Отправить статью по E-mail Опыт применения неденатурированного коллагена II типа у пациентов с остеоартритом коленных суставов III стадии: многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование (часть II)
- Авторы: Алексеева Л.И.1,2, Кашеварова Н.Г.1, Таскина Е.А.1, Стребкова Е.А.1, Короткова Т.А.1, Шарапова Е.П.1, Савушкина Н.М.1, Лила А.М.1,2, Шостак Н.А.3, Нестерович И.И.4, Дедкова В.А.5, Василюк В.Б.5, Егорова Н.В.6, Леонтьева М.А.7, Якупова С.П.8, Виноградова И.Б.9, Сороцкая В.Н.10, Широкова Л.Ю.11, Рудакова А.В.12,13
-
Учреждения:
- ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
- ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
- ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)
- ООО «Мейли»
- ООО «НИЦ „Эко-безопасность“»
- ООО «Энергия Здоровья»
- ООО «Клиника Звездная»
- ООО «НИМК „Ваше здоровье“»
- ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»
- ГУЗ «Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер»
- ЧОУ ДПО «Институт профессиональной подготовки кадров»
- ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
- ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России»
- Выпуск: Том 97, № 1 (2025): Поликлинические проблемы и организация медицинской помощи
- Страницы: 54-64
- Раздел: Оригинальные статьи
- URL: https://ogarev-online.ru/0040-3660/article/view/291035
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2025.01.203145
- ID: 291035
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Введение. Современные стратегии терапии остеоартрита (ОА) основаны на мультимодальном подходе, который включает фармакологические и нефармакологические методы. Неденатурированный куриный коллаген II типа (НК2) рассматривается как безопасное и эффективное средство для поддержания здоровья суставов, которое можно использовать как самостоятельно, так и в сочетании с лекарственными препаратами для лечения данного заболевания.
Цель. В рамках многоцентрового проспективного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования провести дополнительную оценку эффективности комбинации Артнео, содержащего НК2, у пациентов с ОА коленных суставов (КС) III стадии по сравнению с плацебо.
Материалы и методы. В исследование включены 212 пациентов из 12 центров Российской Федерации, из них у 50 определялась III рентгенологическая стадия ОА КС: 41 (82,0%) женского пола и 9 (18,0%) мужского пола в возрасте от 44 до 75 лет. Исследуемая популяция случайным образом с использованием интерактивной системы веб-ответа (IWRS) распределена по двум группам: группа 1 «Aртнео» – 28 пациентов: прием препарата по 1 капсуле 1 раз в день на протяжении 180 дней; группа 2 «Плацебо» – 22 пациента: форма выпуска и режим приема идентичны 1-й группе. Эффективность терапии оценивалась по динамике боли по Визуальной аналоговой шкале, индексу WOMAC, KOOS, опроснику качества жизни EQ-5D, потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах. Всем пациентам проводился клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, ультразуковое исследование целевого КС.
Результаты. В проспективном двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании продемонстрировано, что комбинация Артнео, содержащая НК2, значимо превосходит плацебо по всем исследуемым параметрам, снижает все клинические проявления ОА: эффективно уменьшает боль, скованность, улучшает функциональное состояние суставов и качество жизни и обладает хорошим профилем безопасности.
Заключение. Комбинация Артнео показала высокую эффективность и безопасность среди общей выборки пациентов, включая тех, кто имеет III стадию ОА КС.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Людмила Ивановна Алексеева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7017-0898
д-р мед. наук, нач. отд. метаболических заболеваний костей и суставов, проф. каф. ревматологии
Россия, Москва; МоскваНаталья Гаврииловна Кашеварова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Автор, ответственный за переписку.
