Сравнительная фармакоэкономическая эффективность применения менопаузальной гормональной терапии пероральными и трансдермальными препаратами

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель: Методом научного моделирования оценить экономическую выгоду применения трансдермальных форм менопаузальной гормональной терапии (МГТ) в сравнении с пероральными.

Материалы и методы: Фармакоэкономический анализ проводился с помощью клинико-экономического моделирования. В качестве источников для анализа эффективности использовались результаты опубликованных исследований. Для отбора исследований, проведения клинико-экономического моделирования, разработки дизайна исследования и оценки методологического качества исследований использовалась методика Шотландской межколлегиальной организации по разработке клинических рекомендаций (SIGN) с уровнем доказательности данных не менее 2. Проводился фармакоэкономический анализ путем сравнения двух режимов менопаузальной гормональной терапии по рискам развития нежелательных осложнений (венозных тромбоэмболий (ВТЭ) и острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК)).

Результаты: Результаты фармакоэкономического анализа показали, что при применении МГТ с трансдермальным эстрогеном (Эстрожель) в непрерывном режиме отмечена эффективность по показателям «минимизации затрат» за счет снижения расходов на лечение нежелательных явлений (ВТЭ и ОНМК) и их последствий, при этом экономия на 1 пациентку составит 6389,4 руб. в год. Экономия на 1000 женщин в течении года составит 6 389 400 руб. или 31 947 000 руб. в течение 5 лет.

Заключение: Трансдермальная МГТ может быть экономически выгодна по сравнению с пероральной за счет уменьшения затрат на расходы, обусловленные осложнениями на фоне пероральной МГТ. Применение препарата «Эстрожель» позволит снизить общие затраты на проведение МГТ на 11,3% по сравнению с пероральной МГТ.

Об авторах

Александр Алексеевич Астаповский

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: al.astapovskii@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7430-3341

к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ИКМ им. Н.В. Склифосовского

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Владимир Николаевич Дроздов

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: vndrozdov@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0535-2916

д.м.н., профессор, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ИКМ им. Н.В. Склифосовского

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Ольга Витальевна Астаповская

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: olgunnnnn@gmail.com

врач акушер-гинеколог, ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Евгения Валерьевна Ших

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: chih@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6589-7654

д.м.н., профессор, директор Института профессионального образования, заведующая кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ИКМ им. Н.В. Склифосовского

