Доконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции COVID-19 препаратом тиксагевимаб/цилгавимаб у взрослых московских пациентов с первичными иммунодефицитами

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Первичные иммунодефициты (ПИД), известные на сегодняшний день как врожденные дефекты иммунитета, – группа наследственных заболеваний, обусловленных дефектами генов, контролирующих иммунный ответ. Пациенты с ПИД имеют риски развития тяжелого течения и/или летального исхода при заболевании COVID-19. В качестве доконтактной профилактики у пациентов с ПИД следует рассмотреть вариант пассивной иммунизации препаратами моноклональных антител (МАТ) к SARS-CoV-2 длительного действия. Тиксагевимаб/цилгавимаб – комбинация МАТ, которые связываются с шиповидным белком SARS-CoV-2.

Цель. Оценить эффективность и безопасность доконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 комбинацией тиксагевимаба/цилгавимаба у пациентов с ПИД.

Материалы и методы. В исследование включены 48 пациентов с диагнозом ПИД. Медиана наблюдения после введения препарата – 174 дня. Оценивалось общее количество подтвержденных случаев коронавирусной инфекции у пациентов с ПИД, а также за 6 мес до и после введения МАТ.

Результаты. В изучаемой когорте общая частота возникновения COVID-19 с начала пандемии до введения МАТ cоставила 75% (36/48), 31% (11/36) переболевших пациентов перенесли инфекцию неоднократно. Частота возникновения COVID-19 непосредственно за полгода до введения тиксагевимаба/цилгавимаба составила 40%. Все пациенты, заболевшие COVID-19 после проведения доконтактной профилактики, перенесли инфекцию в легкой форме. Частота возникновения COVID-19 в течение полугода после введения тиксагевимаба/цилгавимаба достоверно снизилась в сравнении с частотой за 6 мес до введения (7 и 40% соответственно; p<0,001).

Заключение. Применение тиксагевимаба/цилгавимаба у пациентов с ПИД эффективно в качестве доконтактной профилактики, снижает риск развития тяжелой формы COVID-19.

Об авторах

Анна Артуровна Роппельт

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5132-1267

канд. мед. наук, врач аллерголог- иммунолог клинико-диагностического отд-ния; мл. науч. сотр. отд. оптимизации лечения иммунодефицитов

Россия, Москва; Москва

Марина Сергеевна Лебедкина

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9545-4720

врач – аллерголог-иммунолог отд-ния аллергологии и иммунологии

Россия, Москва

Антон Александрович Чернов

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6209-387X

мл. науч. сотр. Научно-исследовательского института молекулярной и персонализированной медицины; врач-терапевт отд. клинической фармакологии

Россия, Москва; Москва

Татьяна Сергеевна Круглова

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4949-9178

врач – аллерголог-иммунолог, зав. отд-нием аллергологии и иммунологии

Россия, Москва

Ольга Алексеевна Мухина

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3794-4991

врач – аллерголог-иммунолог консультативно-диагностического отд-ния

Россия, Москва

Юлия Дмитриевна Юхновская

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0928-2054

клин. ординатор каф. клинической иммунологии и аллергологии Института клинической медицины

Россия, Москва

Фарида Алышан кызы Самедова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0852-7208

клин. ординатор каф. клин. иммунологии и аллергологии Института клинической медицины

Россия, Москва

Ульяна Алексеевна Маркина

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6646-4233

врач – аллерголог-иммунолог отд-ния аллергологии и иммунологии

Россия, Москва

Гэрэлма Владимировна Андренова

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7053-3900

врач – аллерголог-иммунолог отд-ния аллергологии и иммунологии

Россия, Москва

Александр Викторович Караулов

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1930-5424

акад. РАН, д-р мед. наук, проф., зав. лаб. иммунопатологии Института молекулярной медицины, зав. каф. клин. иммунологии и аллергологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

