Хронический гастрит: инструкции по применению лекарственных препаратов


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Аннотация В статье освещаются особенности назначения лекарственных препаратов в юридическом аспекте. Анализируются инструкции по медицинскому применению ингибиторов протонного насоса (ИПН) и гастропротекторов. Учитывая особенности зарегистрированных в инструкции показаний, обсуждается возможность использования различных ИПН. Инструкция по медицинскому применению является официальным документом, утвержденным Минздравом, в основание ее положены данные исследований, проведенные самим производителем, и она должна являться ключевым или основополагающим источником для врача при выборе препарата. Назначение препарата без наличия показаний в инструкции (в зарубежной практике называемое «off-label») является своего рода «клиническим исследованием», которое проводит врач индивидуально под свою юридическую ответственность. При возникновении споров о правильности выбора того или иного препарата в лечении конкретного пациента инструкция, содержащая в показаниях к применению конкретные заболевание пациента, служит одним из доказательств правоты врача или критерием оказания квалифицированной медицинской помощи. Внесение в первичную документацию хронического гастрита в качестве основного и единственного диагноза существенно ограничивает возможности применения ИПН. При назначении ИПН для лечения эрозивного гастрита формальное обоснование содержится только в инструкции препарата контролок. Для лечения хронического неэрозивного гастрита нет зарегистрированных показаний у ИПН, показано назначение гастропротектора ребагита.

Об авторах

В И Симаненков

ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России

Санкт-Петербург, Россия

С С Вялов

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Рособрнадзора

Москва, Россия

Список литературы

  1. Ивашкин В.Т. Маев И.В. Ивашкин К.В., Корочанская Н.В., Лопина О.Д., Лапина Т.Л., Полуэктова Е.А., Румянцева Д.Е., Симаненков В.И., Трухманов А.С., Хлынов И.Б., Шептулин А.А. Роль нарушения защитных факторов в развитии кислотозависимых заболеваний. (Резолюция Экспертного совета РГА 12—13 марта 2016). РЖГГК. 2016;26(3):115-116.
  2. Arakawa T, Higuchi K, Fujiwara Y et al. 15th anniversary of rebamipide: looking ahead to the new mechanisms and new applications. Dig Dis Sci. 2005;50(Suppl.1):S3-S11. https://doi.org/10.1007/s10620-005-2800-9
  3. Zhang S, Qing Q, Bai Y et al. Rebamipide helps defend against nonsteroidal anti-inflammatory drugs induced gastroenteropathy: a systematic review and meta-analysis. Dig Dis Sci. 2013;58(7):1991-2000. https://doi.org/10.1007/s10620-013-2606-0
  4. Fujiwara S, Morita Y, Toyonaga T. A randomized controlled trial of rebamipide plus rabeprazole for the healing of artificial ulcers after endoscopic submucosal dissection. J Gastroenterol. 2011; 46(5):595-602. https://doi.org/10.1007/s00535-011-0372-3
  5. Takayama M, Matsui S, Kawasaki M et al. Efficacy of treatment with rebamipide for endoscopic submucosal dissection-induced ulcers. World J Gastroenterol. 2013;19(34):5706-5712. https://doi.org/10.3748/WJG.v19.i34.5706

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).