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8732-2720
канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов
Россия, МоскваЕлена Александровна Таскина
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8218-3223
канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов
Россия, МоскваЕкатерина Александровна Стребкова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8130-5081
канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов
Россия, МоскваТатьяна Александровна Короткова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0394-9249
канд. мед. наук, зав. 1-м ревматологическим отд-нием с терапевтическими койками
Россия, МоскваЕвгения Павловна Шарапова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4242-8278
канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов
Россия, МоскваНаталья Михайловна Савушкина
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8562-6077
канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов
Россия, МоскваАлександр Михайлович Лила
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6068-3080
чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир., зав. каф. ревматологии
Россия, Москва; МоскваНадежда Александровна Шостак
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4669-1006
д-р мед. наук., проф., почетный профессор, проф. каф. факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова
Россия, МоскваИрина Ивановна Нестерович
ООО «Мейли»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3199-9537
д-р мед. наук
Россия, Санкт-ПетербургВиктория Алексеевна Дедкова
ООО «НИЦ „Эко-безопасность“»
Email: nat-kash@yandex.ru
врач-терапевт
Россия, Санкт-ПетербургВасилий Богданович Василюк
ООО «НИЦ „Эко-безопасность“»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2503-4402
д-р мед. наук, проф., рук. госпиталя
Россия, Санкт-ПетербургНаталья Владимировна Егорова
ООО «Энергия Здоровья»
Email: nat-kash@yandex.ru
глав. врач
Россия, Санкт-ПетербургМарина Александровна Леонтьева
ООО «Клиника Звездная»
Email: nat-kash@yandex.ru
врач-кардиолог отд. клинических исследований
Россия, Санкт-ПетербургСветлана Петровна Якупова
ООО «НИМК „Ваше здоровье“»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8590-4839
канд. мед. наук
Россия, КазаньИрина Борисовна Виноградова
ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5052-912X
канд. мед. наук, зав. ревматологическим центром
Россия, УльяновскВалентина Николаевна Сороцкая
ГУЗ «Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3684-7310
д-р мед. наук
Россия, ТулаЛариса Юрьевна Широкова
ЧОУ ДПО «Институт профессиональной подготовки кадров»
Email: nat-kash@yandex.ru
д-р мед. наук
Россия, ЯрославльАлла Всеволодовна Рудакова
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России; ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России»
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0442-783X
д-р фарм. наук, проф. каф. управления и экономики фармации, ст. науч. сотр. вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии
Россия, Санкт-Петербург; Санкт-ПетербургСписок литературы
- Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, et al. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023;5:e508-e522. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00163-7
- Decade of Healthy Ageing Decade of healthy ageing. 2020–30. Available at: https://www.who.int/initiatives/decade-of-healthy-ageing. Accessed: 16.12.2024.
- Snoeker B, Turkiewicz A, Magnusson K, et al. Risk of knee osteoarthritis after different types of knee injuries in young adults: a population-based cohort study. Br J Sports Med. 2020;54:725-30. doi: 10.1136/bjsports-2019-100959
- Persson M, Stocks J, Varadi G, et al. Predicting response to topical non-steroidal anti-inflammatory drugs in osteoarthritis: An individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. Rheumatology. 2020;59:2207-16.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Rheumatol. 2020;72:220-33. doi: 10.1002/art.41142
- Cao P, Li Y, Tang Y, et al. Pharmacotherapy for knee osteoarthritis: current and emerging therapies. Expert Opin Pharmacother. 2020;21:797-809. doi: 10.1080/14656566.2020.1732924
- Brophy RH, Fillingham YA. AAOS clinical practice guideline summary: management of osteoarthritis of the knee (nonarthroplasty), third edition. J Am Acad Orthop Surg. 2022;30:e721-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-01233
- Martínez-Puig D, Costa-Larrión E, Rubio-Rodríguez N, Gálvez-Martín P. Collagen Supplementation for Joint Health: The Link between Composition and Scientific Knowledge. Nutrients. 2023;15(6). doi: 10.3390/nu15061332
- Bagchi D, Misner B, Bagchi M, et al. Effects of orally administered undenatured type II collagen against arthritic inflammatory diseases: a mechanistic exploration. Int J Clin Pharm Res. 2002;22:101-10.