Россия, Москва

Марьяна Анатольевна Лысенко

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6010-7975

д-р мед. наук, проф. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования; глав. врач

Россия, Москва; Москва

Дарья Сергеевна Фомина

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5083-6637

канд. мед. наук, доц., доц. каф. клин. иммунологии и аллергологии; рук. Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии

Россия, Москва; Москва

Список литературы

  1. Tangye SG, Al-Herz W, Bousfiha A, et al. Human Inborn Errors of Immunity: 2022 Update on the Classification from the International Union of Immunological Societies Expert Committee. J Clin Immunol. 2022;42(7):1473-507. doi: 10.1007/s10875-022-01289-3
  2. Кан Н.Ю., Мухина А.А., Родина Ю.А. и др. Течение инфекции COVID-19 у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2020;99(6):83-90 [Kan NYu, Mukhina AA, Rodina YuA, et al. COVID-19 infection in patients with primary immunodeficiencies. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2020;99(6):83-90. (in Russian)]. doi: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-83-90
  3. Meyts I, Bucciol G, Quinti I, et al. Coronavirus disease 2019 in patients with inborn errors of immunity: an international study. J Allergy Clin Immunol. 2021;147(2):520-31. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.010
  4. Delavari S, Abolhassani H, Abolnezhadian F, et al. A. Impact of SARS-CoV-2 Pandemic on Patients with Primary Immunodeficiency. J Clin Immunol. 2021;41(2):345-55. doi: 10.1007/s10875-020-00928-x
  5. Milota T, Sobotková M, Smetanova J, et al. Risk Factors for Severe COVID-19 and Hospital Admission in Patients With Inborn Errors of Immunity – Results From a Multicenter Nationwide Study. Front Immunol. 2022;13:835770. doi: 10.3389/fimmu.2022.835770
  6. Milito C, Lougaris V, Giardino G, et al. Clinical outcome, incidence, and SARS-CoV-2 infection-fatality rates in Italian patients with inborn errors of immunity. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(7):2904-6.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.017
  7. Karakoc Aydiner E, Bilgic Eltan S, Babayeva R, et al. Adverse COVID-19 outcomes in immune deficiencies: Inequality exists between subclasses. Allergy. 2022;77(1):282-95. doi: 10.1111/all.15025
  8. Drzymalla E, Green RF, Knuth M, et al. A. COVID-19-related health outcomes in people with primary immunodeficiency: A systematic review. Clin Immunol. 2022;243:109097. doi: 10.1016/j.clim.2022.109097
  9. Durkee-Shock JR, Keller MD. Immunizing the imperfect immune system: Coronavirus disease 2019 vaccination in patients with inborn errors of immunity. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022;129(5):562-71.e1. doi: 10.1016/j.anai.2022.06.009
  10. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 17 (14.12.2022). Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/254/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V17.pdf?1671088207. Ссылка активна на 20.01.2023 [Temporary guidelines. Prevention, diagnosis, and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19). Version 17 (12/14/2022). Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/254/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V17.pdf?1671088207. Accessed: 20.01.2023 (in Russian)].
  11. Liu C, Ginn HM, Dejnirattisai W, et al. Reduced neutralization of SARS-CoV-2 B.1.617 by vaccine and convalescent serum. Cell. 2021;184(16):4220-36.e13. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.020
  12. Dong J, Zost SJ, Graney AJ, et al. Genetic and structural basis for SARS-CoV-2 variant neutralization by a two-antibody cocktail. Nat Microbiol. 2021;6(10):1233-44. doi: 10.1038/s41564-021-00972-2
