванов С.П., Рудакова Е.Б., Рахматуллина И.Р., Андреева Е.Н., Фадеева Н.И., Хасанов Р.Ш., Кулагина Н.В., Рожкова Н.И., Артымук Н.В., Гависова А.А., Муйжнек Е.Л., Кузнецов И.Н., Друх В.М. Индолкарбинол (Индинол Форто) – метод мультитаргетной терапии при циклической мастодинии. Акушерство и гинекология. 2013; 7: 56-62. [Kiselev V.I., Smetnik V.P., Suturina L.V., Selivanov S.P., Rudakova E.B., Rakhmatullina I.R., Andreyeva E.N., Fadeyeva N.I., Khasanov R.Sh., Kulagina N.V., Rozhkova N.I., Artymuk N.V., Gavisova A.A., Muizhnek E.L., Kuznetsov I.N., Drukh V.M. Indole carbinol (Indinol Forto) is a multitargeted therapy option for cyclic mastodynia. Obstetrics and Gynecology. 2013; (7): 56-62. (in Russian)].
  6. Тазина Т.В. Патогенетически обоснованная терапия циклической масталгии. Акушерство и гинекология. 2020; 9: 187-90. [Tazina T.V. Pathogenetically based therapy for cyclic mastalgia. Obstetrics and Gynecology. 2020; (9): 187-90. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/ aig.2020.9.187-190.
  7. Кравченко Е.Н., Набока М.В. Лечение диффузных доброкачественных заболеваний молочной железы. Акушерство и гинекология. 2023; 2: 140-5. [Kravchenko E.N., Naboka M.V. Treatment for diffuse benign breast diseases. Obstetrics and Gynecology. 2023; (2): 140-5. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.25.
  8. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации "Доброкачественная дисплазия молочной железы". 2020. [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical guidelines "Benign Breast Dysplasia." 2020. (in Russian)].
  9. Rahman K.W., Aranha O.P., Sarkar F.H. Indole-3-carbinol (I3C) induces apoptosis in tumorigenic but not in nontumorigenic breast epithelial cells. Nutr. Cancer. 2003; 45(1): 101-12. https://dx.doi.org/10.1207/S15327914NC4501_12.
  10. Marconett C.N., Sundar S.N., Tseng M., Tin A.S., Tran K.Q., Mahuron K.M. et al. Indole-3-carbinol downregulation of telomerase gene expression requires the inhibition of estrogen receptor-alpha and Sp1 transcription factor interactions within the hTERT promoter and mediates the G1 cell cycle arrest of human breast cancer cells. Carcinogenesis. 2011; 32(9): 1315-23. https://dx.doi.org/ 10.1093/carcin/bgr116.
  11. Michnovicz J.J., Bradlow H.L. Induction of estradiol metabolism by dietary indole-3-carbinol in humans. J. Natl. Cancer Inst. 1990; 82(11): 947-9. https://dx.doi.org/10.1093/jnci/82.11.947.
  12. Hasan H., Ismail H., El-Orfali Y., Khawaja G. Therapeutic benefits of Indole-3-Carbinol in adjuvant-induced arthritis and its protective effect against methotrexate induced-hepatic toxicity. BMC Complement Altern. Med. 2018; 18(1): 337. https://dx.doi.org/10.1186/s12906-018-2408-1.
  13. Choi Y., Abdelmegeed M.A., Song B.J. Preventive effects of indole-3-carbinol against alcohol-induced liver injury in mice via antioxidant, anti-inflammatory, and anti-apoptotic mechanisms: Role of gut-liver-adipose tissue axis. J. Nutr. Biochem. 2018; 55: 12-25. https://dx.doi.org/10.1016/j.jnutbio.2017.11.011.
  14. Сметник А.А., Сметник В.П., Киселев В.И. Опыт применения индол-3-карбинола в лечении заболеваний молочной железы и профилактике рака молочной железы. Акушерство и гинекология. 2017; 2: 106-12. [Smetnik A.A., Smetnik V.P., Kiselev V.I. Experience with indole-3-carbinol used to treat diseases of the breast and to prevent breast cancer. Obstetrics and Gynecology. 2017; (2): 106-12. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2017.2.106-12.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
2. Fig.1.

下载 (452KB)
3. Fig.2.

下载 (15KB)
4. Fig.3.

下载 (22KB)
5. Fig.4.

下载 (11KB)
6. Fig.5.

下载 (16KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».