- Bann JG, Peyton DH, Bachinger HP. Sweet is stable: glycosylation stabilizes collagen. FEBS Lett. 2000;473:237-40. doi: 10.1016/S0014-5793(00)01493-9
- Corthay A, Bäcklund J, Broddefalk J, et al. Epitope glycosylation plays a critical role for T cell recognition of type II collagen in collagen-induced arthritis. Eur J Immunol. 1998;28(8):2580-90. doi: 10.1002/(SICI)1521-4141(199808)28:08<2580::AID-IMMU2580>3.0.CO;2-X
- Bagi CM, Berryman ER, Teo S, Lane NE. Oral administration of undenatured native chicken type II collagen (UC-II) diminished deterioration of articular cartilage in a rat model of osteoarthritis (OA) Osteoarthr Cartil. 2017;25:2080-90. doi: 10.1016/j.joca.2017.08.013
- Lugo JP, Saiyed ZM, Lane NE. Efficacy and tolerability of an undenatured type II collagen supplement in modulating knee osteoarthritis symptoms: a multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled study. Nutr J. 2016;15:14. doi: 10.1186/s12937-016-0130-8
- Rui F, Jiawei K, Yuntao H, et al. Undenatured type II collagen prevents and treats osteoarthritis and motor function degradation in T2DM patients and db/db mice. Food Funct. 2021;12:4373-91. doi: 10.1039/D0FO03011B
- Kumar P, Bansal P, Rajnish RK, at al. Efficacy of undenatured collagen in knee osteoarthritis: review of the literature with limited meta-analysis. Am J Transl Res. 2023;15(9):5545-55.
- Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г., Таскина Е.А., и др. Эффективность и безопасность применения неденатурированного коллагена II типа у пациентов с остеоартритом коленных суставов: многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. Терапевтический архив. 2024;96(5):500-10 [Alekseeva LI, Kashevarova NG, Taskina EA, et al. Efficacy and safety of undenatured type II collagen in patients with knee osteoarthritis: a multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(5):500-10 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2024.05.202788
- Лила А.М., Алексеева Л.И., Беляева И.Б., и др. Резолюция Совета экспертов «Итоги многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Артнео у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава II–III стадии. Современная ревматология. 2023;17(6):136-42 [Lila AM, Alekseeva LI, Belyaeva IB, et al. Resolution of the Council of Experts “Results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of ARTNEO in patients with stage II–III primary knee osteoarthritis”. Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2023;17(6):136-42 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2023-6-136-142
- Мазуров В.И., Алексеева Л.И., Беляева И.Б., и др. Эффективность, безопасность и перспективы применения комбинации нативного коллагена II типа, метилсульфонилметана, босвеллиевых кислот, витаминов С и D3 при остеоартрите коленных суставов: резолюция Совета экспертов. Терапевтический архив. 2024;96(1):68-74 [Mazurov VI, Alekseeva LI, Belyaeva IB, et al. Efficacy, safety and prospects of using a combination of native type II collagen, methylsulfonylmethane, boswellic acids, vitamin C and vitamin D3 in knee osteoarthritis: a resolution of the Expert panel. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(1):68-74 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2024.01.202590
- Мазуров В.И., Беляева И.Б., Трофимов Е.А., и др. Сравнение эффективности комбинации неденатурированного коллагена II типа, босвеллиевых кислот, метилсульфонилметана, витаминов С и D3 и комбинации хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида в терапии первичного остеоартрита коленного сустава. Терапевтический архив. 2023;95(12):1141-50 [Mazurov VI, Belyaeva IB, Trofimov EA, et al. Comparative efficacy of a combination of undenatured type II collagen, Boswellic acids, methylsulfonylmethane, vitamins C and D3 and a combination of chondroitin sulfate and glucosamine hydrochloride in the treatment of primary osteoarthritis of the knee joint. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(12):1141-50 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.12.202540
- Zhou Y, Zhang Y, Dai H, et al. The potential of undenatured type II collagen against arthritis: a review. Collagen & Leather. 2024;6. doi: 10.1186/s42825-024-00160-y
- Wailoo A, Hernandez Alava M, Escobar Martinez A. Modelling the relationship between the WOMAC Osteoarthritis Index and EQ-5D. Health Qual Life Outcomes. 2014;12:37. doi: 10.1186/1477-7525-12-37
- Macroeconomics and health: Investing in health for economic development. Report of the commission on macroeconomics and health to the WHO. Geneva; 2001. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42435/1/924154550X.pdf. Accessed: 16.12.2024.
Дополнительные файлы