  13. Touret F, Baronti C, Pastorino B, et al. In vitro activity of therapeutic antibodies against SARS-CoV-2 Omicron BA.1, BA.2 and BA.5. Sci Rep. 2022;12(1):12609. doi: 10.1038/s41598-022-16964-z
  14. Tuekprakhon A, Nutalai R, Dijokaite-Guraliuc A, et al. Antibody escape of SARS-CoV-2 Omicron BA.4 and BA.5 from vaccine and BA.1 serum. Cell. 2022;185(14):2422-33.e13. doi: 10.1016/j.cell.2022.06.005
  15. Loo YM, McTamney PM, Arends RH, et al. The SARS-CoV-2 monoclonal antibody combination, AZD7442, is protective in nonhuman primates and has an extended half-life in humans. Sci Transl Med. 2022;14(635):eabl8124. doi: 10.1126/scitranslmed.abl8124
  16. Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, et al. PROVENT Study Group. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab-Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-200. doi: 10.1056/NEJMoa2116620
  17. Alhumaid S, Al Mutair A, Alali J, et al. Efficacy and Safety of Tixagevimab/Cilgavimab to Prevent COVID-19 (Pre-Exposure Prophylaxis): A Systematic Review and Meta-Analysis. Diseases. 2022;10(4):118. doi: 10.3390/diseases10040118
  18. Информационный бюллетень для медицинских работников: разрешение на экстренное применение лекарственного препарата эвушелд™ (evusheld™) (тиксагевимаб + цилгавимаб [набор]). Режим доступа: https://www.evusheldpi.com/content/dam/microsites/evusheld-elabelling/russia/pdf/Clean-Fact%20Sheet-HCP-PI-Evusheld-%20UAE_rus%2BRussian%20PV%20details%2BLF%20comm%20resolved.pdf Ссылка активна на 20.01.2023 [Fact Sheet for Healthcare Professionals: Emergency Use Authorization for Evusheld™ (Tixagevimab + Cilgavimab [Kit]). Available at: https://www.evusheldpi.com/content/dam/microsites/evusheld-elabelling/russia/pdf/Clean-Fact%20Sheet-HCP-PI-Evusheld-%20UAE_rus%2BRussian%20PV%20details%2BLF%20comm%20resolved.pdf Accessed: 20.01.2023 (in Russian)].
  19. Nguyen Y, Flahault A, Chavarot N, et al. Pre-exposure prophylaxis with tixagevimab and cilgavimab (Evusheld) for COVID-19 among 1112 severely immunocompromised patients. Clin Microbiol Infect. 2022;28(12):1654.e1-e4. doi: 10.1016/j.cmi.2022.07.015
  20. Totschnig D, Augustin M, Niculescu Iu, et al. SARS-CoV-2 Pre-Exposure Prophylaxis with Sotrovimab and Tixagevimab/Cilgavimab in Immunocompromised Patients-A Single-Center Experience. Viruses. 2022;14(10):2278. doi: 10.3390/v14102278
  21. Calabrese C, Kirchner E, Villa-Forte A, et al. Early experience with tixagevimab/cilgavimab pre-exposure prophylaxis in patients with immune-mediated inflammatory disease undergoing B cell depleting therapy and those with inborn errors of humoral immunity. RMD Open. 2022;8(2):e002557. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002557
  22. Johnson S, Fernandez J. Incidence of COVID-19 infections in adults with primary immunodeficiency after receiving tixagevimab and cilgavimab. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022;129(5):S54. doi: 10.1016/j.anai.2022.08.652
  23. Jones JM, Faruqi AJ, Sullivan JK, et al. COVID-19 Outcomes in Patients Undergoing B Cell Depletion Therapy and Those with Humoral Immunodeficiency States: A Scoping Review. Pathog Immun. 2021;6(1):76-103. doi: 10.20411/pai.v6i1.435
  24. Cook C, Patel NJ, D`Silva KM, et al. Clinical characteristics and outcomes of COVID-19 breakthrough infections among vaccinated patients with systemic autoimmune rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2022;81(2):289-91. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221326

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Распределение нозологий первичных иммунодефицитов в анализируемой группе пациентов (n=48).

Скачать (99KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Частота SARS-CoV-2 у пациентов до и после введения тиксагевимаба/цилгавимаба.

Скачать (81KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).