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

  1. NICE: Menopause, diagnosis and management - from Guideline to Practice Guideline Summary. Available at: https://thebms.org.uk/wp-content/uploads/2022/12/09-BMS-TfC-NICE-Menopause-Diagnosis-and-Management-from-Guideline-to-Practice-Guideline-Summary-NOV2022-A.pdf
  2. Harlow S.D., Gass M., Hall J.E., Lobo R., Maki P., Rebar R.W. et al. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop +10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. Menopause. 2012; 19(4): 387-95. https://dx.doi.org/10.1097/gme.0b013e31824d8f40.
  3. Schoenaker D.A., Jackson C.A., Rowlands J.V., Mishra G.D. Socioeconomic position, lifestyle factors and age at natural menopause: a systematic review and meta-analyses of studies across six continents. Int. J. Epidemiol. 2014; 43(5): 1542-62. https://dx.doi.org/10.1093/ije/dyu094.
  4. ACOG Practice Bulletin No. 141: management of menopausal symptoms. Obstet. Gynecol. 2014; 123(1): 202-16. https://dx.doi.org/10.1097/01.AOG.0000441353.20693.78.
  5. Сухих Г.Т., Сметник В.П., Андреева Е.Н., Балан В.Е., Гависова А.А., Григорян О.Р., Ермакова Е.И., Зайдиева Я.З., Ильина Л.М., Касян В.Н., Марченко Л.А., Подзолкова Н.М., Роговская С.И., Сметник А.А., Чернуха Г.Е., Юренева С.В. Менопаузальная гормонотерапия и сохранение здоровья женщин в зрелом возрасте. Клинические рекомендации (Протокол лечения). М.; 2015: 8-9. [Sukhikh G.T., Smetnik V.P., Andreeva E.N., Balan V.E., Gavisova A.A., Grigoryan O.R., Ermakova E.I., Zaidieva Ya.Z., Il’ina L.M., Kasyan V.N., Marchenko L.A., Podzolkova N.M., Rogovskaya S.I., Smetnik A.A., Chernukha G.E., Yureneva S.V. Menopausal hormone therapy and maintaining the health of women in adulthood. Clinical guidelines (Treatment protocol). Moscow; 2015: 8-9. (in Russian)].
  6. Юренева С.В. Менопаузальная гормональная терапия – индивидуализированный подход с позиции эффективности и безопасности: обзор международных рекомендаций. Акушерство и гинекология. 2024; 9: 36-46. [Yureneva S.V. Efficacy and safety of personalized menopausal hormone therapy: a review of international guidelines. Obstetrics and Gynecology. 2024; (9): 36-46. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.224.
  7. Steinkellner A.R., Denison S.E., Eldridge S.L., Lenzi L.L., Chen W., Bowlin S.J. A decade of postmenopausal hormone therapy prescribing in the United States: long-term effects of the Women’s Health Initiative. Menopause. 2012; 19(6): 616-21. https://dx.doi.org/10.1097/gme.0b013e31824bb039.
  8. Hulley S., Grady D., Bush T., Furberg C., Herrington D., Riggs B. et al. Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary heart disease in postmenopausal women. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. JAMA. 1998; 280(7): 605-13. https://dx.doi.org/10.1001/jama.280.7.605.
  9. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Менопауза и климактерическое состояние у женщины. 2021. [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical guidelines. Menopause and climacteric state in women. 2021. (in Russian)].
  10. Stuenkel C.A. Reproductive milestones across the lifespan and cardiovascular disease risk in women. Climacteric. 2023; 27(1): 5-15. https://dx.doi.org/10.1080/13697137.2023.2259793.
  11. Шляхто Е.В., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Дедов И.И., Арутюнов Г.П., Сучков И.А. Российские критерии приемлемости назначения менопаузальной гормональной терапии пациенткам с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Согласительный документ Российского кардиологического общества, Российского общества акушеров-гинекологов, Российской ассоциации эндокринологов, Евразийской ассоциации терапевтов, Ассоциации флебологов России. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 211-32. [Shlyakhto E.V., Sukhikh G.T., Serov V.N., Dedov I.I., Arutyunov G.P., Suchkov I.A. Russian eligibility criteria for menopausal hormone therapy in patients with cardiovascular and metabolic diseases. Consensus document of the Russian Society of Cardiology, Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, Russian Association of Endocrinologists, Eurasian Association of Therapists, Russian Phlebological Association. Obstetrics and Gynecology. 2023; (11): 211-32. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.267.
  12. Goldštajn M.Š., Mikuš M., Ferrari F.A., Bosco M., Uccella S., Noventa M. et al. Effects of transdermal versus oral hormone replacement therapy in postmenopause: a systematic review. Arch. Gynecol. Obstet. 2023; 307(6): 1727-45. https://dx.doi.org/10.1007/s00404-022-06647-5.
  13. Vinogradova Y., Coupland C., Hippisley-Cox J. Use of hormone replacement therapy and risk of venous thromboembolism: nested case-control studies using the QResearch and CPRD databases. BMJ. 2019; 364: k4810. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.k4810.
  14. Renoux C., Dell'Aniello S., Suissa S. Hormone replacement therapy and the risk of venous thromboembolism: a population-based study. J. Thromb. Haemost. 2010; 8(5): 979-86. https://dx.doi.org/10.1111/j.1538-7836.2010.03839.x.
  15. Simon J.A., Laliberté F., Duh M.S., Pilon D., Kahler K.H., Nyirady J. et al. Venous thromboembolism and cardiovascular disease complications in menopausal women using transdermal versus oral estrogen therapy. Menopause. 2016; 23(6): 600-10. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000590.
  16. Sweetland S., Beral V., Balkwill A., Liu B., Benson V.S., Canonico M. et al. Venous thromboembolism risk in relation to use of different types of postmenopausal hormone therapy in a large prospective study. J. Thromb. Haemost. 2012; 10(11): 2277-86. https://dx.doi.org/10.1111/j.1538-7836.2012.04919.x.
  17. Løkkegaard E., Andreasen A.H., Jacobsen R.K., Nielsen L.H., Agger C., Lidegaard Ø. Hormone therapy and risk of myocardial infarction: a national register study. Eur. Heart J. 2008; 29(21): 2660-8. https://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehn408.
  18. Renoux C., Dell’aniello S., Garbe E., Suissa S. Transdermal and oral hormone replacement therapy and the risk of stroke: a nested case-control study. BMJ. 2010; 340: c2519. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.c2519.
  19. Улумбекова Г.Э., Худова И.Ю. Оценка демографического, социального и экономического эффекта при приеме менопаузальной гормональной терапии. ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2020; 6(4): 23-53. [Ulumbekova G.E., Khudova I.Yu. Demographic, social and economic effects of menopause hormonal therapy. Healthcare Management: News, Views, Education. Bulletin of VSHOUZ. 2020; 6(4): 23-53. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.24411/2411-8621-2020-14002.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».